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Farmagalenica
Informazione su Galenici e Farmacie che fanno Preparazioni Galeniche

La 4-aminopiridina galenica è una preparazione che può essere allestita nei laboratori di alcune farmacie di Farmagalenica (v. fine articolo per la lista completa delle farmacie).

La 4-aminopiridina è uno dei principi attivi usati nel trattamento della SLA e della sclerosi multipla (SM). Il nome del farmaco che contiene questa molecola e cioè il nome commerciale della 4-aminopiridina è Fampyra®.

Approfondiamo insieme come agisce questa molecola e quali sono gli effetti, i dosaggi e i costi della 4-aminopiridina galenica.

4-aminopiridina galenica per la SLA

La 4-aminopiridina (4 AP o fampridina) è un principi attivo contenuto in alcuni farmaci destinati al trattamento della Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA), una malattia neurodegenerativa progressiva che colpisce i motoneuroni, cioè le cellule nervose cerebrali e del midollo spinale che permettono il movimento della muscolatura volontaria del nostro organismo.

Questa malattia causa quindi una paralisi totale progressiva.
La SLA è una malattia rara e ogni anno colpisce mediamente 1000 persone in Italia. Per approfondire i dati sull’incidenza della SLA: clicca QUI.

Qual è il nome commerciale della 4-aminopiridina galenica?

Come già anticipato, in Italia, la 4-aminopiridina è commercializzata con il farmaco Fampyra®, 56 compresse da 10mg. Il Fampyra® ha un costo per singola confezione che supera i 500 euro.

A scopo informativo, nella Sclerosi Laterale Amiotrofica si utilizza anche il Firdapse®, che contiene una molecola simile l’amifampridina fosfato, ma purtroppo anche questo farmaco ha un prezzo elevato.

Come agisce la 4-aminopiridina galenica?

4-aminopiridina galenica
La 4-aminopiridina ha effetti sulla conduzione del segnale nei motoneuroni colpiti dalla SLA

La 4-aminopiridina agisce bloccando i canali del potassio, per ridurre la dispersione ionica e facilitare la trasmissione dell’impulso nervoso negli assoni demielinizzati e le funzioni neurologiche. Questa sua azione è volta a migliorare la trasmissione del segnale e la contrazione muscolare.

Un interessante approfondimento sul meccanismo d’azione di questa molecola potete trovarla in questo articolo: Gating-dependent Mechanism of 4-Aminopyridine Block in Two Related Potassium Channels

4-aminopiridina può essere consigliata per alleviare alcuni dei principali sintomi della SLA: infatti questo farmaco sembrerebbe migliorare la capacità di deambulazione, la vista e ridurrebbe l’affaticamento muscolare.
La 4-aminopiridina può essere utilizzata per tutti i tipi di sclerosi multipla:

  • recidivante-remittente
  • secondaria progressiva
  • recidivante progressiva
  • primaria-progressiva cronica

Inoltre studi sempre più approfonditi stanno trovando che questa molecola potrebbe risultare utile anche per la sclerosi multipla. Come raccolto in questa revisione: 4-Aminopyridine for symptomatic treatment of multiple sclerosis: a systematic review

Quali sono gli effetti collaterali della 4-aminopiridina galenica?

La 4-aminopiridina galenica può dare gli stessi effetti collaterali riscontrati nel Fampyra®.
I principali effetti collaterali per questo farmaco possono essere:

  • infezioni delle vie urinarie
  • insonnia
  • ansia
  • disturbi dell’equilibrio e vertigini
  • cefalea
  • nausea e vomito
  • dispnea
  • parestesie o dolore alla schiena
  • dispepsia e costipazione

Se dovessero comparire uno o più effetti collaterali è bene avvisare il proprio medico e comunque per qualsiasi dubbio o domanda rivolgersi ad un medico o ad un farmacista.

I dosaggi per la 4-aminopiridina galenica

La terapia prevede un aumento graduale del dosaggio e sempre calcolato in base al peso del paziente; per esempio, se i primi giorni la dose è di 4mg, si potrà poi aumentare a 8mg.

Quando il Fampyra® non è reperibile o i dosaggi delle compresse da 10mg non sono adattabili a tutti i pazienti, alcune Farmacie di Farmagalenica possono preparare 4-aminopiridina galenica in qualsiasi dosaggio (1mg, 2mg, 3mg, 5mg, 6mg, ecc…)

Infatti la preparazione galenica di compresse o capsule di 4-aminopiridina è utile quando il farmaco non è disponibile in commercio o se il paziente ha necessità differenti: dosaggio, formulazione, eccipienti ecc…

La 4-aminopiridina galenica permettere di personalizzare la cura e di continuare la terapia senza interruzioni, nel caso il medicinale non fosse disponibile.

Le compresse del farmaco industriale (Fampyra®) sono a rilascio prolungato, mentre le capsule preparate in laboratorio non hanno questa caratteristica!

4-aminopiridina preparazione galenica: quale ricetta è necessaria?

Per la prescrizione della 4-aminopiridina galenica è necessaria una ricetta NON RIPETIBILE limitativa:

  • da rinnovare volta per volta
  • con una durata di 30 giorni
  • valida per una sola preparazione (deve essere rifatta ogni volta dal medico per le successive preparazioni).

La ricetta per la 4-aminopiridina galenica deve essere redatta da un medico specialista neurologo o operante in un centro ospedaliero (neurologia), così come avviene per la specialità medicinale Fampyra®.

Come avviene la preparazione della 4-aminopiridina galenica?

4-aminopiridina galenica per la SLA e la SM
La 4-aminopiridina galenica per la sclerori laterale amiotrofica (SLA) e per la sclerosi multipla (SM)

Per preparare la 4-aminopiridina galenica si pone una particolare attenzione nella preparazione delle capsule: poiché le quantità di polvere da utilizzare sono bassissime, si valuta attentamente come miscelare le polveri.
Solitamente si procede mediante premiscelazione manuale, seguita dalla miscelazione vera e propria con un macchinario automatico.

La miscelazione delle polveri è fondamentale per garantire sempre la stessa biodisponibilità per ogni capsula.

Quanto costa la 4-aminopiridina preparazione galenica?

Il costo della 4-aminopiridina preparazione galenica varia dalla dose e dal numero di capsule. Il costo viene calcolato in base alla Tariffa Nazionale dei Medicamenti.

In base all’art. 12, tale Tariffa deve essere resa disponibile al pubblico per verificare il calcolo del prezzo da parte del Farmacista.
L’importo è fiscalmente detraibile, come tutti i farmaci galenici.

Come trovare la 4-aminopiridina galenica?

Per cercare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di realizzare il medicinale, consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

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