Last Updated on 2 Dicembre 2021 by Dr. Marco Ternelli
L’ alprostadil per disfunzione erettile è un farmaco noto da tempo per la disfunzione erettile (abbreviato DE). Ma una associazione galenica iniettabile di diversi principi attivi nota come TRIMIX iniettabile o QUADRIMIX galenico (con alprostadil, fentolamina, papaverina, atropina) rappresenta una evoluzione moderna nel trattamento della disfunzione erettile.
Il QUADRIMIX o TRIMIX iniettabile possono essere realizzati solo in alcune Farmacie Italiane (tra cui quelle di Farmagalenica) dotate di Laboratorio Galenico e camera bianca (vedi fine articolo per la lista completa delle farmacie).
In Italia “TRIMIX” è anche il nome di un collirio. Nulla a che vedere con quanto tratta questo articolo.
QUi si parla di alprostadil per disfunzione erettile 😉
Cos’è la Disfunzione Erettile (DE)
La Disfunzione Erettile (DE) è stata definita dal National Institute of Health come
l’incapacità di raggiungere e/o mantenere un’erezione di grado sufficiente a consentire un rapporto sessuale soddisfacente.
La disfunzione erettile ha origini e cause complesse e diverse, nella maggior parte dei casi può rappresentare la prima manifestazione di importanti condizioni cliniche sistemiche quali patologie
- aterosclerotiche
- metaboliche
- neurologiche
Una particolare forma di disfunzione erettile di importante impatto sociale e clinico è quella iatrogena da chirurgia pelvica (lesione dei nervi).
Quali sono terapie per la DE e che cos’è il TRIMIX iniettabile galenico?
Il trattamento farmacologico della disfunzione erettile è ad oggi basato sull’utilizzo dei farmaci inibitori della 5-fosfodiesterasi (sildenafil, tadalafil, vardenafil, ecc…) che, somministrati per via orale, sono in grado di indurre l’erezione promuovendo l’afflusso di sangue al pene, in seguito a stimolazione sessuale.
Questi farmaci non agiscono sul desiderio sessuale: aumentano infatti la durata e l’entità della risposta erettile del pene, ma non sono in grado di indurre un’erezione in assenza di stimoli adeguati.
I soggetti che non rispondono in maniera adeguata alla terapia con PDE-5i, l’alternativa terapeutica è rappresentata dalla somministrazione intracavernosa (esatto, iniezioni direttamente nel pene) di alprostadil (una prostaglandina PGE1), che attiva direttamente la produzione di cAMP a livello della cellula muscolare liscia dei corpi cavernosi, inducendone il rilassamento e, quindi, l’erezione.
Se oltre all’alprostadil si associano altri principi attivi ecco che avremo dei farmaci galenici chiamati
- TRIMIX (tre principi attivi)
- QUADRIMIX (quattro principi attivi)
a seconda del numero di principi attivi presenti.
Quali sono i componenti del QUADRIMIX o TRIMIX iniettabile?
I più utilizzati, nella prassi della letteratura scientifica disponibile sono:
- alprostadil
- fentolamina
- papaverina
- atropina
Solitamente il Trimix iniettabile è caratterizzato da tre principi attivi ad azione vasodilatante: papaverina, fentolamina e alprostadil.
Il Quadrimix invece ha gli stessi componenti del Trimix, con l’aggiunta dell’atropina.
Alprostadil
L’alprostadil è una prostaglandina di sintesi, dotata della medesima azione farmacologica della prostaglandina E1 prodotta dal corpo umano, la quale induce vasodilatazione e inibizione dell’aggregazione piastrinica.
Fentolamina
La fentolamina è un bloccante alfa adrenergico, anch’essa induce quindi vasodilatazione.
Papaverina
La papaverina, un alcaloide derivante dall’oppio, è un agente vasodilatante che agisce mediante l’inibizione della 5-fosfodiesterasi.
Atropina
Viene adoperata nei pazienti in cui si riscontra una scarsa efficacia del Trimix, anche a dosaggi elevati.
Alprostadil per disfunzione erettile: solo galenico?
No, in Italia esistono medicinali realizzati industrialmente registrati per la disfunzione erettile. Il più famoso (Caverject®) è composto da una polvere da ricostituire al momento d’uso. Questo per la breve stabilità che l’alprostadil ha una volta sciolto e non più in polvere.
Domanda: come vengono realizzati i quadrimix e trimix iniettabile galenico?
Risposta: in forma liquida. Quindi più instabile. Perché?
TRIMIX e QUADRIMIX sono realizzati in forma liquida per essere immediatamente utilizzabili e pronti all’uso.
Qual è la stabilità del Quadrimix e Trimix iniettabile galenico
I dati in letteratura riportano quanto segue:
- 6 mesi se conservato in freezer a -20°C
- 60 giorni se conservato in frigorifero a 2-8°C
- 20 giorni se conservato a temperatura ambiente
A seconda della richiesta del Medico, il Farmacista Galenista può preparare il farmaco in 2 modi:
- vial / fiale da 4 o 10 o 20 ml
- cartucce dette carpule da 3 ml (l’accento è sulla “u”) da inserire in apposite penne rapide (tipo penne da insulina, v. dopo)
Vantaggi e svantaggi del Quadrimix o Trimix iniettabile galenico
Essendo medicinali galenici allestiti sul momento, in base alla richiesta di un medico, ci sono alcune considerazioni da fare su questi medicinali galenici:
- viene garantita un’erezione rapida e naturale entro 5-10 minuti dall’iniezione
- il dosaggio può essere titolato per promuovere la durata dell’erezione, in base alla risposta individuale
- non sono necessari stimoli sessuali per sviluppare l’erezione.
A fronte di questi vantaggi, si riscontrano i seguenti svantaggi:
- rischio di priapismo
- somministrazione mediante iniezione intracavernosa, seppur indolore, a livello del pene
- conservazione in frigo o freezer.
Quali sono le peculiarità di una preparazione galenica di Trimix e Quadrimix?
Sono diversi, alcuni ovvi, altri meno:
- possibilità di ottenere una farmaco di associazione non reperibile in commercio
- dosaggi del tutto personalizzati dei principi attivi, secondo la prescrizione medica e quindi secondo le specifiche esigenze del paziente
- allestimento di una qualsiasi quantità (es. 1 vial, 3 carpule) in base alla necessità d’uso, durata terapia e scadenza,
Spunti di letteratura scientifica
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4839238/
In che modo il Farmacista Galenista allestisce Trimix o Quadrimix?
Sia per quanto riguarda il Trimix, che per il Quadrimix è richiesto l’allestimento secondo le Norme di Buona Preparazione Integrali in modo tale che possa essere garantita la sterilità e apirogenicità del farmaco finale.
Il Farmacista allestisce il preparato sotto cappa a flusso laminare sterile, in laboratori dotati di camera bianca, ripartendolo in vial/fiale o cartucce (carpule) pronte all’uso da introdurre in apposite penne per iniezione, comode e pratiche come quelle utilizzate per iniettare insulina nei diabetici, essendo pronte all’uso.
Le penne allestite dovranno essere conservate in frigo fino a dieci/venti minuti prima dell’utilizzo.
L’utilizzo di penne iniettive consente di
- di avere il farmaco pronto all’utilizzo, già in forma liquida (in certe occasioni, non perdere l’attimo è importante!) e con ago preinserito
- di evitare lungaggini nel preparare un farmaco in polvere, cambiare ago, aspirare in una siringa usa e getta, ecc…
- di facilitare la presa della penna e quindi l’inserzione
- evitare errori di lettura o somministrazione grazie alla semplice rotazione del caricatore laterale che permette di leggere il dosaggio corrispondente
Le penne per iniezione di trimix o quadrimix NON sono le siringhe autoiniettive.
Cosa serve per richiedere l’allestimento della preparazione di Quadrimix o Trimix iniettabile?
Questo tipo di preparazione richiede una ricetta medica non ripetibile valida di 30 giorni escluso quello di emissione.
Inoltre, il Medico deve riportare in ricetta di aver fornito al paziente tutte le informazioni su modalità d’uso, utilizzo ed effetti collaterali.
Infine se è presente l’atropina in ricetta, il dosaggio deve essere indicato in tutte lettere.
Per chiarire meglio quanto sopra, sono resi disponibili a scopo didattico alcuni esempi di ricetta medica correttamente compilati:
I costi di tali farmaci non sono stabiliti dal Farmacista, ma calcolati secondo la Tariffa Nazionale dei Medicinali, il cui prezzo varia a seconda di:
- quantità di principi attivi (più ce ne sono, maggiore è il costo)
- dosaggio (maggiore è il dosaggio maggiore è il costo)
- quantità (maggiore è la quantità, maggiore è la convenienza)
Per fare alcuni esempi, una fiale di TRIMIX da 3 ml (millilitri) può avere un costo di circa 35-45€.
Una tantum, va acquistata la penna per iniezione.
Come tutti i farmaci galenici, è fiscalmente detraibile.
Per cercare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono dotate di camera bianca per preparare le formulazioni Trimix e Quadrimix, consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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Buongiorno, scrivo in merito al mio problema, sono stato operato di prostatectomia da quasi 3 anni pasticche per vie orali non hanno dato esito sperato, poi con il cavetject è andata meglio, solo che da agosto 2023 è introvabile , può consigliarmi un alternativa? Grazie
Salve, un analogo del Caverject con alprostadil è preparabile come galenico con ricetta medica. Contatti le farmacia di Farmagalenica e chieda informazioni.
Buongiorno , ho acquistato trimix, ma dopo il primo utilizzo non ho avuto un grande esito positivo , ho utilizzato 0.25 (siringa insulina) può essere che ho sbagliato il dossaggio o il sito di iniezione ? Grazie , saluti
Salve,
il dosaggio lo stabilisce il medico e generalmente si parte da basso per incrementare poco alla volta.
Certamente sbagliare il sito di iniezione porta a inefficacia, per questo il medico di solito mostra come utilizzare le siringhe anche perché iniettare al di fuori dei corpi cavernosi può portare a effetti collaterali (oltre che, appunto, non funzionare).
Una volta che l’iniezione è fatta correttamente, si può salire ancora: i pazienti usano dosaggio anche superiori a questo.
Ah, e ovviamente è necessario fare 2 iniezioni ogni volta, una a destra e una a sinistra.
Buongiorno.
Uso in media 15 mcg di caverject attraverso siringa con cartuccia a doppia camera.
Non ho ben capito l’equivalenza con unità ecc.
Per essere brevi che preparazione bimix o trimix dovrei usare al posto della dose solita di alprostadil?
Ho sentito dire che la papaverina può causare cicatrici fibrotiche.
Il bimix è senza mi parepotrei avere ragguagli?
Magari consigliandomi un medico esperto nella gestione della terapia con iniezioni. Dalle mie parti non c’è nessuno.
Salve,
nel trimix e quadrivio è comunque sempre presente l’alprostadil (il principio attivo del Caverject). I medici solitamente fanno dimezzare il dosaggio del TRIMIX o QUADRIMIX rispetto al Caverject; in ogni caso sono tutti farmaci personalizzabili con o senza uno specifico componente (es. papaverina).
Qui sul blog non trattiamo rapporti con Medici, mi spiace.
buonasera vorrei acquistare trimix gia’ pronto per l’uso e corredato di penna e avere informazioni sul prodotto, sul modo d’uso e stabilire una posologia iniziale.Grazie Saluti
Salve, scriva all’indirizzo email che trova nei contatti, le verrà inviata l’informativa che chiede.
Salve,
non è possibile acquistare l’alprostadil nel formato in polvere come il prodotto originale?
Magari separato in più flaconi in base al quantitativo che serve per poi essere utilizzato al momento del bisogno con aggiunta di un solvente (penso che l’acqua batteriostatica possa andar bene) d’altronde come si fa appunto per l’originale.
Attendo sue.
Grazie per la disponibilità
Salve,
teoricamente sarebbe fattibile, di fatto è difficilmente praticabile perchè sarebbe necessario fornire polvere sterile, con l’aiuto di un liofilizzatore in sterilità.
Stiamo però parlando non dell’industria farmaceutica che lavora Kg (milioni di milligrammi) di sostanza e questo “spalma” i costi, ma di farmacie galeniche che lavorano microgrammi (micro, non milli)
In sostanza, anche se fatto, il costo finale sarebbe enorme.
Quali sono i passaggi per prendere alprostadil da chi si fa la visita ecc.
Salve, è necessaria la visita da uno specialista (es. urologo o andrologo) che rediga la prescrizione.
Con quella, basta contattare una Farmacia Galenica e chiederne la preparazione.
Sono stato operato de prostata avevo un tumor e mi e stato tolto la erezione
Ho usato Trimix per quasi un anno però adesso mi trovo in Italia e vorrei comprare el Trimix si può dare esplicazione e come poterlo avere può d’arme infomazione
Salve, se vuole dettagliate informazioni scriva all’email che trova nella sezione “Contatti”.
Per il resto, è necessaria una ricetta medica fatta da qualsiasi medico con l’indicazione della composizione (con gli esempi che può scaricare dalla pagina): con quella può chiedere la preparazione del TRIMIX.
Buongiorno. Ho subito una cistectomia radicale 4 anni orsono. Sidenafil è inefficace, Caverject 20 mg fa qualcosa ma non entusiasmante. A suo parere Trimix o Quadrimix potrebbero essere più efficaci?
Salve, probabilmente si per vari motivi:
Senta il Medico e parli con lui della possibilità
Buongiorno vorrei ordinare il quadro mix grazie
Salve, deve contattare la farmacia che lo prepara su http://www.cercagalenico.it