4-aminopiridina galenica per la SLA e la SM

4-aminopiridina capsule, preparazione galenica per la SLA

Last Updated on 21 Ottobre 2021 by Dr. Marco Ternelli

La 4-aminopiridina galenica è una preparazione che può essere allestita nei laboratori di alcune farmacie di Farmagalenica (v. fine articolo per la lista completa delle farmacie).

La 4-aminopiridina è uno dei principi attivi usati nel trattamento della SLA e della sclerosi multipla (SM). Il nome del farmaco che contiene questa molecola e cioè il nome commerciale della 4-aminopiridina è Fampyra®.

Approfondiamo insieme come agisce questa molecola e quali sono gli effetti, i dosaggi e i costi della 4-aminopiridina capsule galenica.

4-aminopiridina nella SLA

La 4-aminopiridina (4 AP o fampridina) è un principi attivo contenuto in alcuni farmaci destinati al trattamento della Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA), una malattia neurodegenerativa progressiva che colpisce i motoneuroni, cioè le cellule nervose cerebrali e del midollo spinale che permettono il movimento della muscolatura volontaria del nostro organismo.

Questa malattia causa quindi una paralisi totale progressiva.
La SLA è una malattia rara e ogni anno colpisce mediamente 1000 persone in Italia. Per approfondire i dati sull’incidenza della SLA: clicca QUI.

Qual è il nome commerciale della 4-aminopiridina galenica?

Come già anticipato, in Italia, la 4-aminopiridina è commercializzata con il farmaco Fampyra®, 56 compresse da 10mg. Il Fampyra® ha un costo per singola confezione che supera i 500 euro.

A scopo informativo, nella Sclerosi Laterale Amiotrofica si utilizza anche il Firdapse®, che contiene una molecola simile l’amifampridina fosfato, e anche questo farmaco ha un prezzo elevato.

Come agisce la 4-aminopiridina?

4-aminopiridina galenica
La 4-aminopiridina ha effetti sulla conduzione del segnale nei motoneuroni colpiti dalla SLA

La 4-aminopiridina agisce bloccando i canali del potassio, per ridurre la dispersione ionica e facilitare la trasmissione dell’impulso nervoso negli assoni demielinizzati e le funzioni neurologiche. Questa sua azione è volta a migliorare la trasmissione del segnale e la contrazione muscolare.

Un interessante approfondimento sul meccanismo d’azione di questa molecola potete trovarla in questo articolo: Gating-dependent Mechanism of 4-Aminopyridine Block in Two Related Potassium Channels

4-aminopiridina può essere consigliata per alleviare alcuni dei principali sintomi della SLA: infatti questo farmaco sembrerebbe migliorare la capacità di deambulazione, la vista e ridurrebbe l’affaticamento muscolare.
La 4-aminopiridina può essere utilizzata per tutti i tipi di sclerosi multipla:

  • recidivante-remittente
  • secondaria progressiva
  • recidivante progressiva
  • primaria-progressiva cronica

Inoltre studi sempre più approfonditi stanno trovando che questa molecola potrebbe risultare utile anche per la sclerosi multipla. Come raccolto in questa revisione: 4-Aminopyridine for symptomatic treatment of multiple sclerosis: a systematic review

Quali sono gli effetti collaterali della 4-aminopiridina capsule?

La 4-aminopiridina galenica può dare gli stessi effetti collaterali riscontrati nel Fampyra®.
I principali effetti collaterali per questo farmaco possono essere:

  • infezioni delle vie urinarie
  • insonnia
  • ansia
  • disturbi dell’equilibrio e vertigini
  • cefalea
  • nausea e vomito
  • dispnea
  • parestesie o dolore alla schiena
  • dispepsia e costipazione

Se dovessero comparire uno o più effetti collaterali è bene avvisare il proprio medico e comunque per qualsiasi dubbio o domanda rivolgersi ad un medico o ad un farmacista.

I dosaggi per la 4-aminopiridina

La terapia prevede un aumento graduale del dosaggio e sempre calcolato in base al peso del paziente; per esempio, se i primi giorni la dose è di 4mg, si potrà poi aumentare a 8mg.

Quando il Fampyra® non è reperibile o i dosaggi delle compresse da 10mg non sono adattabili a tutti i pazienti, alcune Farmacie di Farmagalenica possono preparare 4-aminopiridina capsule galenica in qualsiasi dosaggio (1mg, 2mg, 3mg, 5mg, 6mg, ecc…)

Infatti la preparazione galenica di compresse o capsule di 4-aminopiridina è utile quando il farmaco non è disponibile in commercio o se il paziente ha necessità differenti: dosaggio, formulazione, eccipienti ecc…

La preparazione galenica permettere di personalizzare la cura e di continuare la terapia senza interruzioni, nel caso il medicinale non fosse disponibile.

Le compresse del farmaco industriale (Fampyra®) sono a rilascio prolungato, mentre le capsule preparate in laboratorio non hanno questa caratteristica!

4-aminopiridina capsule galeniche: quale ricetta è necessaria?

Per la prescrizione della 4-aminopiridina galenica è necessaria una ricetta NON RIPETIBILE limitativa:

  • da rinnovare volta per volta
  • con una durata di 30 giorni
  • valida per una sola preparazione (deve essere rifatta ogni volta dal medico per le successive preparazioni).

La ricetta per la 4-aminopiridina galenica deve essere redatta da un medico specialista neurologo o operante in un centro ospedaliero (neurologia), così come avviene per la specialità medicinale Fampyra®.

Come avviene la preparazione della 4-aminopiridina galenica?

4-aminopiridina galenica per la SLA e la SM
La 4-aminopiridina galenica per la sclerori laterale amiotrofica (SLA) e per la sclerosi multipla (SM)

Per preparare la 4-aminopiridina galenica si pone una particolare attenzione nella preparazione delle capsule: poiché le quantità di polvere da utilizzare sono bassissime, si valuta attentamente come miscelare le polveri.
Solitamente si procede mediante premiscelazione manuale, seguita dalla miscelazione vera e propria con un macchinario automatico.

La miscelazione delle polveri è fondamentale per garantire sempre la stessa biodisponibilità per ogni capsula.

Quanto costa la 4-aminopiridina capsule preparazione galenica?

Il costo della 4-aminopiridina preparazione galenica varia dalla dose e dal numero di capsule. Il costo viene calcolato in base alla Tariffa Nazionale dei Medicamenti.

In base all’art. 12, tale Tariffa deve essere resa disponibile al pubblico per verificare il calcolo del prezzo da parte del Farmacista.

A titolo di esempio, 100 capsule da 4 mg hanno un costo sugli 80€ CIRCA.


L’importo è fiscalmente detraibile, come tutti i farmaci galenici.

Come trovare la 4-aminopiridina in preparazione galenica?

Per cercare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di realizzare il medicinale, consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

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Buonasera. Qual è l’emivita del preparato galenico? assumendola 3 volte al giorno ai pasti principali è garantita la copertura dell’intervallo temporale tra un’assunzione e l’altra?
Altra domanda: meglio assumere a stomaco vuoto o a stomaco pieno?
Grazie in anticipo

Buonasera Dottore, un neurologo di un grande ospedale di Roma che segue mio cugino malato da circa 25 anni di SM, ci ha rilasciato una ricetta per la preparazione galenica di compresse di 4-aminopiridina da 4 gr. da prendere tre volte al giorno; sulla ricetta ha scritto inoltre che la prescrizione è valida per tre mesi. Alla farmacia a cui mi rivolgo per la preparazione di queste compresse, alcuni mesi fa mi hanno detto che la stessa ricetta poteva essere rilasciata anche dal medico curante, oggi invece mi hanno stampato una parte del suo articolo che riporta che per la… Leggi il resto »

Ringrazio anticipatamente chi mi risponde devo iniziare terapia con questo farmaco …dopo quanto tempo avrei risultati ? Se ne avrò

Buongiorno una domanda.
Non c’e’ modo per farsi rimborsare anche solo una parte delll’importo ? Mamma ha la sclerosi multipla vive di pensione e 200 euro al mese solo di 4 aminopiridina sono veramente tante.
Grazie

Mia moglie, affetta da SM, assume regolarmente questo farmaco galenico, nel dosaggio 8mg 4cps/die, ormai da qualche hanno, con importanti riscontri di miglioramento soprattutto dal punto di vista stanchezza e mobilità. Fino ad ottobre 2016 abbiamo acquistato il farmaco, in genere per tre mesi ogni volta, al costo di circa 70€ per 300 cps. Oggi,con nostra brutta sorpresa, siamo andati a ritirare il farmaco e per 400 cps abbiamo pagato 179€, la farmacia ha giustificato questo aumento con il fatto che il loro fornitore di aminopiridina a sua volta ha più che raddoppiato il costo. Mi chiedo come sia possibile… Leggi il resto »

Grazie per le informazioni che ho appreso sul preparato magistrale
4 -amminopiridina che mi è stato prescritto dal Neurologo che mi segue.
Spero che anche per me sia portatore di un beneficio importante.

Ho la sclerosi primariamente progressiva 68 anni
Prendo vitamina b 12 carnidyn plus
Vitamina D e ora 3 pastiglie al giorno di biotina
Cammino sicura se sono sottobraccio a qualcuno pero’ ultimamente faccio più fatica a cammino lentamente.
Pensavo Mantadan ma ho dovuto sospendere perché ho avuto per un mese forti dolori al trigemino
Potrebbe essere utile per me la vostra 4 animo…… grazie

Egregio dott. Ternelli
SOS
com’ è possible che a distanza di 6 giorni dalla prima assunzione di aminopiridina io mi senta peggio anzichè meglio? inchiodato nelle gambe ma soprattutto nell’equilibrio. E non ho ancora raggiunto a dose piena di 20 mg. E’ possibile che il farmaco fampyra, studiato per un rilascio graduale del principio attivo, funzioni, mentre il preparato galenico, che procede a scalini, no? è normale dopo i primi giorni questo effetto contrario? devo precauzionalmente toglierlo?
grazie
saluti

buongiorno dott. Ternelli
sono un paziente con sla con problemi progressivi di deambulazione. Ho giusto rotto i rapporti colla mia neurologa, ed ora scopro questa sostanza, non grazie ai neurologi ovviamente. Posso farmi prescrivere la 4-aminopiridina da un qualsiasi neurologo? o, al limite, dal medico di base? Potrebbe detta sostanza essere utile anche per i problemi bulbari? grazie molte

dove sei

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