Last Updated on 12 Ottobre 2026 by Dr. Marco Ternelli
A maggio 2025, quando scriviamo, il farmaco industriale a base di cianocobalamina fiale (Dobetin®) è difficile da reperire, ma come sempre vogliamo rassicurare il lettore che una soluzione c’è e viene dalla galenica. La cianocobalamina fiale farmaco galenico è facilmente reperibile presso le Farmacie Galeniche di Farmagalenica, dotate di camera bianca e quindi in grado di allestire preparazioni iniettabili (vedi lista in fondo all’articolo).
In breve: la cianocobalamina (vitamina B12) in fiale iniettabili, quando il farmaco industriale Dobetin® non si trova, può essere allestita come farmaco galenico sterile dalle Farmacie Galeniche di Farmagalenica dotate di camera bianca, in qualsiasi quantità e dosaggio indicati dal Medico. Serve ricetta medica ripetibile. Il costo è stabilito dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali.
Cianocobalamina, principio attivo e farmaco industriale
La cianocobalamina (vitamina B12) agisce come cofattore essenziale in numerose vie metaboliche. In particolare, questa vitamina risulta indispensabile per:
- la maturazione dei globuli rossi nel midollo osseo
- il mantenimento dell’integrità e della funzionalità del sistema nervoso.
Una sua carenza può determinare anemia megaloblastica e degenerazioni neurologiche.
La cianocobalamina è quindi prescritta in caso di:
- anemia megaloblastica – dovuta a carenza di vitamina B12 e/o folati (in particolare nei dosaggi 500 mcg/ml e 1.000 mcg/ml)
- polinevriti associate ad anemia megaloblastica (dosaggio 5.000 mcg/2 ml)
In Italia la cianocobalamina si trova in farmaci industriali in fiale (per esempio Dobetin®), per somministrazione intramuscolare o, ai dosaggi di 500 e 1.000 mcg/ml, anche sottocutanea. Nell’organismo, una volta assimilata nelle cellule, viene convertita nelle forme biologicamente attive (metilcobalamina e adenosilcobalamina) che partecipano alle reazioni metaboliche.
Il ruolo della Galenica
Quando il farmaco industriale non è disponibile o non si riesce a reperire, non è necessario interrompere la terapia poiché una soluzione esiste e viene dalla Galenica.
La cianocobalamina in fiale iniettabili (così come le forme metilcobalamina e idrossicobalamina) può essere allestita ai dosaggi richiesti dal Medico nei Laboratori delle Farmacie Galeniche di Farmagalenica, specializzate nella produzione di farmaci sterili.
Preparazione cianocobalamina fiale iniettabili nel Laboratorio Galenico
Le preparazioni Galeniche di farmaci iniettabili come la cianocobalamina fiale, sono eseguite da Farmacisti altamente qualificati, in modo da garantire la massima sicurezza ed efficacia del Preparato.
Per i preparati sterili le Norme di Buona Preparazione (NBP) sono obbligatorie (art. 1, comma 2, del DM 22 giugno 2005). In particolare, i requisiti per l’allestimento di preparazioni iniettabili sterili in farmacia sono:
- camera bianca sterile: la preparazione deve avvenire in un ambiente a contaminazione controllata, tipicamente una camera bianca con flusso d’aria laminare filtrato, totalmente isolata dal resto del laboratorio. Questo garantisce che la soluzione iniettabile sia sterile e apirogena;
- personale qualificato: i farmacisti preparatori coinvolti devono aver ricevuto una formazione specifica in tecniche di asepsi e manipolazione sterile. Devono seguire protocolli operativi standard per minimizzare ogni rischio di contaminazione;
- materie prime di qualità: il principio attivo (cianocobalamina) e gli eccipienti impiegati devono essere di qualità e accompagnati da certificati di analisi. Ogni sostanza e contenitore utilizzato deve essere tracciabile (lotto di origine, fornitore, scadenza), in modo da documentare completamente la filiera del preparato
- quantità: qualsiasi dosaggio e volume sono possibili.
Peculiarità della Galenica nella preparazione di cianocobalamina fiale
Oltre al grande vantaggio di ottenere un farmaco che altrimenti sarebbe difficile o impossibile da reperire, la Galenica offre anche altri vantaggi, tra cui:
- la possibilità di richiedere la preparazione in qualsiasi quantità, ovvero una, due, cinque fiale ecc.;
- la possibilità di richiedere la preparazione a un dosaggio specifico sulla base delle esigenze del singolo paziente;
- la possibilità di personalizzare gli eccipienti, eliminando, quando possibile, eventuali sostanze a cui il paziente è allergico o intollerante;
- la possibilità di associare altri principi attivi nella stessa fiala.
Occhio: il dosaggio è in microgrammi, non milligrammi. Per cui 5.000 mcg sono 5 mg di cianocobalamina.
Evitiamo di fare del male…
Ricetta medica e costi del farmaco galenico cianocobalamina fiale iniettabili
Per poter richiedere la preparazione galenica in fiale a base di cianocobalamina è necessario presentare ricetta medica ripetibile (Tabella 4 della FU XII ed., punto 29: tutti i medicinali per uso parenterale), redatta da Medico di medicina generale, specialista, ospedaliero ecc., valida per 6 mesi per un massimo di 10 volte (salvo diversa indicazione del Medico). Il numero di fiale lo indica il Medico (si ripete: qualsiasi): una preparazione da più fiale conta come una sola confezione, quindi la ricetta si può ripetere fino a 10 volte (per esempio 10 volte una preparazione da 8 fiale).
Chiaramente esiste una differenza di costo tra il farmaco commerciale e quello galenico, tuttavia è importante sottolineare che il costo della Preparazione Galenica non è scelto liberamente dal Farmacista ma imposto dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali (aggiornamento della Tariffa), che stabilisce tariffe fisse in base al tipo di preparazione farmaceutica. Inoltre, il farmaco galenico a differenza di quello commerciale è preparato estemporaneamente dal Farmacista Galenista sulla base delle specifiche esigenze del paziente offrendo tutti i vantaggi precedentemente descritti.
A titolo di esempio, i costi per la preparazione di cianocobalamina sono:
- 5 fiale, 5.000 mcg/ml = CIRCA € 55,00
- 5 fiale, dosaggio 1.000 mcg/ml = CIRCA € 40,00
Trattandosi di farmaci galenici sono fiscalmente detraibili (come funziona la detraibilità).
Domande frequenti (FAQ) su cianocobalamina fiale galenica
Chiedere al Medico una ricetta per la preparazione galenica: le Farmacie Galeniche di Farmagalenica dotate di camera bianca possono allestire la cianocobalamina in fiale iniettabili.
Serve la ricetta medica ripetibile: salvo diversa indicazione del Medico, vale 6 mesi per un massimo di 10 volte. Una preparazione da più fiale, nel numero prescritto dal Medico, conta come una sola confezione e si può quindi ripetere fino a 10 volte.
Il prezzo è stabilito dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali. A titolo di esempio, 5 fiale da 1.000 mcg/ml costano CIRCA € 40,00 e 5 fiale da 5.000 mcg/ml CIRCA € 55,00.
Sì. La preparazione galenica è possibile in qualsiasi quantità, ad esempio una, due o cinque fiale, e al dosaggio richiesto dal Medico.
Sì. Come tutti i farmaci galenici è fiscalmente detraibile.
Dove trovare cianocobalamina fiale iniettabili preparato galenico?
Per cercare e visualizzare le Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare cianocobalamina fiale iniettabili, consultare il motore di ricerca Cercagalenico (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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Avrei bisogno di dobetin fiale introvabile
Salve,
cerchi una farmacia su http://www.cercagalenico.it o scriva all’email che trova nella sezione contatti per maggiori informazioni.
Buonasera, vorrei sapere se la b12 lichtenstein (Germania) può sostituire il dobetin?
Salve,
no in quanto di dosaggio differente, molto molto più basso.
Epaviten può sostituire il Dobetin 1000
Salve,
no, il Dobetin è solo cianocobalamina, Epaviten è vero che contiene cianocobalamina (a un dosaggio diverso dal Dobetin) ma anche nicotinamide, acido fonico e acido ascorbico.
Io mio trovo in situazione simile a quelle lette. Necessito di dobetin 1000. Attendo leucemia cronica come ipotizzato da ematologia???????🤔
Salve,
come scritto può contattare una Farmacia di Farmagalenica e chiederne la preparazione con ricetta medica.
avete soluzione di cianocobalamina 500 iniettabile per sostituire il Dobetin non su mercato ora?
grazie
Salve, alcune farmacie galeniche hanno la possibilità di prepararla. Proceda pure.
Buongiorno un domanda per favore mi serve dobetin 500 b 12 si può comprare vostro sito? grazie cordiali saluti.
Salve, è preparatile ma non è acquistabile online come ecommerce, deve essere preparato galenicamente. Contatti una farmacia su Cercagalenico.it o scriva nell’email che trova nei commenti per maggiori informazioni.
È una vergogna speculare sui malati…io non potrò mai spendere quelle cifre e forse morirò e voi mi avrete sulla coscienza!!!
Condivido e mi trovo nella medesima situazione.
Schifosamente capita con molti farmaci necessari.
Salve, prego di leggere bene l’articolo specie nella parte finale. Questi farmaci galenici erano preparati dalle farmacie galeniche anche anni fa allo stesso prezzo di 8€ a fiala (essendo imposto dallo Stato). Ma nessuno se li filava perché c’era l’industria a produrre a prezzo più basso (potendo produrre 100.000 fiale al giorno). Ora che l’industria non riesce a produrre, c’è la farmacia galenica che però ne produce da 10 a 100 fiale al giorno. Impensabile avere lo stesso prezzo. Altrimenti, bussare a industria farmaceutica e chiedere “Signori, vogliamo il vostro farmaco! Perché non lo producete più?”. E probabilmente succederà come… Leggi il resto »
Per me dottor Ternelli ha piena mente ragione. Mi trovo qui perchè mi stavo informando su questo problema del dobetin per mia cognata. E’ normale che il costo per una preparazione di una o più fiale non può essere quello delle industrie farmaceutiche. Mi vergogno per quelle persone che offendono così tanto per….caso mai si domandassero perchè sparisce un farmaco, per fortuna esistete voi.
Buongiorno. Mi sono rivolto ad una famosa farmacia galenica e mi è stato detto che non possono produrre il farmaco in quanto c’è indisponibilità dei componenti base per la preparazione. Cercando su internet ho infine trovato un’alternativa al dobetin
sarei grata a questo signore se comunicasse il nome del sostitutivo di Dobetin 1000
Salve, si vede che SOLO quella farmacia non aveva materia prima, poiché altre ne hanno e lo producono senza problemi.