Last Updated on 21 Ottobre 2021 by Dr. Marco Ternelli
In questo articolo verranno illustrate le possibilità offerte da alcune Farmacie Galeniche sulla realizzazione del farmaco fosfatidilcolina iniettabile galenica (nota ai più come Lipostabil ®), ossia di un farmaco galenico sterile la cui reperibilità in Italia è possibile grazie all’Arte del Farmacista presso alcune Farmacie di Farmagalenica dotate di camera bianca (v. fine articolo per le Farmacie).
Di seguito si parlerà su caratteristiche, legislazione, modo d’uso e costi della fosfatidilcolina iniettabile galenica. Insomma, tutto quello che c’è da sapere. Buona lettura.
Che cos’è la fosfatidilcolina e a cosa serve?
La fosfatidilcolina iniettabile galenica è un farmaco il cui uso è prettamente professionale, utilizzato cioè dal Medico.
Non perché la normativa lo classifichi come non vendibile al pubblico, ma perché la sua manipolazione richiede molte attenzioni: deve essere impiegata da personale molto preparato perché se fatta troppo in profondità o troppo superficalmente può creare gravi danni ai tessuti.
In Italia, come anticipato, non esistono farmaci industriali a base di fosfatidilcolina, a differenza di altri stati dove è possibile acquistarla in prodotti con il nome di (es.) Lipostabil o Essenziale.
Tali prodotti vanno quindi importati (quando possibile), con tempi e costi che rallentano l’accesso alla terapia.
In Italia non è disponibile il Lipostabil. In alternativa, può essere richiesta la preparazione di fosfatidilcolina fiale, immediatamente disponibile.
In Italia, la fosfatidilcolina iniettabile è legale?
SI.
Contrariamente a quanto si legge su internet, è perfettamente legale la prescrizione medica GALENICA di fosfatidilcolina, ossia prescrivere un farmaco con ricetta medica. Altrettanto ne è la sua preparazione.
Quando si parla di “non è legale” (termine impreciso) lo si fa impropriamente per dire che
- non esiste come farmaco pronto (farmaco industriale)
- non può essere acquistata senza ricetta medica
- non può essere acquistata dal paziente, ma solo dal medico per uso professionale.
Composizione della fosfatidilcolina iniettabile galenica
La composizione della fosfatidilcolina iniettabile galenica NON è univoca, in quanto un Farmacista Galenista può decidere di realizzarla diversamente da un altro. Oppure, il Medico stesso può richiedere in ricetta medica una composizione particolare.
Chiarito il concetto, la classica composizione della fosfatidilcolina iniettabile galenica è
- sodio desossicolato (azione lisante)
- sodio cloruro (per osmolarità della soluzione)
- alcool benzilico (conservante)
- vitamina E (antiossidante).
Con questa composizione, i vial/fiale di fosfatidilcolina può avere fino ad un massimo di 12 mesi di validità dalla data di preparazione.
Il Medico potrebbe chiedere la preparazione senza conservanti (alcool benzilico). In questo caso, la validità si ridurrebbe a circa 30 giorni.
La fosfatidilcolina iniettabile galenica va conservata in frigorifero fra 2 e 8°C.
Meccanismo d’azione della fosfatidilcolina
L’attività delle fiale di fosfatidilcolina iniettabile galenica su cellulite e adiposità è dovuta alla presenza di
- fosfatidilcolina 92% che scioglie il grasso dell’adipocita, avviando il grasso all’emuntorio renale
- sodio desossicolato che rompe la membrana dell’adipocita (lisi cellulare) e permette la fuoriuscita del grasso su cui interviene la fosfatidilcolina.
Quali sono le caratteristiche della fosfatidilcolina iniettabile galenica?
Essendo un farmaco iniettabile sterile preparato da alcuni Farmacisti Galenisti, non è un farmaco industriale immutabile, ma può presentare lievi differenze da lotto a lotto.
Alcune caratteristiche però sono intrinseche:
- è una soluzione limpida di colore giallo, la cui intensità del giallo è variabile in funzione del lotto impiegata
- col tempo tende a decolorare.
Quali dosaggi possono essere realizzati in una farmacia galenica?
Versione breve: qualsiasi.
Versione lunga: qualsiasi, anche se ci sono dosaggi standardizzati per questioni tecniche di preparazione. La maggior parte della fosfatidilcolina iniettabile galenica preparata dalle Farmacie di Farmagalenica dotate di camera bianca è in
- vial al 5% di fosfatidilcolina iniettabile, ossia 250 mg in 5 ml di soluzione iniettabile
- vial al 5% di fosfatidilcolina iniettabile, ossia 500 mg in 10 ml di soluzione iniettabile
- vial al 10% di fosfatidilcolina iniettabile, ossia 500 mg in 5 ml di soluzione iniettabile
- vial al 10% di fosfatidilcolina iniettabile, ossia 1000 mg in 10 ml di soluzione iniettabile
Si usa normalmente nelle zone delle cosce e glutei e non si usano più da 10 ml per seduta. Ovvio che il Medico può decidere liberamente il modus operandi che ritiene più opportuno.
Quali effetti collaterali può causa l’uso di fosfatidilcolina iniettabile galenica?
Premesso che, come già detto, è un prodotto che nasce per un uso professionale Medico in quando non praticamente utilizzabile da un paziente, molti degli effetti indesiderati/secondari sono noti al Medico che potrà fare le opportune valutazioni ed intervenire farmacologicamente se del caso (es. intensità eccessiva degli effetti collaterali).
Poiché il farmaco non salvaguarda la cellula, ma la rompe (distrugge la parete cellulare), si avrà rilascio di materiale necrotico che produrrà edema e da lì si potranno avere
- arrossamento
- indolenzimento
- dolore alla palpazione
della zona trattata con la fosfatidilcolina iniettabile galenica.
Per ulteriori approfondimenti, fare riferimento a questo articolo.
Cosa serve per richiedere la preparazione di fosfatidilcolina iniettabile (no lipostabil)?
Si tratta di un medicinale galenico soggetto a ricetta medica ripetibile valida 6 mesi per un massimo di 10 preparazioni, che può essere redatta da qualsiasi Medico.
La fosfatidilcolina iniettabile galenica può essere prescritta sia a pazienti che approvvigionata dal Medico stesso: la ricetta non cambia, se non per l’intestazione (nome e cognome del paziente o medico/struttura).
Quanto costa la fosfatidilcolina iniettabile galenica?
La determinazione del prezzo non è libera (il Farmacista non può scegliere il prezzo), ma calcolata attraverso la Tariffa Nazionale dei Medicinali. Alcuni esempi (come da art. 2 della Tariffa) per far capire:
- 10 vial da 5ml di fosfatidilcolina 5%: circa 80€
- 30 vial da 5ml di fosfatidilcolina 5%: circa 210€
- 50 vial da 5ml di fosfatidilcolina 5%: circa 290€
- 100 vial da 5ml di fosfatidilcolina 5%: circa 500€
Attenzione: il costo della materia prima influisce direttamente il prezzo finale. L’esempio è solo per dare un’idea della progressione matematica.
Come si intuisce subito, maggiore è la quantità richiesta, minore è l’incidenza: questo perchè la Tariffa prevede costi fissi indipendenti dalla quantità quantità finale preparata.
Come tutti i medicinali galenici, è fiscalmente detraibile.
Per cercare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di realizzare fosfatidilcolina iniettabile galenica in fiale sterili (tipo il Lipostabil) consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
Iscrizione Albo dei Farmacisti
Sarebbe quindi possibile una prescrizione medica di fosfatidilcolina come crema corpo quindi?
Grazie
Sì, volendo si.
Vendete al pubblico fosfacolinA?
Sì, è vendibile ma con ricetta medica. Solitamente però è molto difficile che un medico faccia una prescrizione di mesoterapia per l’acquisto diretto da parte del paziente.
Ma è possibile.
Buongiorno, formulate fosfatidilcolina anche in associazione al desossicolico?
Grazie!
Salve, sì è possibile prepararlo anche con il desossicolato sodico.
Scusi ma la fosfadilcolin a in Italia è vietata per legge, come fate a venderla?
Salve,
è illegale come sostanza cosmetica, ossia non può essere utilizzata all’interno di cosmetici ossia prodotti venduti senza ricetta medica.
È legale come FARMACO, ossia venduto con ricetta medica. Non esistendo medicinali industriali registrati in Italia, può essere preparata legalmente con ricetta medica dai Farmacisti Galenisti.
Perché, è forse una droga? Di solito in Italia si vietano sostanze che aiuterebbero molte persone a risolvere molti problemi. Classico fu l’ostilità verso la melatonina (sostanza benefica al 1000×1000) da parte di Garattini (Istituto Mario Negri) introdotta poi grazie a Di Bella. Di solito quello che si trova in farmacia invece è inutile e dannoso (business delle big pharma, più danni uguale più medicinali da vendere).
Vero!