Last Updated on 24 Ottobre 2026 by Dr. Marco Ternelli
Questo articolo risale al febbraio 2019 ed è lasciato nella versione originale. Da allora: la commercializzazione di Mnesis 45 mg, il medicinale con idebenone autorizzato per i deficit cognitivo-comportamentali, è cessata nel 2022 e a ottobre 2026 l’unico medicinale industriale con idebenone nella banca dati AIFA è Raxone 150 mg compresse (classe A), autorizzato solo per la LHON, con ricetta limitativa di oftalmologo o neurologo dei centri per la LHON individuati dalle Regioni (Determina AIFA n. 30/2024). Per la distrofia muscolare di Duchenne il comitato dell’EMA ha dato parere negativo all’estensione dell’indicazione (2017-2018) e nel 2020 lo sviluppo è stato interrotto, dopo che lo studio di fase 3 SIDEROS non ha mostrato differenze rispetto al placebo.
Aggiornamento ottobre 2026
Questo articolo sull’ idebenone capsule, compresse, crema potrebbe interessarti se
- stai cercando farmaci contenenti idebenone capsule
- cerchi informazioni sull’ idebenone capsule o idebenone compresse o anche crema
- cos’è l’idebenone e come funziona
Andiamo al punto e diciamo subito che in Italia, l’unico modo per ottenere un farmaco a base di idebenone in crema è rivolgersi ad una farmacia galenica (come quelle di Farmagalenica) ossia una farmacia che ha un laboratorio galenico e che può preparare (anche) idebenone capsule o compresse… e non solo (vedi in fondo all’articolo per l’elenco completo delle Farmacie).
In breve
L’idebenone è un antiossidante approvato per la neuropatia ottica ereditaria di Leber (LHON) e studiato nella distrofia muscolare di Duchenne. Il farmaco industriale (Raxone) è in compresse da 150 mg con lattosio. Una farmacia galenica può preparare idebenone in capsule, compresse o crema, a dosaggio personalizzato e senza lattosio, su ricetta medica.
Che cos’è l’idebenone
L’Idebenone è un farmaco approvato per il trattamento della neuropatia ottica ereditaria di Leber (LHON).
Tuttavia, l’idebenone è in corso di studio per la verifica della sua efficacia in pazienti affetti dalla distrofia muscolare di Duchenne, una malattia rara di tipo neuromuscolare, a rapida progressione, che esordisce sin dalla giovane età.
Altra patologia in cui lo si utilizza è l’atassia di Friedreich, che lo rende un farmaco orfano.
L’idebenone è un farmaco ad azione antiossidante che si ritiene essere in grado di modulare e ripristinare la produzione di ATP a livello mitocondriale, eludendo, in tal modo, il deficit energetico indotto da alcune mutazioni riscontrate sia nella LHON, sia nella distrofia muscolare di Duchenne.
L’idebenone mima l’azione dell’ubichinone, che tutti conoscete. No? Come no? Si tratta del coenzima Q10! [Ahhhh… :)]
Perché richiedere la preparazione di idebenone in capsule, compresse, crema?
Come anticipato, l’ idebenone capsule è un farmaco approvato e rimborsato in Italia per l’utilizzo nel trattamento della neuropatia ottica ereditaria di Leber (LHON), ma non ancora per la distrofia muscolare di Duchenne.
Il farmaco industriale che lo contiene (Raxone ®) è formulato in compresse da 150 mg e contiene lattosio.
Pazienti che presentano intolleranza al lattosio o necessitino di una dose unitaria e/o giornaliera non facilmente ottenibile con compresse da 150 mg, possono richiedere l’allestimento del preparato galenico, con dosaggio personalizzato secondo le diverse e specifiche esigenze terapeutiche, oltre che senza lattosio o altri eccipienti particolari.
Volendo riassumere schematicamente quali sono le caratteristiche intrinseche di un farmaco galenico di idebenone capsule realizzato dal Farmacista Galenista potremmo dire:
- dose personalizzata e variabile secondo le specifiche esigenze del paziente (es. 155 mg, 200 mg, 268 mg, ecc…);
- assenza di lattosio: le capsule conterranno il solo principio attivo più un particolare eccipiente, il talco micronizzato (o altro a seconda dell’indicazione medica o allergia/intolleranza del paziente);
- allestimento di un numero congruo di capsule/compresse in base alla durata della terapia (da 1 a infinite capsule/compresse, a seconda della necessità);
- cambiamento della via di somministrazione, es. in crema/gel alla concentrazione indicata dal Medico. E ovviamente, anche qui in qualsiasi quantità.
Va specificato che la preparazione del farmaco galenico può avvenire utilizzando:
- il farmaco industriale (Raxone ®), sconfezionandolo (come prevede la nuova Tariffa dei Medicinali) e riadattando il dosaggio
- la materia prima purissima
Qual è il dosaggio dell’ idebenone?
Dagli studi effettuati risulta che la dose efficace ai fini terapeutici, nei diversi trial clinici, sia pari a 300 mg, assunti 3 volte al giorno con i pasti, per un migliore assorbimento del farmaco.
Tale dosaggio può però variare in base al peso ed al tipo di problematica del paziente, come indicato in questi 2 studi:
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK476440/
- https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(15)60025-3/fulltext
Inoltre, nella distrofia muscolare di Duchenne l’idebenone è stato studiato sulla funzione respiratoria (studio DELOS, The Lancet, 2015).
Come si conserva l’ idebenone capsule o compresse?
L’ idebenone capsule o compresse allestito in una Farmacia Galenica può avere, in assenza di dati di stabilità, una durata non superiore al 25% del più breve periodo di validità dei componenti e comunque al massimo di 6 mesi dalla data di allestimento, e va conservato lontano da fonti di calore ad una temperatura non superiore ai 25 gradi.
Qual è la normativa che regola la prescrizione di idebenone capsule?
Per richiedere l’allestimento dell’ idebenone capsule è necessario presentare in Farmacia una ricetta medica che può essere
- ripetibile, valida 6 mesi e fino a 10 volte, salvo diversa indicazione del Medico, anche se prescritto per la neuropatia ottica ereditaria di Leber (LHON): l’idebenone ricade in una categoria della Tabella 4 della FU, quindi il galenico non richiede la ricetta limitativa prevista per Raxone
- ripetibile, valida 6 mesi e fino a 10 volte, salvo diversa indicazione del Medico, se il Medico lo prescrive nel trattamento dei deficit cognitivo-comportamentali conseguenti a patologie cerebrali sia di origine vascolare che degenerativa.
- non ripetibile (uso off-label, art. 5 L. 94/98), valida 30 giorni per una sola preparazione, se il Medico lo prescrive per un’altra indicazione
Stabilire se l’uso è in-label oppure off-label spetta solo al Medico, che ne ha la responsabilità: il Farmacista prepara secondo la ricetta che riceve.
In tutti i casi la ricetta di idebenone galenico può essere redatta da un qualsiasi medico (di base, non specialista, ecc…).
Al momento della dispensazione del farmaco in Farmacia, il Farmacista si preoccuperà di fornire tutte le indicazioni per una corretta somministrazione e conservazione del medicinale in questione.
Per cercare e visualizzare le Farmacie italiane di Farmagalenica in grado di preparare idebenone capsule o compresse, consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
Domande frequenti
L’idebenone è un farmaco ad azione antiossidante che mima l’ubichinone, cioè il coenzima Q10. È approvato per la neuropatia ottica ereditaria di Leber.
Sì, ma solo con un preparato galenico: una farmacia con laboratorio può allestire capsule, compresse o crema alla concentrazione indicata dal Medico, anche senza lattosio.
Dipende da come il Medico qualifica l’uso, che spetta solo a lui: per la LHON e per i deficit cognitivo-comportamentali ripetibile (6 mesi, fino a 10 volte, salvo diversa indicazione del Medico), senza ricetta limitativa; per ogni altra indicazione non ripetibile, 30 giorni (art. 5 Legge 94/98).
Sì. I farmaci galenici sono detraibili come gli altri medicinali, purché al momento dell’acquisto in Farmacia sia indicato il codice fiscale, che compare sullo scontrino.
Per approfondire
Sulle regole dei preparati magistrali v. Tabelle Farmacopea Italiana: aggiornamento e spiegazioni al 2024; sull’uso fuori indicazione, come il Farmacista capisce quando serve la “Di Bella” in Galenica; per un altro esempio di capsule galeniche, dantrolene capsule galeniche.
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
Iscrizione Albo dei Farmacisti