Last Updated on 12 Ottobre 2026 by Dr. Marco Ternelli
Medicinali per uso umano a ricetta limitativa in veterinaria. Prima: secondo la nota del Ministero della Salute (DGSAF) prot. 0019338 del 15 luglio 2019, il Veterinario poteva usarli solo per la scorta della struttura, con ricetta in triplice copia e somministrazione diretta all’animale. Adesso: con il D.Lgs. 218/2023 (artt. 28, 33 e 34), la FAQ del Ministero della Salute (aggiornata al 10 luglio 2025) e il chiarimento della DGSA recepito dalla FNOVI il 29 luglio 2026, possono essere prescritti anche al proprietario dell’animale, in deroga, con REV non ripetibile valida 30 giorni. Restano esclusi i medicinali solo ospedalieri e gli antimicrobici, che non possono stare nemmeno in scorta. Il Raltegravir è un antivirale, quindi un antimicrobico: l’Isentress® resta escluso e la strada resta il Raltegravir galenico su REVG, valida 5 giorni.
Aggiornamento ottobre 2026
La FELV gatto (leucemia virale felina) è una malattia infettiva che colpisce i gatti, causata da un virus appartenente alla famiglia dei retrovirus. A causa dell’infezione, il sistema immunitario dell’animale infetto risulta indebolito e pertanto è più a rischio di sviluppare altre infezioni, neoplasie, patologie neurologiche ecc.
Un gatto con FELV può vivere da qualche settimana fino a qualche anno (possono esistere eccezioni) a seconda dello stadio della malattia al momento della diagnosi e delle terapie somministrate.
Purtroppo ad oggi non esistono terapie definitive, tuttavia alcuni studi hanno osservato come farmaci antivirali ad uso umano (es. Raltegravir) possano ridurre la carica virale nel sangue del gatto, anche se i benefici clinici restano da confermare.
In questo articolo parliamo proprio di questo farmaco, il Raltegravir, e di come il Farmacista Galenista delle farmacie di Farmagalenica può prepararlo nel proprio laboratorio galenico (v. lista delle farmacie in fondo all’articolo) sulla base delle indicazioni fornite dal Veterinario.
In breve: il Raltegravir è un antivirale per uso umano (HIV) che, secondo alcuni studi, può ridurre la carica virale nel gatto con FELV. Il Farmacista Galenista lo prepara in capsule, con il dosaggio indicato dal Veterinario, su ricetta veterinaria elettronica non ripetibile (REVG), valida 5 giorni, che riporti il solo principio attivo puro.

Raltegravir, cos’è?
Il Raltegravir è un farmaco antivirale utilizzato contro il virus dell’Immunodeficienza umana (HIV) in grado di arrestare l’attività di un enzima chiamato HIV Integrasi fondamentale per la replicazione del virus all’interno delle cellule dell’organismo umano. Di fatto, il Raltegravir riduce la quantità di virus nel sangue e contribuisce a rafforzare il sistema immunitario dell’individuo con HIV (ulteriori informazioni).
In ambito veterinario, il Raltegravir viene utilizzato per contrastare la FELV gatto con lo stesso obiettivo, ovvero arrestare la replicazione del virus e rallentare così la progressione della malattia (l’efficacia clinica non è però dimostrata e non esistono ancora ad oggi informazioni sull’uso cronico di raltegravir).
Il ruolo del Farmacista Galenista nella preparazione del raltegravir galenico contro la FELV gatto
In Italia, il principio attivo Raltegravir si trova contenuto in specialità medicinali industriali per uso umano (es. Isentress®). Questo significa che il dosaggio è stato specificatamente studiato per essere somministrato all’uomo e non al gatto. Qualora il Veterinario decida di prescrivere il Raltegravir al gatto, è necessario che il farmaco sia “ricalibrato” in funzione del peso e delle condizioni dell’animale. Qui entra in gioco il Farmacista Galenista che può:
- personalizzare il dosaggio (es. allestendo una compressa contenente la quantità di principio attivo richiesta dal Veterinario);
- dosare il principio attivo con estrema precisione (es. 20,5 mg, 42,4 mg) utilizzando bilance certificate fino alla 4a cifra decimale;
- allestire qualsiasi quantità richiesta, da 10 a 100 a 1000 capsule o compresse o altra forma farmaceutica desiderata;
- allestire la forma farmaceutica più appetibile per il gatto (es. compresse, paste orali ecc.) e aromatizzarla a piacere (es. gusto pollo, tacchino, salmone, ecc.)
- rimuovere e sostituire determinate sostanze a cui l’animale è allergico o intollerante (nel caso si prepari il farmaco galenico partendo dal principio attivo puro).
Come si prepara il Raltegravir galenico per uso veterinario
Per allestire il farmaco galenico a base di Raltegravir il Farmacista Galenista può seguire due strade differenti:
- partire dal principio attivo puro: in questo caso si parte dalla materia prima (principio attivo) al quale si aggiungono gli eccipienti necessari;
- ottenere il principio attivo da un farmaco industriale per uso umano che lo contiene (nel nostro caso Isentress®) insieme ad altre sostanze, gli eccipienti, che non possono essere rimosse ma “ridosate” per ottenere un farmaco con il dosaggio di raltegravir richiesto dal Veterinario. Anche in questo caso, vi è la possibilità di aggiungere eccipienti aromatizzati in modo da facilitare la somministrazione.
Il Raltegravir puro è una polvere che va maneggiata con attenzione poiché pericolosa. Il Farmacista Galenista per la propria sicurezza e per garantire la massima qualità e sicurezza del medicinale preparato, lavora sotto cappa di sicurezza (e non all’aria libera) e indossa tutti i DPI (dispositivi di protezione individuali) quali mascherina, occhiali, guanti e camice monouso.
Modalità d’uso e conservazione del Raltegravir galenico veterinario
Il Raltegravir viene somministrato al gatto per via orale: per questo, solitamente le capsule preparate dal Farmacista Galenista sono molto piccole (meno di 1 cm di lunghezza).
Il dosaggio è indicato dal Veterinario a seconda delle condizioni e delle necessità terapeutiche dell’animale (in letteratura vi sono citate dosi che vanno dai 40 agli 80 mg per dose).
Il farmaco galenico, essendo in capsule e confezionato solitamente in pilloliere (pulvis), va conservato al di sotto dei 25°C al riparo da luce, umidità e fonti di calore.
La scadenza del farmaco galenico dipende dalla forma farmaceutica. In assenza di studi di stabilità, le Norme di Buona Preparazione (NBP) della Farmacopea Ufficiale fissano per le capsule e le altre forme solide un limite di non oltre il 25% del più breve periodo di validità dei componenti e comunque al massimo 6 mesi dalla data di preparazione: la scadenza può quindi essere anche più breve. Per le forme acquose il limite è di 30 giorni dalla preparazione, che il Farmacista può superare sulla base di specifiche conoscenze e accorgimenti adottati nella preparazione (contaminazione microbica e caratteristiche chimico-fisiche dei componenti).

Prescrizione del Raltegravir galenico ad uso veterinario
Per l’acquisto di Raltegravir da parte del proprietario del gatto o da parte di una struttura veterinaria, è necessario presentare una ricetta veterinaria REVG, NON ripetibile, valida 5 giorni e per una sola volta (ma il Veterinario può indicare qualsiasi numero di confezioni). La validità è di 5 giorni, e non di 30, perché il Raltegravir è un antivirale e il Regolamento UE 2019/6 considera antimicrobici anche gli antivirali (art. 4, punto 12): per gli antimicrobici la ricetta veterinaria vale 5 giorni (art. 105, par. 10).
Per legge (art. 112 del Regolamento UE 2019/6, applicato in Italia dal D.Lgs. 218/2023, che dal 18 gennaio 2024 ha abrogato il D.Lgs. 193/2006), se sul mercato non esiste disponibilità di farmaci ad uso veterinario in grado di coprire le necessità terapeutiche dell’animale e al fine di evitare evidenti stati di sofferenza, il Veterinario può prescrivere un medicinale autorizzato per uso umano (come in questo caso).
Tuttavia, l’Isentress® è un medicinale per uso umano soggetto a ricetta limitativa ed è un antimicrobico (antivirale): per questo il Veterinario non può prescriverlo direttamente per l’animale (es. gatto o cane) né richiederne lo sconfezionamento. A ottobre 2026 il Ministero della Salute ammette la prescrizione al proprietario degli altri medicinali umani a ricetta limitativa, ma gli antimicrobici restano esclusi e non possono stare nemmeno nella scorta della struttura veterinaria (D.Lgs. 218/2023, art. 33 c. 5 e art. 34 c. 4; v. il riquadro in apertura).
La normativa galenica, tuttavia, prevede la ricetta limitativa per il galenico solo in un caso residuale: quando il principio attivo non è riconducibile a una categoria terapeutica della Tabella 4 della FU XII ed. ed esiste un medicinale industriale equivalente (v. note delle Tabelle 4 e 5). Il Raltegravir, in quanto antivirale, rientra invece nella categoria degli antimicrobici (Tabella 4, punto 12): è quindi necessario che il Veterinario emetta una REVG indicando solo ed esclusivamente il principio attivo puro (Raltegravir), che non ha restrizioni di sorta, indipendentemente dal fatto che il Farmacista Galenista utilizzi la materia prima pura o ottenga il principio attivo da una specialità medicinale (sconfezionamento).
Per una disamina normativa più approfondita, si rimanda all’articolo sulla talidomide per uso veterinario (la normativa galenica che si applica è la stessa), nel paragrafo in cui è riportata in maniera precisa cosa dice la Farmacopea.
Al Farmacista, infatti, come stabilito dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali, rimane l’iniziativa di utilizzare la materia prima se reperibile o sconfezionare il farmaco industriale. L’importante è realizzare il farmaco galenico secondo dosaggio o forma farmaceutica indicata dal Veterinario.
Costi del Raltegravir veterinario galenico in capsule
Per quanto riguarda i costi, per le specialità medicinali presenti in commercio (Isentress®) la Banca Dati FarmaDati riporta un costo di 900 € (per il dosaggio da 600 mg) e 225 € (per il dosaggio da 100 mg).
Quindi, a titolo di esempio:
- una preparazione di circa 200 capsule di Raltegravir 40 mg ha un costo di CIRCA 90€ + il costo del farmaco (Isentress® 100 mg);
- una preparazione di circa 900 capsule di Raltegravir 40 mg ha un costo di CIRCA 200€ + il costo del farmaco (Isentress® 600 mg);
Infine, si ricorda che:
- trattandosi di farmaci galenici, sono detraibili
- maggiore è la quantità acquistata dal paziente, maggiore sarà il risparmio (i costi di produzione sono fissi)
- il prezzo di vendita del farmaco galenico non è deciso dal Farmacista, ma è stabilito per decreto ministeriale tramite la Tariffa Nazionale dei Medicinali
Per un altro farmaco galenico antivirale per il gatto, si veda l’articolo su GS-441524 e FIP felina. L’elenco completo delle preparazioni allestibili è nella pagina Preparazioni Galeniche Allestibili.
Domande frequenti (FAQ) su FELV gatto e raltegravir galenico
La FELV (leucemia virale felina) è una malattia infettiva del gatto causata da un retrovirus. Indebolisce il sistema immunitario e rende l’animale più esposto a infezioni, neoplasie e patologie neurologiche.
No, non esistono terapie definitive. Alcuni studi indicano che il Raltegravir può ridurre la carica virale, ma l’efficacia clinica non è dimostrata e la terapia spetta al Veterinario.
Serve una ricetta veterinaria elettronica (REVG) non ripetibile, valida 5 giorni e per una sola volta, che riporti il solo principio attivo puro (Raltegravir). La validità è di 5 giorni perché il Regolamento UE 2019/6 considera antimicrobici anche gli antivirali.
No. Dal 2025-2026 i medicinali per uso umano a ricetta limitativa si possono prescrivere al proprietario con REV non ripetibile in deroga, ma gli antimicrobici, antivirali compresi, restano esclusi. Per questo si ricorre al Raltegravir galenico su REVG.
Si somministra per via orale, in capsule molto piccole (meno di 1 cm). Va conservato sotto i 25°C, al riparo da luce, umidità e fonti di calore. In assenza di studi di stabilità, le capsule scadono al massimo 6 mesi dopo la preparazione (anche meno, per la regola del 25% della validità dei componenti).
Il prezzo è stabilito dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali. A titolo di esempio, circa 200 capsule di Raltegravir 40 mg hanno un costo di CIRCA 90 € più il costo del farmaco (Isentress® 100 mg).
Per trovare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di preparare Raltegravir galenico per uso veterinario in capsule o altra forma farmaceutica, consultare il motore di ricerca Cercagalenico.

Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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Buongiorno il mio Nerino Felv sta prendendo isentress ..da un Mese e mezzo con risultati diciamo alti e bassi…ma da qualche giorno ha ricominciato starnuti colo naso e occhi.. quando prima sembrava risolto…la dose che sto dando è. 50 mattina e 50 sera…il gatto Pesa 4,3kg . Secondo lei e giusto?. xchè c’è chi mi dice che la dose e poca xcio resistenza al farmaco.. grazie
Salve, la dose è quella standard.
deve parlare con il veterinario per valutare un incremento, che comunque in letteratura è previsto (fino al doppio). Quindi possibilità ce n’è.
buongiorno che ne pensa del parere di FNOVI che risponde proprio alla deroga per la prescrizione? https://fnovi.it/content/isentress%C2%AE
grazie
Niente da eccepire se non che:
Ergo, alle dovute condizioni, il galenico a base di principio attivo raltegravir è perfettamente prescrivibile come indicato nell’articolo.
Sono una veterinaria con un gatto felv positivo, quindi posso fare una REV galenica indicando solo ed esclusivamente il principio attivo senza sanzioni? La devo emettere come scorta propria oppure la devo intestare ad un proprietario (in questo caso me stessa o un familiare stretto)?
Grazie mille
Salve Dottoressa,
confermo. Lo può anche prescrivere direttamente al proprietario dell’animale (o comunque non per scorta).
Buon giorno io ho un gatto felv ho visto che esiste raltegravir che rallenta la malattia il mio veterinario nn ha trovato informazioni su questo farmaco come faccio a saperne di più e dove trovarlo ? E se nn ha effetto collaterali?
Salve, mi verrebbe da rispondere di dare il link a questo articolo ed eventualmente far contattare la Farmacia Galenica dal veterinario per avere maggiori informazioni tecniche.
Bello l’articolo ma non veritiero in quanto nessuna farmacia di Roma ha dato disponibilità per poterlo preparare
Salve, le farmacie che fanno galenica sono pochissime in Italia. Dubitando abbia contattato TUTTE le farmacie di Roma, la invito a utilizzare il motore di ricerca http://www.cercagalenico.it per trovare le farmacie di Farmagalenica che effettuano tale preparazione.
Come si calcola il dosaggio e la quantità da produrre? Cioè il mio veterinario su cosa deve basarsi per indicare il dosaggio del gatto?
Salve, esistono diversi studi che danno indicazioni pro Kg, cioè in base al peso del gatto. Ho inserito 2 link nell’articolo.
Buongiorno vorrei acquistare il prodotto per il mio cucciolotto come posso fare
Salve,
una volta che ha la REV (ricetta veterinaria) con dosaggio e quantità da produrre, può (ad esempio) contattare una delle farmacie di Farmagalenica su http://www.cercagalenico.it chiedendone la preparazione. Tutto qui.
Buongiorno, leggo con interesse che è disponibile il raltegravir galenico. Mi permetto di fare alcune osservazioni sul contenuto dell’articolo redatto su FeLV. Il virus FeLV è oncogeno ed immunosoppressivo; la patogenesi di molti se non tutti gli esiti di FeLV risiede nella sua oncogenicità. La vita “media” di gatti infetti da FeLV è 3-4 anni, ma esistono non pochi casi di gatti FeLV+ che arrivano a 12-15 anni senza alcun trattamento; quindi dire che possono vivere fino a 3-4 anni non è corretto. Infine il raltegravir non è in grado di azzerare la viremia, ma solo di abbassarla eventualmente a… Leggi il resto »
Grazie del contributo, ho specificato meglio sulla durata media della vita. Tutto corretto il resto 🙂