Last Updated on 24 Ottobre 2026 by Dr. Marco Ternelli
La 4-aminopiridina galenica è una preparazione che può essere allestita nei laboratori di alcune farmacie di Farmagalenica (v. fine articolo per la lista completa delle farmacie).
La 4-aminopiridina è uno dei principi attivi usati nel trattamento della sclerosi multipla (SM) e viene prescritta anche nella SLA, dove però l’impiego è fuori dalle indicazioni autorizzate. Il medicinale industriale di riferimento con la 4-aminopiridina è il Fampyra®.
In breve: la 4-aminopiridina (fampridina) blocca i canali del potassio e migliora la conduzione nervosa; il Fampyra® è autorizzato per la deambulazione nella sclerosi multipla. Nella SLA l’uso è off-label. Il Farmacista Galenista prepara capsule di qualsiasi dosaggio, a rilascio non prolungato; serve una ricetta non ripetibile limitativa, con i formalismi dei veleni.
4-aminopiridina nella SLA e nella sclerosi multipla
La 4-aminopiridina (4 AP o fampridina) è un principio attivo contenuto in alcuni farmaci destinati alla sclerosi multipla e utilizzato dai neurologi anche nella Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA), una malattia neurodegenerativa progressiva che colpisce i motoneuroni, cioè le cellule nervose cerebrali e del midollo spinale che permettono il movimento della muscolatura volontaria del nostro organismo.
Questa malattia causa quindi una paralisi totale progressiva.
La SLA è una malattia rara: secondo le stime riportate da AISLA (dati aggiornati a febbraio 2020) in Italia ci sono oltre 6.000 persone malate e circa 2.000 nuovi casi ogni anno. Per approfondire i dati dell’AISLA sull’incidenza della SLA: clicca QUI.
Qual è il nome commerciale della 4-aminopiridina galenica?
Come già anticipato, in Italia, la 4-aminopiridina è commercializzata con il farmaco Fampyra®, 56 compresse da 10 mg, autorizzato per migliorare la deambulazione negli adulti con sclerosi multipla e disabilità della deambulazione. Il Fampyra® ha un costo per singola confezione che supera i 500 euro.
Dall’agosto 2025 la confezione da 56 compresse è carente in Italia: l’AIFA ne ha autorizzato l’importazione dall’estero con la determina 161/2025, prorogata con la determina 143/2026 (comunicazione AIFA di maggio 2026).
A scopo informativo, esiste anche il Firdapse®, che contiene una molecola simile, l’amifampridina fosfato: è autorizzato per la sindrome miastenica di Lambert-Eaton e non per la SLA, e anche questo farmaco ha un prezzo elevato.
Come agisce la 4-aminopiridina?
La 4-aminopiridina agisce bloccando i canali del potassio, per ridurre la dispersione ionica e facilitare la trasmissione dell’impulso nervoso negli assoni demielinizzati e le funzioni neurologiche. Questa sua azione è volta a migliorare la trasmissione del segnale e la contrazione muscolare.
Un interessante approfondimento sul meccanismo d’azione di questa molecola potete trovarlo in questo articolo: Gating-dependent Mechanism of 4-Aminopyridine Block in Two Related Potassium Channels
La 4-aminopiridina può essere consigliata per alleviare alcuni dei principali sintomi della sclerosi multipla: infatti questo farmaco sembrerebbe migliorare la capacità di deambulazione, la vista e ridurrebbe l’affaticamento muscolare.
Può essere utilizzata per tutti i tipi di sclerosi multipla in cui è presente una disabilità della deambulazione:
- recidivante-remittente;
- secondaria progressiva;
- recidivante progressiva;
- primaria-progressiva cronica.
Gli studi sull’uso nella sclerosi multipla sono raccolti in questa revisione: 4-Aminopyridine for symptomatic treatment of multiple sclerosis: a systematic review. Per altre terapie galeniche nella SM e nella SLA: clemastina per la sclerosi multipla e metilcobalamina per la SLA.
Quali sono gli effetti collaterali della 4-aminopiridina capsule?
La 4-aminopiridina galenica può dare gli stessi effetti collaterali riscontrati nel Fampyra®.
I principali effetti collaterali per questo farmaco possono essere:
- infezioni delle vie urinarie;
- insonnia;
- ansia;
- disturbi dell’equilibrio e vertigini;
- cefalea;
- nausea e vomito;
- dispnea;
- parestesie o dolore alla schiena;
- dispepsia e costipazione.
Il riassunto delle caratteristiche del prodotto del Fampyra® ne controindica l’uso in caso di crisi convulsive, attuali o pregresse, e di insufficienza renale moderata o grave (clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min).
Se dovessero comparire uno o più effetti collaterali è bene avvisare il proprio medico e comunque per qualsiasi dubbio o domanda rivolgersi ad un medico o ad un farmacista.
I dosaggi per la 4-aminopiridina
La terapia prevede un aumento graduale del dosaggio e sempre calcolato in base al peso del paziente; per esempio, se i primi giorni la dose è di 4 mg, si potrà poi aumentare a 8 mg.
Quando il Fampyra® non è reperibile o i dosaggi delle compresse da 10 mg non sono adattabili a tutti i pazienti, alcune Farmacie di Farmagalenica possono preparare 4-aminopiridina capsule galenica in qualsiasi dosaggio (1 mg, 2 mg, 3 mg, 5 mg, 6 mg, ecc…)
Infatti la preparazione galenica di compresse o capsule di 4-aminopiridina è utile quando il farmaco non è disponibile in commercio o se il paziente ha necessità differenti: dosaggio, formulazione, eccipienti ecc…
La preparazione galenica permette di personalizzare la cura e di continuare la terapia senza interruzioni, nel caso il medicinale non fosse disponibile.
Le compresse del farmaco industriale (Fampyra®) sono a rilascio prolungato, mentre le capsule preparate in laboratorio non hanno questa caratteristica!
4-aminopiridina capsule galeniche: quale ricetta è necessaria?
La 4-aminopiridina (fampridina) è classificata H300, quindi è un veleno. Per la prescrizione della 4-aminopiridina galenica è necessaria una ricetta NON RIPETIBILE limitativa:
- da rinnovare volta per volta;
- valida 30 giorni;
- redatta da un Medico specialista neurologo o operante in un centro ospedaliero (neurologia), così come avviene per la specialità medicinale Fampyra®.
Valgono i formalismi dei veleni: la ricetta è trattenuta dal Farmacista, il dosaggio è scritto in tutte lettere, l’acquirente deve avere almeno 16 anni e il Farmacista annota sulla ricetta il nome di chi ritira il preparato.
Come avviene la preparazione della 4-aminopiridina galenica?
Per preparare la 4-aminopiridina galenica si pone una particolare attenzione nella preparazione delle capsule: poiché le quantità di polvere da utilizzare sono bassissime, si valuta attentamente come miscelare le polveri.
Solitamente si procede mediante premiscelazione manuale, seguita dalla miscelazione vera e propria con un macchinario automatico.
La miscelazione delle polveri è fondamentale per garantire sempre la stessa biodisponibilità per ogni capsula.
Le capsule sono una preparazione solida: secondo le Norme di Buona Preparazione della Farmacopea Ufficiale XII ed., in assenza di dati di stabilità, la scadenza non supera il 25% del più breve periodo di validità dei componenti e comunque al massimo 6 mesi.
Quanto costa la 4-aminopiridina capsule preparazione galenica?
Il costo della 4-aminopiridina preparazione galenica varia dalla dose e dal numero di capsule. Il costo viene calcolato in base alla Tariffa Nazionale dei Medicinali.
In base all’art. 123 del Regio Decreto 1265/1934 (Testo Unico delle Leggi Sanitarie), tale Tariffa deve essere resa disponibile al pubblico per verificare il calcolo del prezzo da parte del Farmacista.
A titolo di esempio, 100 capsule da 4 mg hanno un costo sugli 80 € CIRCA.
L’importo è fiscalmente detraibile, come tutti i farmaci galenici.
Domande frequenti (FAQ) sulla 4-aminopiridina galenica
Una ricetta non ripetibile limitativa, valida 30 giorni, del neurologo o di un centro ospedaliero, con i formalismi dei veleni: ricetta trattenuta, dosaggio in tutte lettere, acquirente di almeno 16 anni e nome di chi ritira annotato.
No. Le compresse di Fampyra® sono a rilascio prolungato, le capsule galeniche no, e il dosaggio può essere personalizzato.
Per le capsule, in mancanza di studi di stabilità, il limite è di 6 mesi, ridotto se uno dei componenti scade prima.
Il costo segue la Tariffa Nazionale dei Medicinali. A titolo di esempio, 100 capsule da 4 mg costano circa 80 euro.
Come trovare la 4-aminopiridina in preparazione galenica?
Per cercare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di realizzare il medicinale, consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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Salve, assumo questo farmaco da 25 giorni alla dose di 5mg giornalieri mattino ma dopo colazione. Non noto miglioramento, addirittura mi sembra di avere meno stabilità nella camminata . Sarà che la dose è ancora troppo bassa, in quanto è in fase di prova . C’è possibilità, secondo la Vs esperienza che una dose maggiore possa dare dei risultati migliori? E’ il caso di prenderlo a digiuno? Grazie a chi vorrà rispondermi. Luisa
Salve, se assume il galenico 1 sola capsula al giorno normalmente è poco (viene assunta più volte). Dovrebbe sentire con il medico sul da farsi, in ogni caso prima di aumentare il dosaggio probabilmente conviene somministrarlo più volte al giorno secondo indicazione medica.
A digiuno è importante, sì decisamente, per evitare che non venga assorbito tuto.
Buongiorno, sto assumendo 5-aminopiridina da 16mg 3 volte al giorno.
Ho scoperto questo farmaco anni fa da un’amica con il mio problema, Sclerosi Multipla progressiva.
Sono partita da un dosaggio basso per arrivare a questi ma non ho troppi benefici nella deambulazione.
Forse troppo alto?
Dovrei ridurre? Attualmente 2 mattino e una pomeriggio.
Grazie per un consiglio quando potrà rispondere.
Grazie
Buongiorno,
da letteratura, la 4-aminopiridina ha una finestra terapeutica stretta (cioè pochi mg in più o meno fanno la differenza tra efficacia e inefficacia): i dosaggi più studiati arrivano fino a 30-35 mg/die, e il Suo (48 mg/die) risulterebbe elevato.
Sarebbe importante sapere poi come la farmacia prepara le capsule: sono capsule singole che contengono 16 mg?
Ne parli assolutamente con il neurologo per rivalutare il dosaggio
Buon giorno volevo sapere se il farmaco contiene lattosio grazie
Salve, come tutti i galenici può essere preparato con o senza un determinato eccipiente. Quindi la risposta è “no, non lo contiene. Ma se anche lo contenesse, si potrebbe rimuovere e preparare senza lattosio”.
Salve sono una collega e vorrei sapere se è migliorativa la biodisponibilità del farmaco se si usano capsule gastroresistenti e se non si avesse il miscelatore è possibile procedere con miscelazione diluizione geometrica?
Salve Collega,
non mi risultano miglioramenti con la gastroresistenza.
Nona vendo il miscelatore va benissimo una diluizione geometrica di almeno 10 minuti e sotto cappa di sicurezza.
Buonasera. Qual è l’emivita del preparato galenico? assumendola 3 volte al giorno ai pasti principali è garantita la copertura dell’intervallo temporale tra un’assunzione e l’altra?
Altra domanda: meglio assumere a stomaco vuoto o a stomaco pieno?
Grazie in anticipo
Buongiorno,
le capsule sono a rilascio normale, non controllato. Ne consegue che la cessione avviene nei primi 20-30 minuti a stomaco VUOTO e che l’emivita è di circa 6 ore (ecco perchè le 3 assunzioni giornaliere).
Stomaco vuoto è raccomandatissimo per via del bassissimo dosaggio (pochi milligrammi) della 4-AP e quindi si evita venga “rubata” da qualche alimento.
Buonasera Dottore, un neurologo di un grande ospedale di Roma che segue mio cugino malato da circa 25 anni di SM, ci ha rilasciato una ricetta per la preparazione galenica di compresse di 4-aminopiridina da 4 gr. da prendere tre volte al giorno; sulla ricetta ha scritto inoltre che la prescrizione è valida per tre mesi. Alla farmacia a cui mi rivolgo per la preparazione di queste compresse, alcuni mesi fa mi hanno detto che la stessa ricetta poteva essere rilasciata anche dal medico curante, oggi invece mi hanno stampato una parte del suo articolo che riporta che per la… Leggi il resto »
Salve, la normativa è quella della Tabella 4 e 5 della FU, nella parte in cui recita “I preparati magistrali a base di principi attivi che non siano riconducibili ad una categoria terapeutica presente in tabella, ma per i quali esista un equivalente medicinale industriale autorizzato ai sensi degli artt. 92, 93 e 94 del Decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni, devono essere dispensati alle medesime condizioni previste per lo stesso medicinale autorizzato.” (veda https://www.farmagalenica.it/aggiornamento-tabelle-farmacopea-nuova-farmacopea-italiana/) E proprio perchè in tali tabelle non c’è la 4 aminopiridina, il farmaco industriale che la contiene è soggetto a ricetta… Leggi il resto »
Ringrazio anticipatamente chi mi risponde devo iniziare terapia con questo farmaco …dopo quanto tempo avrei risultati ? Se ne avrò
Salve, solitamente i primi risultati si cominciano a vedere dopo qualche settimana, man mano che aumenta il dosaggio: si parte infatti con una bassa dose e si incrementa fino a stabilizzazione alla piena dose indicata dal medico.
Buongiorno una domanda.
Non c’e’ modo per farsi rimborsare anche solo una parte delll’importo ? Mamma ha la sclerosi multipla vive di pensione e 200 euro al mese solo di 4 aminopiridina sono veramente tante.
Grazie
Salve, premetto che la risposta che le dò è generale e valida per qualsiasi galenico (farmaco preparato direttamente in farmacia). L’unico modo (e sarebbe comunque una possibilità molto remota) è riuscire a dimostrare che il trattamento è salvavita e non ci sono alternative terapeutiche, in modo che la Regione possa (SE VUOLE) rimborsarlo. Si tratterebbe di rivolgersi alla propria AUSL di residenza, essere presi in carico da uno specialista AUSL che deve redigere una relazione da cui risulti che questo farmaco è essenziale e non può essere sostituito da altro, in modo che una commissione possa riunirsi e valutare se… Leggi il resto »
Mia moglie, affetta da SM, assume regolarmente questo farmaco galenico, nel dosaggio 8mg 4cps/die, ormai da qualche hanno, con importanti riscontri di miglioramento soprattutto dal punto di vista stanchezza e mobilità. Fino ad ottobre 2016 abbiamo acquistato il farmaco, in genere per tre mesi ogni volta, al costo di circa 70€ per 300 cps. Oggi,con nostra brutta sorpresa, siamo andati a ritirare il farmaco e per 400 cps abbiamo pagato 179€, la farmacia ha giustificato questo aumento con il fatto che il loro fornitore di aminopiridina a sua volta ha più che raddoppiato il costo. Mi chiedo come sia possibile… Leggi il resto »
Buongiorno, è possibile e la motivazione la conosco bene. Provo a spiegarla (ipotizzando che sia questo il caso, ovviamente non ho la sfera di cristallo per sapere se si applica in questo caso). Il problema nasce dalla qualità della materia prima usata. Quella che pagava poco, era “ad uso tecnico” ossia NON adatta alla preparazione di farmaci poichè destinata, appunto, ad usi tecnici ossia per analisi, ecc… Essendo sottoposta a minori controlli (produzione, purezza, limiti di sostanze contaminanti, ecc..), costa meno. La materia prima “di grado farmaceutico” invece è sottoposta a controlli severissimi di ogni tipo dato che è specificatamente… Leggi il resto »