Last Updated on 20 Ottobre 2026 by Dr. Marco Ternelli
Se stai cercando informazioni sulla metilcobalamina fiale iniettabile sappi che può essere preparata da alcune Farmacie Italiane di Farmagalenica dotate di camera bianca, come farmaco galenico magistrale sterile.
In questo articolo vedremo dunque usi, formulazioni, reperibilità, costi della metilcobalamina fiale iniettabili galenica. E tanto altro (v. fine articolo per lista farmacie).
In breve
La metilcobalamina fiale iniettabili è una forma attiva della vitamina B12, impiegata per carenze, neuropatie e nella SLA. In Italia non esiste come farmaco industriale: si prepara come galenico magistrale sterile in camera bianca, con ricetta ripetibile di qualsiasi Medico.
Cos’è la metilcobalamina?
La metilcobalamina è un metabolita della vitamina B12.
La metilcobalamina (MeCbl) è una vitamina, erroneamente ritenuta un sinonimo di vitamina B12 mentre in realtà è una delle forme attive della vitamina B12, insieme all’adenosilcobalamina. La cianocobalamina, invece, non è attiva di per sé: l’organismo la converte in metilcobalamina e adenosilcobalamina.
In altre parole, è una forma di vitamina B12 già pronta per essere utilizzata dal corpo umano, senza bisogno di essere metabolizzata in altri metaboliti.
Le indicazioni terapeutiche per cui la metilcobalamina viene impiegata sono
- deficienza (carenza) di vitamina B12
- neuropatie periferiche
- neuropatia diabetica
- SLA (Sclerosi Laterale Amiotrofica), specie nelle fasi iniziali
In Italia, la metilcobalamina non è contenuta all’interno di alcun farmaco industriale, per cui l’unico modo per poterla ottenere come farmaco è tramite un galenico magistrale, cioè preparato da un Farmacista Galenista dietro presentazione di ricetta medica.
È invece contenuta, a dosi più basse, in diversi integratori.
Esatto, avete capito bene: non esiste in commercio come farmaco registrato in Italia, pronta per essere venduta, la metilcobalamina fiale iniettabili: viene preparata a richiesta sul momento da alcune Farmacie Galeniche Italiane, come farmaco galenico sterile.
Altre indicazioni della metilcobalamina fiale iniettabili
In letteratura esistono diversi utilizzi in cui la metilcobalamina può risultare un aiuto:
- malattie neurodegenerative (es. Alzheimer e Parkinson)
- danni neurologici
- glaucoma
- artrite reumatoide
- sclerosi multipla
- azione immunostimolante
- miglioramento dei disordini del ritmo sonno-veglia
- anemia
Uso della metilcobalamina fiale iniettabili nella SLA
Negli ultimi anni, sono stati pubblicati diversi studi (alcuni molto avanzati) sulla possibilità di utilizzo della metilcobalamina fiale iniettabili nella Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA).
In questi studi un significativo numero di pazienti affetti da SLA, hanno mostrato miglioramenti significativi nella sintomatologia e nella progressione della malattia.
Una evidenza importante è che la metilcobalamina si è mostrata tanto più efficace quanto precocemente è stata somministrata, quindi nelle fasi iniziali della patologia.
Va chiarito che l’uso di metilcobalamina fiale iniettabili nella SLA non è una cura, ma una terapia sintomatica che rallenta la progressione della malattia stessa: in uno studio di fase 3 di 16 settimane (JETALS, JAMA Neurology 2022) la metilcobalamina ad alte dosi (50 mg per via intramuscolare due volte a settimana) ha rallentato il declino funzionale (scala ALSFRS-R) nei pazienti con malattia esordita da meno di un anno. Un effetto sulla sopravvivenza è emerso solo da un’analisi post-hoc di uno studio precedente e non è dimostrato.
Esempi di dosaggi e posologie della metilcobalamina in fiale
A seconda dell’uso che serve, il Farmacista può preparare metilcobalamina fiale iniettabili a qualsiasi dosaggio che avrà poi una posologia variabile a seconda della indicazione terapeutica per la quale verrà impiegato.
Di seguito alcune posologie di esempio della metilcobalamina fiale iniettabili, ricordando che è il Medico a doverla decidere ed indicare.
SLA
Gli studi più autorevoli suggeriscono somministrazioni, per via intramuscolare, di 25 e 50 mg di metilcobalamina; in particolare, i risultati migliori si sono avuti con 50 mg 2 volte alla settimana (definita ultra-high-dose).
La somministrazione va continuata per almeno 3 mesi o salvo diversa indicazione medica, anche se i risultati compaiono generalmente entro il 1° mese.
Alcuni consigli sulle modalità di somministrazione:
- praticare l’iniezione dopo un pasto
- praticare l’iniezione sempre alla stessa ora
- se praticata al mattino (dopo colazione), potrebbe fornire maggiore sensazione di vigore durante la giornata
- per diminuire il fastidio, applicare una crema anestetica nel sito di iniezione mezz’ora prima di praticare l’iniezione (nota: nella maggior parte dei casi, l’iniezione è indolore)
- se si è prelevata la siringa direttamente dal frigorifero, attendere 10-15 minuti prima di effettuare l’iniezione per permettere al liquido di raggiungere la temperatura ambiente.
In Italia la Metilcobalamina iniettabile intramuscolo non è ancora in commercio ed è disponibile solo come preparazione magistrale e richiede la presenza di una camera sterile. Per tale ragione solo pochi laboratori di farmacia sono in grado di allestirla.
Carenze metaboliche
Metilcobalamina 1 mg al dì per via intramuscolare per 10 giorni.
Anemia Sideroblastica Ereditaria
Metilcobalamina 0,1 mg per via intramuscolare 1 volta al mese.
Disturbi dell’umore e depressione
Non esiste una posologia codificata e l’evidenza è limitata: il dosaggio lo stabilisce il Medico. In uno studio su anziani depressi sono stati impiegati 7.500 mcg di vitamina B12 per via intramuscolare in 5 somministrazioni in 15 giorni, in aggiunta alla terapia antidepressiva.
Effetti indesiderati della metilcobalamina
Pur essendo una vitamina idrosolubile, la metilcobalamina può avere effetti collaterali come tutti i farmaci.
In particolare, maggiore è il dosaggio e/o frequenza con cui è somministrata, maggiore è la possibilità che si possano verificare, quali:
- nausea e vomito
- colorazione rossa/rosa delle urine (effetto legato ad un dosaggio eccessivo di metilcobalamina non legata ai recettori che viene escreta entro 30-45 minuti)
- dolore e calore nel sito di iniezione
- diarrea e mal di testa
- ansia e nervosismo
- esantema transitorio
- sudori freddi
Fare riferimento al Medico per avere informazioni su come contrastarli o quali azioni intraprendere.
Conservazione e manipolazione della metilcobalamina fiale iniettabili
Trattandosi di una polvere sterile in vial, deve essere conservata in luogo fresco e asciutto, al di sotto dei 25°C. In assenza di documentazione e letteratura sulla singola preparazione, le Norme di Buona Preparazione della FU XII ed. fissano per i preparati sterili 30 giorni dalla preparazione; con tali dati la validità può arrivare a un massimo di 12 mesi dalla produzione.
Può anche essere preparata direttamente in vial in forma liquida, nel caso deve essere conservata in frigorifero (tra 2 e 8°C) con una validità, sulla base di documentazione e letteratura sulla singola preparazione, massima da 3 a 6 mesi (30 giorni in loro assenza).
È fondamentale proteggerla dalla luce, in quanto fotosensibile.
Qual è la normativa per la dispensazione della metilcobalamina fiale iniettabili?
Trattandosi di una vitamina idrofila realizzata in forma iniettabile, la metilcobalamina fiale iniettabili viene dispensata dal Farmacista dietro presentazione di ricetta medica ripetibile, valida 6 mesi, fino a 10 volte, salvo diversa indicazione del Medico.
Tale ricetta può essere redatta da QUALSIASI Medico (privato, pubblico, specialista, di base, ecc…).
Può essere prescritta ad un paziente piuttosto che approvvigionata per scorta (ambulatoriale, di strutture, ospedali, ecc…).
Per l’uso sugli animali il Veterinario prescrive con la ricetta elettronica veterinaria (REV), che è sempre non ripetibile e vale 30 giorni (D.Lgs. 218/2023 art. 28).
Costo della metilcobalamina iniettabile galenica
Non essendo un farmaco a dosaggio e quantità standard, non ha un prezzo fisso e unico. Si tratta infatti di un farmaco galenico, ossia a dose e quantità variabile decisa dal medico in base alla necessità.
Il prezzo non è deciso liberamente dal Farmacista, ma dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali e varia molto in base alla quantità di fiale/vial e al dosaggio.
Alcuni esempi di costi, essendo la Tariffa ostensibile al pubblico (art. 123 del Regio Decreto 1265/1934):
- metilcobalamina 50 mg/4 ml (25 mg/2 ml) 10 fiale = CIRCA 100€ (10€/fiala)
Sulla vitamina B12 in forma sintetica si veda la cianocobalamina fiale galenica; sulle preparazioni sterili, come fare sterili in Farmacia e le fiale di rame istidinato.
Domande frequenti sulla metilcobalamina fiale
È una delle forme attive della vitamina B12, già utilizzabile dal corpo umano. Non va confusa con la cianocobalamina, che non è attiva di per sé e che l’organismo converte in metilcobalamina e adenosilcobalamina.
No. Si può ottenere solo come galenico magistrale sterile, preparato a richiesta in camera bianca da alcune Farmacie Galeniche.
Una ricetta medica ripetibile di qualsiasi Medico, valida 6 mesi, fino a 10 volte, salvo diversa indicazione del Medico. Può anche essere approvvigionata come scorta ambulatoriale.
Gli studi più autorevoli suggeriscono 25 o 50 mg per via intramuscolare, con i risultati migliori a 50 mg due volte alla settimana per almeno 3 mesi. La posologia la decide il Medico.
Il prezzo segue la Tariffa Nazionale dei Medicinali. Come esempio indicativo, 10 fiale da 50 mg/4 ml costano CIRCA 100 €.
Per cercare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono dotate di camera bianca per realizzare metilcobalamina fiale iniettabili farmaco galenico in vial sterili consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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