Last Updated on 24 Ottobre 2026 by Dr. Marco Ternelli
In Italia viene sempre più richiesto di disporre dell’ibuprofene aerosol, un medicinale utilizzato per il trattamento della polmonite interstiziale (es. da COVID19, fibrosi cistica, ma non solo), sia pediatrico sia adulto. Lo preparano i laboratori galenici di alcune Farmacie di Farmagalenica (v. in fondo all’articolo per la lista completa).
In breve: l’ibuprofene aerosol è un farmaco galenico a base di ibuprofenato di sodio 50 mg/ml, che in Italia non esiste come medicinale industriale. Lo prepara il Farmacista Galenista su ricetta medica ripetibile. Il prezzo segue la Tariffa Nazionale dei Medicinali ed è fiscalmente detraibile.
Cos’è l’ibuprofene
L’ibuprofene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) ben noto a tutti per essere liberamente acquistabile in creme o compresse o capsule senza ricetta e usarlo autonomamente in caso di dolori e infiammazioni (es. mal di testa).
Le attività chimiche dell’ibuprofene sono ben note:
- antinfiammatorio
- inibisce l’aggregazione piastrinica
- analgesico
- antipiretico
- inibitore delle COX 1 e 2
Esistono alcuni studi che ne indagano l’efficacia quando nebulizzato (come questo e questo) dimostrando diverse attività:
- battericida
- virucida
- mucolitico
- antinfiammatorio
- surfactante polmonare
Nel 2021 in Argentina erano in corso studi di fase II per un’eventuale commercializzazione dell’ibuprofene aerosol come farmaco industriale.
Altro studio, case reports, del Dr. Matozza “INHALED IBUPROFEN CASE REPORTS IN CHRONIC RESPIRATORY PATHOLOGIES” è disponibile al download qui sotto:
Farmaci con ibuprofene aerosol in Italia
In Italia NON esistono farmaci industriali a base di ibuprofene in aerosol. Esistono creme, capsule, compresse, iniezioni, ecc… ma non un medicinale pronto a base di ibuprofene.
L’unico modo per ottenerlo, quindi, è richiedere ad un Farmacista Galenista di prepararlo come farmaco galenico nel laboratorio della Farmacia. Cosa significa esattamente viene spiegato nel paragrafo sottostante.
Chimica dell’ibuprofene e dell’ibuprofenato di sodio
Nota: parte tecnica per Farmacista; il lettore può anche saltare al capitolo successivo.
Alcune cose da ricordare prima di affrontare la teoria della preparazione galenica:
- il nome chimico dell’ibuprofene è acido 2-(4-isobutilfenil)propanoico
- l’ibuprofene ha peso molecolare 206,29
- ha un carbonio chirale legato a diverse catene
- l’ibuprofene che si trova in commercio è una miscela racemica del D e L – ibuprofene
- l’isomero attivo è il D-ibuprofene
La reazione chimica che il Farmacista Galenista va a realizzare nel laboratorio galenico è una reazione acido base tra l’acido e il bicarbonato di sodio dove un atomo di sodio va a sostituire un protone dell’acido 2-(4-isobutilfenil)propanoico generando ibuprofenato di sodio.
Come fa il Farmacista a produrre l’ibuprofene aerosol per la polmonite interstiziale (o altro)
Nella preparazione dei farmaci galenici, il Farmacista dispone della materia prima farmaceutica pura che può lavorare per ottenere qualsiasi forma farmaceutica, incluso l’aerosol, miscelando e solubilizzando la polvere pura di ibuprofene nel solvente (liquido) più adatto.
La solubilizzazione rappresenta il problema più grosso per via della natura chimica dell’ibuprofene ed è per questo che il Farmacista Galenista deve ottenere l’ibuprofene sodico mediante una reazione chimica direttamente in laboratorio.
Come indica la Farmacopea (monografia «Preparazioni per inalazione», Ph. Eur. 0671, il riferimento per la Galenica) le soluzioni per aerosol da nebulizzare in flaconi multidose che contengono un conservante antimicrobico (o che hanno di per sé adeguate proprietà antimicrobiche) non devono essere sterili, ma deve essere comunque garantita la salubrità della soluzione. Le soluzioni in contenitori monodose (es. fiale) o in multidose senza conservante devono invece essere sterili.
Ecco quindi che:
Non è necessario sterilizzare una soluzione di ibuprofene aerosol in flacone multidose con conservante
Sterilità…
La composizione della soluzione per aerosol può essere decisa dal Medico in maniera assolutamente personalizzata (indicandola in ricetta) oppure lasciata al Farmacista.
Un protocollo operativo (ideato dal Dr. Guillermo Antonio García Pittaluga, farmacista argentino) prevede la seguente composizione di ibuprofenato di sodio 50 mg/1 ml (pari a 30 gocce):
- Ibuprofene 5 g
- Sodio bicarbonato 2,04 g
- Sodio cloruro 0,90 g
- Acqua distillata preservata q. b. 100 ml
Procedura per la preparazione dell’ibuprofenato di sodio
È possibile scaricare la procedura integrale in PDF cliccando sul link seguente: Metodica Ibuprofene 2.0.pdf.
Poiché la procedura è lunga da descrivere, se ne propone la seguente versione ridotta per dare un’idea dei passaggi, lasciando al lettore la lettura del testo integrale nel PDF sopra citato; la seguente procedura è stata messa a punto partendo dalle indicazioni del Dr. Guillermo Antonio García Pittaluga:
- pesare i componenti singolarmente mediante bilancia di precisione
- usare un recipiente che sia almeno 2 o 3 volte superiore al volume finale (es. per 100 ml utilizzare 300 ml). Questo perché la reazione rilascia anidride carbonica e spuma, con rischio di perdere materiale
- solubilizzare il bicarbonato e il cloruro di sodio in circa il 70-80% dell’acqua preservata sotto agitazione lenta e a massimo 40 °C (35 °C consigliato)
- a solubilizzazione avvenuta aggiungere ibuprofene lentamente, sempre sotto agitazione
- attendere la solubilizzazione completa (circa 1 ora)
- si deve ottenere un liquido limpido, trasparente con un pH compreso tra 7,5 e 8,4
- portare a volume con la restante parte di acqua
- lasciare la soluzione a riposo per 24 ore
- verificare che non ci sia precipitazione, che la soluzione sia rimasta incolore e che il pH sia compreso tra 7,5 e 8,4. Se il pH è inferiore a 7,5, aggiungere bicarbonato
- (facoltativo per il flacone multidose con acqua preservata; necessario per fiale monodose o soluzioni senza conservante) filtrare per sterilità in camera bianca o isolatore (come si fanno gli sterili in Farmacia)
Note:
- non usare acqua fisiologica o acqua PPI (il cui pH o contenuto in sodio interferisce con la reazione chimica)
Dosaggi e avvertenze per ibuprofene aerosol
Trattandosi di un farmaco galenico, ogni singolo caso può essere diverso in quanto ogni paziente può necessitare di una terapia personalizzata.
Alcune indicazioni di minima sono:
- somministrare l’aerosol miscelando 1 ml di ibuprofene + MASSIMO 2,5 ml di soluzione fisiologica (2,0 ml sono consigliati). NON aggiungere più di 2,5 ml di acqua fisiologica (es. 3 o 5 ml) perché altrimenti la soluzione precipita generando cristalli di ibuprofene acido che possono dare reazioni avverse
- eseguire un aerosol ogni 8 ore cioè 3 volte al giorno
- per evitare alterazione del gusto, effettuare un aerosol dopo o lontano dai pasti
- NON usare aerosol a ultrasuoni, ma solo a pistone
In ogni caso, fare sempre riferimento al Medico per ogni indicazione sulla terapia.
Per quanto riguarda la conservazione, il protocollo di riferimento indica che la soluzione di ibuprofene aerosol si conserva sigillata a temperatura < 25 °C per un massimo di 180 giorni dalla data di produzione.
Per le Norme di Buona Preparazione (NBP) della Farmacopea Ufficiale (cap. 10), in assenza di informazioni sulla stabilità una soluzione acquosa non sterile va utilizzata entro 30 giorni dalla preparazione. Questo limite non è un tetto: può essere ridotto o superato sulla base delle specifiche conoscenze e degli accorgimenti del Farmacista, relativi alla contaminazione microbica (qui l’acqua preservata) e alle caratteristiche chimico-fisiche della soluzione. Il periodo di 180 giorni dipende quindi dalle valutazioni di stabilità del Farmacista che prepara.
Una volta aperta la singola confezione, essa va utilizzata il prima possibile entro 20 giorni dall’apertura, conservandola sempre a temperatura ambiente.
Effetti collaterali
Durante l’utilizzo dell’ibuprofene aerosol si è osservato:
- irritazione della faringe
- tosse
- alterazione del gusto
Vendita e acquisto di ibuprofene aerosol: legislazione italiana
Per preparare un farmaco galenico a base di ibuprofene aerosol, il Farmacista Galenista necessita di una ricetta medica ripetibile (la Tabella 4 della FU XII ed. comprende i FANS non cutanei), valida al massimo 6 mesi e per un massimo di 10 volte, salvo diversa indicazione del Medico (annotazioni della Tabella 4 della FU). Tale ricetta può essere redatta da qualsiasi Medico iscritto all’Ordine dei Medici, senza distinzione alcuna.
Stabilire se la prescrizione è in-label oppure off-label spetta soltanto al Medico, sotto la sua responsabilità, e il Farmacista non può sindacarla. Per le preparazioni magistrali l’art. 5 della Legge 94/98 (cosiddetta Legge Di Bella) non richiede le formalità dell’off-label quando l’indicazione coincide con quella di un medicinale industriale autorizzato con lo stesso principio attivo. Se invece il Medico prescrive per un’indicazione diversa e segue l’art. 5 commi 3 e 4 (consenso del paziente, esigenze particolari, codice al posto delle generalità), la ricetta è non ripetibile e il Farmacista la invia ogni mese all’ASL. Approfondiamo il tema in questo articolo sulla Legge Di Bella in galenica.
In tale ricetta il Medico dovrà indicare, oltre ai soliti formalismi obbligatori (es. data, timbro o intestazione, firma):
- il nome del principio attivo (ibuprofene)
- il dosaggio
- la forma farmaceutica (fiale per aerosol)
- la quantità (es. fiale da 1 ml)
- (eventualmente) gli eccipienti (es. acqua preservata)
- (eventualmente) la posologia
A titolo di esempio, per facilitarne la comprensione, si rende disponibile un esempio di ricetta medica su come deve essere compilata che può essere scaricata in PDF dal link sottostante:
Costi da Tariffa Nazionale
Essendo un medicinale galenico, l’ibuprofene aerosol non ha un costo fisso in quanto dipende dalla
- quantità preparata (es. 10 fiale o 30 fiale)
- quantità di principio attivo (es. 50 mg, 80 mg, 113 mg)
- Tariffa Nazionale dei Medicinali
Quest’ultima è un decreto Ministeriale (DM 22 settembre 2017) cui il Farmacista si deve attenere per preparare il farmaco.
Essendo la Tariffa ostensibile al pubblico (art. 123 del Regio Decreto 1265/1934), ecco alcuni prezzi indicativi che il paziente può verificare.
Trattandosi di una soluzione non sterile, il costo di 50 ml ha un costo minimo di CIRCA 25/30€; in caso di sterilizzazione in camera bianca / isolatore, il costo minimo di 50 ml sale a CIRCA 50€ per singolo flacone.
Come tutti i farmaci galenici, è fiscalmente detraibile.
Domande frequenti (FAQ) su ibuprofene aerosol galenico
Serve una ricetta medica ripetibile, valida al massimo 6 mesi e per un massimo di 10 volte salvo diversa indicazione del Medico. Se il Medico prescrive per un’indicazione diversa seguendo l’art. 5 della Legge 94/98, la ricetta è non ripetibile.
No. In Italia non esistono medicinali industriali a base di ibuprofene in aerosol: l’unico modo per ottenerlo è farlo preparare da un Farmacista Galenista.
Dipende dal contenitore. Secondo la Farmacopea (Ph. Eur. 0671) la soluzione da nebulizzare in flacone multidose con un conservante antimicrobico non deve essere sterile; quella in contenitori monodose, come le fiale, o senza conservante deve invece essere sterile.
Il prezzo si calcola con la Tariffa Nazionale dei Medicinali. Per una soluzione non sterile da 50 ml il costo minimo è CIRCA 25-30 euro; con filtrazione sterile in camera bianca o isolatore sale a CIRCA 50 euro per flacone.
Per cercare e visualizzare le Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare ibuprofene aerosol per polmonite interstiziale o altro, consultare il motore di ricerca Cercagalenico (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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