Last Updated on 24 Ottobre 2026 by Dr. Marco Ternelli
In Italia esistono centinaia di farmaci dedicati a situazioni di emergenza quali gli attacchi epilettici nei bambini: uno di questi è il diazepam microclismi (o diazepam miniclismi).
Dalla metà del 2020 (situazione alla data di pubblicazione, febbraio 2021) tale farmaco è diventato irreperibile, come testimoniano diverse segnalazioni dei pazienti e le richieste in Farmacia sul Micropam introvabile (elenco dei farmaci carenti di AIFA), lasciando senza quel trattamento i pazienti (bambini e adulti) che ne necessitano.
A ottobre 2026 la situazione non è cambiata: con gli avvisi dell’8 maggio 2026 l’AIFA segnala ancora il Micropam 5 mg e 10 mg come non reperibile sul territorio nazionale e ne autorizza la sostituzione con lo Stesolid importato dall’estero.
Il Farmacista Galenista può ovviare a questo problema potendo realizzare farmaci galenici a base di diazepam (tra cui il diazepam microclismi) nel Laboratorio Galenico della Farmacia (v. fine articolo per la lista completa di tutte le Farmacie di Farmagalenica). Il diazepam è presente anche nell’elenco delle preparazioni galeniche.
In questo modo è possibile disporre del farmaco
- rapidamente, senza bisogno di avviare procedure di importazione dall’estero;
- con semplice ricetta medica galenica (non sono richiesti moduli particolari), v. fine articolo.
In breve: il diazepam microclismi è un medicinale a base di diazepam per via rettale, usato nelle convulsioni (anche febbrili nei bambini) e come sedativo prima di esami. Quando il Micropam® è introvabile, il Farmacista Galenista può prepararlo nel laboratorio galenico, su ricetta medica ripetibile (30 giorni, al massimo 3 volte) con composizione e quantità esatte.
A cosa serve il diazepam microclismi
Il diazepam microclismi è un medicinale industriale autorizzato in Italia con il nome di Micropam® con le seguenti indicazioni:
- come antiepilettico: convulsioni incluse le convulsioni febbrili nei bambini;
- come sedativo: prima di esami e trattamenti esplorativi.
Viene venduto in Farmacia con ricetta medica (v. paragrafo sulla normativa), ma da metà 2020 non è più facilmente reperibile per temporanea indisponibilità: da qui il Micropam introvabile.
Che fare quindi?
Sospendere le terapie? Utilizzare diazepam per altre vie di somministrazione? Utilizzare un altro principio attivo?
Sono tutte possibilità, ma la più semplice è anche la meno conosciuta dal Medico: continuare (o anche iniziare) la terapia facendo preparare al Farmacista Galenista un medicinale galenico in microclismi a base di diazepam.
Come? Lo vediamo subito.
Caratteristiche del diazepam microclismi galenico
Il fatto che il diazepam possa essere preparato come farmaco galenico determina alcune caratteristiche peculiari, tipiche delle preparazioni galeniche:
- possibilità di formulare qualsiasi dosaggio. QUALSIASI dosaggio, non solo i classici 5 o 10 mg, ma anche (ad esempio) 2 mg, 2,5 mg, 4 mg, 8 mg, 10,5 mg, 14 mg, ecc.;
- libertà di indicare qualsiasi volume (es. 3 ml, 5 ml, 7 ml);
- possibilità di allestire il farmaco galenico senza un particolare eccipiente o sostanza allergenica o cui il paziente è intollerante;
- possibilità di associare altri principi attivi oltre al diazepam.
A corollario, va detto che in quanto farmaco galenico il diazepam può essere preparato anche in altre forme farmaceutiche con tutte le caratteristiche di cui sopra: capsule, fiale iniettabili, ovuli, gel, gocce, ecc. (per un esempio si veda il diazepam in crema vaginale e ovuli).
I dosaggi del diazepam microclismi galenico sono gli stessi del Micropam introvabile.
Salvo diversa indicazione del Medico o del Pediatra, i dosaggi raccomandati di diazepam microclismi sono:
- bambini di età inferiore a un anno (profilassi intermittente delle convulsioni febbrili): 0,5 – 1 mg/kg;
- bambini fino a 3 anni: 5 mg;
- bambini oltre i 3 anni: 10 mg;
- adulti: 10 mg;
- pazienti anziani o con patologie: 5 mg.
Ci sono altri argomenti da trattare, ma per non essere pesanti trovate una serie di FAQ (Frequently Asked Questions, Domande Frequenti) qui sotto.
Stabilità e scadenza del diazepam microclismi galenico
Potenzialmente, se preparato con le stesse concentrazioni ed eccipienti delle specialità medicinali, il diazepam microclismi potrebbe avere la stessa scadenza della specialità. Potrebbe.
In realtà, la stabilità cambia a seconda di come viene realizzato (cioè con quali eccipienti).
La formula più usata prevede una stabilità di 4 mesi a 26 °C, mentre altre varianti hanno solo 2 mesi. I dati e i riferimenti sono reperibili nel documento SIFO-SIFAP sulle formulazioni per preparazioni magistrali di diazepam per uso rettale. Nella revisione del 19 marzo 2021 il documento riporta 4 mesi a 26 °C per una formula, almeno 3 mesi a temperatura ambiente per quella in base per clismi e, per le altre, i limiti delle NBP. In ogni caso, fate riferimento al Farmacista per conoscere la data di scadenza del diazepam microclismi.
In assenza di dati di stabilità, le Norme di Buona Preparazione (NBP) della Farmacopea Ufficiale (FU XII ed.) indicano questi limiti di utilizzo:
- per le formulazioni solide, le liquide non acquose o con un contenuto alcolico non inferiore al 25%: al massimo 6 mesi e comunque non oltre il 25% del più breve periodo di validità dei componenti (quindi anche meno di 6 mesi);
- per tutte le altre formulazioni, comprese quelle acquose: 30 giorni dalla preparazione.
I 30 giorni non sono un tetto invalicabile: le NBP permettono al Farmacista di superarli, senza indicare un massimo, sulla base di specifiche conoscenze e accorgimenti connessi con la contaminazione microbica del preparato e con le caratteristiche chimico-fisiche dei suoi componenti.
Preparazione e FAQ per pazienti e farmacisti sul diazepam microclismi
Alcune domande e risposte veloci, per chi ha fretta 😉
Inclusa la modalità di preparazione.
Per qualsiasi indicazione supportata da letteratura scientifica accreditata. Sono possibili sia le indicazioni autorizzate (le 2 citate a inizio articolo) sia l’uso off-label, per il quale serve una ricetta con i formalismi dell’art. 5 della Legge 94/98. Stabilire se l’uso è off-label spetta solo al Medico.
Certamente. Il Medico può richiedere un quantitativo maggiore di volume finale. L’importante, per il paziente, è somministrare sempre tutto il liquido del microclisma per avere la certezza di aver introdotto tutto il diazepam.
No, non c’è un limite di durata della terapia da indicare in ricetta (il limite di 30 giorni di terapia vale per legge solo per la sezione A della Tabella dei medicinali). La ricetta però è valida 30 giorni e si può usare al massimo 3 volte. Il quantitativo di microclismi da preparare lo stabilisce il Medico.
Ci sono diverse formule. Per uniformità, conviene fare riferimento alla procedura messa a punto da SIFO e SIFAP, scaricabile dalla pagina SIFO indicata nella sezione sulla stabilità.
Serve una ricetta medica ripetibile, valida 30 giorni e utilizzabile al massimo 3 volte, con la composizione e la quantità esatta da preparare. Per l’uso off-label la ricetta è invece non ripetibile e segue l’art. 5 della Legge 94/98.
Normativa per la fornitura di diazepam microclismi galenico
La normativa del farmaco industriale e quella del galenico coincidono: essendo in Tabella dei medicinali sezione E (art. 14 e art. 43 c. 10 del DPR 309/90, Tabella 4 della FU XII ed.), in entrambi i casi serve una ricetta medica ripetibile valida 30 giorni e utilizzabile al massimo 3 volte.
Rispetto al Micropam®, però, nel caso del diazepam microclismi tale ricetta deve contenere la composizione e quantità esatta che il Farmacista Galenista deve preparare, non un generico “diazepam microclismi” (o similare).
A titolo di esempio, per essere chiari:
- diazepam [principio attivo];
- 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg ecc. [dosaggio];
- di tali numero XYZ [quantità di microclismi];
- posologia [non obbligatoria].
Se invece il Medico prescrive il diazepam per un’indicazione diversa da quelle autorizzate (uso off-label), la ricetta segue l’art. 5 della Legge 94/98 ed è non ripetibile, valida 30 giorni. Stabilire se l’uso è off-label spetta solo al Medico (si veda anche come il Farmacista capisce quando serve la Di Bella in galenica).
Attenzione: quanto sopra vale per i microclismi. Per altre forme farmaceutiche il regime può cambiare: per esempio le benzodiazepine per uso parenterale (fiale iniettabili) rientrano nella Tabella 5 della FU XII ed. e richiedono la ricetta non ripetibile.
Con tale prescrizione, il Farmacista Galenista può preparare il farmaco galenico di diazepam microclismi. Micropam introvabile? No grazie :-D.
Costo del diazepam microclismi galenico
Trattandosi di un farmaco galenico magistrale, il costo non è deciso autonomamente dal Farmacista, ma è calcolato secondo una tabella Ministeriale (Tariffa Nazionale dei Medicinali).
Un esempio di costo (secondo le regole della Tariffa) può essere:
- Diazepam microclismi galenico 10 mg – 10 flaconcini = CIRCA 30-40€
Certamente un costo superiore ai 13,10€ (prezzo al 2021) di una confezione di “Micropam 10 mg – 4 flaconcini”, ma è ovvio che i costi di produzione di una Farmacia non sono minimamente paragonabili con le capacità produttive di una azienda farmaceutica, trattandosi di una preparazione estemporanea eseguita direttamente per quel paziente.
Come tutti i farmaci galenici, è fiscalmente detraibile.
Per cercare e visualizzare le Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare diazepam microclismi per epilessia o altre indicazioni, consultare il motore di ricerca Cercagalenico (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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Salve, io dovrei preparare micropam da 5mg/2,5ml per la prima volta utilizzando le fiale di valium. La cliente deve fare una ricetta con validità 30 giorni per 3 confezioni. Il medico deve quindi specificare quanti microclismi per ogni confezione bisogna preparare? Ad es. 4 microclismi per ogni confezione quindi in totale ne dovrei preparare 12, giusto? E per la tariffazione come mi devo regolare? Siccome non devo utilizzare la materia prima ma le fiale di valium. Grazie
Buongiorno,
IL medico scriverà in ricetta “prepara 1 confezione da 4 microclismi”. Oppure direttamente “prepara 12 microclismi” e lei ne preparerà un numero compreso tra 1 e 12 a seconda di cosa chiede il paziente.
Per la tariffa, come prevede esplicitamente la norma, deve far pagare il Valium a parte (quindi non indicare il prezzo del Valium in etichetta), mentre per il resto tariffa normalmente.
Salve ho bisogno di micropam clisma per i cani
Salve,
è possibile averlo con una ricetta medica veterinaria cartacea timbrata e firmata dal medico, può cercare le farmacie di Farmagalenica che preparano il galenico omologo del Micropam su http://www.cercagalenico.it
Buonasera dr. Ternelli, sono un collega della provincia di Pistoia. Mi sono organizzato per allestire il diazepam in microclismi ma ho un dubbio legislativo. La scheda di sicurezza del diazepam riporta la sigla H300. Il medico nella redazione della ricetta deve seguire i formalismi per i veleni e riportare dose in tutte lettere e posologia obbligatoria? Nell’articolo c’è scritto posologia (non obbligatoria), quindi mi è venuto il dubbio. Anche nelle linee guida SIFO e SIFAP si parla di ricetta ripetibile valida tre volte in un mese.
Grazie come sempre per tutte le informazioni condivise negli articoli.
Alessio
Salve, se avesse H300 sarebbe un VELENO e sarebbe come dice lei.
MA non mi risulta abbia H300, bensì H301 da cui deriva tutto quello che riportano SIFO e SIFAP. Di che scheda di sicurezza parla, cioè chi è il fornitore?
Salve, il fornitore è Farmalabor, sul flacone della della sostanza c’è il logo con il teschio ed anche la sigla H300. Le caratteristiche di pericolosità non dovrebbero essere uguali per la stessa sostanza indipendentemente dal fornitore?
Salve, il fornitore è Farmalabor e sul flacone c’è sia il simbolo del teschio che la sigla H300. Però ho verificato in rete che sulle schede degli altri fornitori c’è H301 come dice lei. Chiederò delucidazioni al fornitore, anche perchè le caratteristiche di pericolosità non dovrebbero essere uniformi per la stessa sostanza?
Salve,
in teoria si, in pratica è la ditta produttrice che redige la scheda di sicurezza in cui mettere tutti i simboli e codici: questo spiega le differenze che vede.
Vedo se ho modo di vedere una scheda di sicurezza della Farmalabor, poi ci aggiorniamo.
Ho verificato e la confezione che ho io ha H301 (Tossico se ingerito) e non H300 (Letale se ingerito). Forse la scheda di sicurezza che ha non è aggiornata…
Buongiorno, ho verificato e risolto con il fornitore, per errore avevo consultato una scheda di sicurezza che non era aggiornata, effettivamente la frase corretta è tossico se ingerito. Grazie dottore
Buon giorno con urgenza ho bisogno di questo farmaco nel mio paese nn si trova mi aiutate x favore micropam 5 mg
Buongiorno,
deve far fare la ricetta come indicato nell’articolo. Poi può contattare una delle farmacie di Farmagalenica (su http://www.cercagalenico.it) per farsi preparare e consegnare il farmaco.
Le farmacie galeniche non sono farmaci, quindi non è reperibile e realizzabile in qualsiasi farmacia.
Buongiorno, come posso procurarmi del valium o sostituto di esso in microclismi da 10mg per la mia cagnolina?
Grazie per l’attenzione
Salve,
essendo uno stupefacente serve la ricetta medica del medico che riporti quanto indicato in fondo all’articolo per richiedere la preparazione del farmaco da parte delle farmacie galeniche.
Buongiorno,
ma per uso veterinario occorre un REV o una ricetta medica veterinaria per stupefacenti?
grazie
Essendo stupefacente serve una ricetta con timbro e firma di pungo.
Che sia una ricetta bianca o una stampa REV non importa: basta che ci sia su quel pezzo di carta un timbro e una firma originale.
Buongiorno Dottore, sono un collega: vorrei domandarle se, secondo lei ,la formulazione in gocce di Diazepam (o di Valium) può essere utilizzata tal quale per uso rettale, come assorbimento o deve essere modificata? Naturalmente si utilizzerebbe una siringa graduata per il dosaggio corretto ,prelevandone il giusto quantitativo al momento del bisogno. Grazie
Salve, no, troppi eccipienti anomali. Piuttosto, meglio il valium il fiale, iniettabile da prelevare come dice.
Buonasera grazie per tutti i contenuti che condividi sono un collega la ricetta che porti come esempio sopra è di tipo RIPETIBILE o NON RIPETIBILE.
Alfredo
Ripetibile: il diazepam come sostanza è in B (quindi ricetta non ripetibile), ma poichè la sez. E recita “COMPOSIZIONI ad uso diverso da quello parenterale contenenti: […] diazepam”, si finisce in E => RR 30 giorni x 3 preparazioni.