meropenem collirio monodose galenico sterile

Meropenem collirio monodose: galenico in Farmacia

Last Updated on 24 Ottobre 2026 by Dr. Marco Ternelli

Questo articolo è del 2020. Dal 9 febbraio 2023 il Regolamento di esecuzione (UE) 2022/1255 riserva alla sola medicina umana i carbapenemi, meropenem compreso (allegato, punto 1, lettera g): l’uso veterinario di cui si parla più sotto non è più consentito, e il riferimento alle Cliniche Veterinarie va letto di conseguenza. Restano valide le indicazioni per l’uso umano.

Aggiornamento ottobre 2026

Esistono infezioni all’occhio trattabili solo con un antibiotico, il meropenem collirio: un farmaco che deve essere creato dalle Farmacie dotate di laboratorio galenico e camera bianca (come alcune di Farmagalenica), nel quale vengono allestiti farmaci sterili.

Cos’è il meropenem collirio galenico, se e dove esiste in Italia, come funziona, chi lo prepara: tutte le risposte a queste domande sono nell’articolo che state per leggere.

In breve

Il meropenem collirio monodose è un antibiotico galenico sterile, preparato in camera bianca come polvere in pipette monodose da ricostituire con acqua per preparazioni iniettabili poco prima dell’uso. Serve per infezioni oculari da batteri sensibili, come lo Pseudomonas. Non è vendibile al paziente, ma a strutture sanitarie.

Il Farmacista può preparare colliri galenici con MOLTI altri antibiotici, non solo con il meropenem

Che cos’è il meropenem e quando si usa

Il meropenem è un antibiotico β-lattamico ad ampio spettro, facente parte della classe dei carbapenemi.
Sui classici aspetti di questo antibiotico, inutile scrivere quel che già si può trovare ben articolato nella scheda dedicata al meropenem.

In campo oculistico, trova impiego nei casi di infezioni di

  • Pseudomonas
  • Coagulase negative Staphylococcus
  • Streptococcus pyogenes
  • Pasteurella multocida
  • ogni altro batterio sensibile al meropenem

In letteratura ci sono studi e molti case report sull’utilizzo di meropenem collirio, sia uso umano che uso veterinario:

Infografica del meropenem collirio monodose galenico per infezioni oculari da Pseudomonas

Il problema del meropenem collirio

Il meropenem è un antibiotico che esiste in Italia (e nel mondo) solo come farmaco industriale iniettabile, costituito da polvere e solvente da preparare immediatamente prima dell’uso.

Questo perché una volta in soluzione, questo antibiotico ha una stabilità di poche ore (3-4) prima di degradarsi e divenire inutilizzabile.

È quindi impossibile pensare ad un classico collirio industriale (specialità medicinale) liquido da usare, dato che una volta preparato, andrebbe a scadere mentre è ancora in confezionamento.

Come fare quindi? Bisogna ricorrere alla galenica: l’Arte del Farmacista Galenista che può preparare farmaci non esistenti in commercio, per vari motivi, in questo caso l’elevatissima instabilità.

Come? Continua a leggere e scopri come viene realizzato il meropenem collirio monodose.

Ruolo del Farmacista Galenista

Preparare un farmaco galenico come il meropenem collirio deve rispondere potenzialmente a questi requisiti:

  • essere sterile
  • essere stabile a sufficienza
  • permettere una somministrazione multipla (es. ogni 6 ore per 1 settimana)

Ecco quindi l’idea: creare un collirio monodose (le classiche pipettine sterili da collirio, un grazie al Dr. Peter Jager per il modello!) che contengano all’interno SOLO la polvere sterile del meropenem.
Nel momento di ogni somministrazione, il paziente o Medico introdurranno mediante siringa con ago un volume preciso (v. oltre) di solvente (es. acqua PPI), agiteranno leggermente per sciogliere e il collirio sarà pronto.
Ogni pipetta monodose di meropenem collirio andrà gettata immediatamente dopo l’uso.

Il collirio viene preparato a qualsiasi concentrazione il Medico richieda, solitamente il 5%, ma nulla vieta di richiedere concentrazioni maggiori o minori.

Il Farmaco è sterile in quanto preparato partendo da materia prima sterile, in ambiente sterile (es. camera bianca e requisiti per i preparati sterili) e confezionato in pipette monodose sterili.

Modo d’uso e posologia del meropenem collirio monodose

Se è chiaro quindi come funziona tecnicamente il meropenem collirio monodose galenico, ecco una infografica con istruzioni sui passaggi necessari alla preparazione del collirio, che sostanzialmente sono:

  • prelievo di 1 ml di acqua PPI dalla fialetta
  • rimozione del cappuccio della pipetta collirio
  • introduzione di 1 ml di solvente tramite il beccuccio della pipetta collirio
  • agitazione della pipetta collirio per 10-15 secondi
  • instillazione delle gocce

Ricorda: la pipetta di meropenem collirio monodose, una volta ricostituita (addizionata di acqua) va gettata immediatamente e non conservata. NON può essere conservata in nessun modo, frigo o freezer.

Negli studi disponibili, viene raccomandata una posologia di 2 gocce per occhio ogni 6 ore, per 7 o 10 giorni. Ovviamente ogni caso andrà valutato dal Medico che deciderà la posologia più idonea.

Pipette monouso in plastica trasparente, come per il collirio monodose di meropenem

Avvertenze ed effetti collaterali

Sugli effetti collaterali del meropenem collirio non ci sono indicazioni dirette se non case report.
Anche se si tratta di uso locale, non sistemico, gli effetti collaterali possono essere gli stessi delle iniezioni dell’antibiotico: una lista esaustiva si può trovare nella scheda del meropenem.

A livello di applicazione topica/oculare, gli effetti collaterali principali possono essere:

  • bruciore
  • dolore
  • rossore dell’occhio
  • secchezza oculare
  • sensibilità alla luce
  • sovrainfezioni
  • lacrimazione elevata

Legislazione per la vendita del meropenem collirio monodose galenico

La materia prima pura di meropenem non è ad oggi reperibile direttamente dal Farmacista Galenista che può però attingere al Farmaco realizzato industrialmente che la contiene (es. Meropenem Ven 10FL 500 mg).

Tale farmaco è classificato “OSP” e non è quindi vendibile al pubblico (il galenico ricavato dalla specialità, cioè dal suo sconfezionamento, segue il regime della specialità impiegata): di conseguenza, il meropenem collirio monodose non è vendibile direttamente al paziente, ma deve essere venduto dalla Farmacia a Centri, Ospedali o Cliniche Veterinarie (sì, si può usare anche negli animali).

È necessario che il centro (ospedaliero o a esso assimilabile) rediga una ricetta bianca non ripetibile con indicato che è “ad uso ambulatoriale/professionale” per approvvigionarsi del farmaco e lo somministri poi al paziente.

Il meropenem collirio monodose galenico NON è vendibile direttamente al paziente, ma a strutture sanitarie.

Tariffa dei Medicinali e costo del meropenem collirio monodose

Il costo di questo collirio galenico non è deciso dal Farmacista, così come qualsiasi galenico realizzato con ricetta medica (c.d. galenico magistrale). Essendo la Tariffa ostensibile al pubblico (art. 123 del Regio Decreto 1265/1934), ecco un esempio: il costo di un collirio al 5% di meropenem è costituito da:

  1. costo della specialità medicinale (106.90€ da Banca Dati)
  2. costo delle pipette monodose (es. 0,70€/cad.)
  3. costo del collirio in base alla Tariffa Nazionale dei Medicinali (es. CIRCA 60-65€)

per un costo INDICATIVO sui 170-180€ per 7-10 giorni di terapia.

Per approfondire altri colliri sterili preparati in laboratorio, si vedano il voriconazolo collirio galenico, l’insulina collirio e la pagina sulle preparazioni sterili in Farmacia.

Domande frequenti sul meropenem collirio

Perché non esiste un collirio industriale di meropenem?

Perché una volta in soluzione il meropenem resta stabile solo poche ore (3-4): un collirio liquido industriale scadrebbe prima di arrivare al paziente.

Il meropenem collirio si può acquistare in farmacia?

No, non direttamente come paziente. Il farmaco di partenza è classificato OSP, quindi il collirio viene fornito a Centri e Ospedali (o strutture assimilabili), con ricetta non ripetibile ad uso ambulatoriale o professionale.

Come si usa e per quanto tempo?

Si ricostituisce la pipetta con 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili, si agita per 10-15 secondi e si instillano le gocce. Negli studi la posologia è di 2 gocce per occhio ogni 6 ore per 7 o 10 giorni, ma decide il Medico.

Quanto costa il meropenem collirio?

Il costo è indicativo, sui 170-180 € per 7-10 giorni di terapia, e deriva dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali.

Per cercare e visualizzare le Farmacie italiane di Farmagalenica in grado di realizzare colliri sterili, consultare la pagina di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

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