Last Updated on 24 Ottobre 2026 by Dr. Marco Ternelli
Questo articolo risale al 2018. Il medicinale industriale citato come Celgene® è oggi in commercio come Talidomide BMS® (esistono anche Talidomide Accord e Talidomide Aurobindo), sempre a ricetta non ripetibile limitativa. Per il galenico preparato dalla materia prima il regime della ricetta è quello della Tabella 5 della FU XII ed. (immunosoppressori), descritto nel paragrafo sulla ricetta.
Aggiornamento ottobre 2026
Sei alla ricerca di una Farmacia in grado di allestire la talidomide sciroppo (detta anche sospensione orale) ma non sai come fare? Bene, sappi che alcune Farmacie di Farmagalenica.it sono in grado di allestire questa preparazione galenica specifica secondo le tue esigenze, fornendoti tutte le informazioni necessarie (vedi in fondo all’articolo l’elenco completo delle Farmacie).
In breve: la talidomide sciroppo (sospensione orale) non esiste in commercio: la prepara il Farmacista Galenista, dalla materia prima o sconfezionando le capsule, per pediatria, anziani e disfagici. Va conservata in frigorifero: uno studio su una sospensione da 20 mg/ml ne ha dimostrato la stabilità fino a 35 giorni. Serve una ricetta non ripetibile valida 30 giorni.
Se invece cerchi informazioni sulla talidomide uso veterinario, leggi l’articolo relativo.
Che cos’è la talidomide
La talidomide è un antico principio attivo utilizzato già intorno agli anni 50-60 come sedativo e rimedio anti-nausea, specie nelle donne in gravidanza. L’uso di questo “rimedio” fu vietato dopo esser stato associato ad eventi congeniti gravi, che determinarono la nascita di bambini con diversi gradi di focomelia o amelia.
Intorno agli anni 2000 la talidomide è stata riscoperta per altre indicazioni terapeutiche, in particolar modo nel trattamento sintomatico e palliativo del mieloma multiplo, così come nell’eritema nodoso leproso, in alcune forme di sarcoidosi e nella malattia di Behçet, una sindrome autoimmune che determina la formazione di afte resistenti e non responsive ad altri trattamenti.
In seconda linea la talidomide viene adoperata in diverse patologie di natura infiammatoria di tipo “granulomatoso” (es. stomatite aftosa, GVHD muco-cutanea cronica); recentemente è stata inoltre utilizzata con successo nel trattamento dell’angiodisplasia gastrointestinale. Infine, la talidomide risulta essere utile nel trattamento del morbo di Crohn e nella colite ulcerativa, sia nel paziente adulto che in pediatria (Giornale SIGENP, 2015 e Medico e Bambino).
Quando è richiesto l’utilizzo della talidomide sciroppo o talidomide sospensione orale?
La talidomide sciroppo può essere utilizzata qualora, per diversi motivi, non sia possibile ricorrere alla somministrazione del trattamento sotto forma di capsule (via di somministrazione principale).
In pediatria, nei pazienti anziani o in generale in caso di problemi di deglutizione, l’unica modalità per ricorrere al trattamento è la somministrazione della sospensione per uso orale; ma tale sciroppo/sospensione NON esiste in commercio.
DEVE essere preparata al momento dal Farmacista Galenista che allestisce la talidomide sciroppo in un Laboratorio Galenico attrezzato, garantendo diversi vantaggi quali:
- la produzione di un medicinale non reperibile in commercio
- l’allestimento di un quantitativo adeguato di prodotto in base alle esigenze del paziente (es. flaconi da 50 ml, 100 ml, 500 ml, ecc.)
- la possibilità di utilizzare sostanze NON allergizzanti o creare il farmaco senza eccipienti a cui il paziente è intollerante (es. lattosio)
- l’allestimento di una sospensione a precisa concentrazione di p.a. (es. 20%, 10%, 5 mg/ml ecc.)
Come viene preparata la talidomide sciroppo?
Il Farmacista allestisce la preparazione partendo o dalla materia prima purissima (di grado farmaceutico) o sconfezionando il medicinale in capsule prodotto industrialmente (Talidomide BMS®, già Celgene®).
Il Farmacista dopo aver calcolato il quantitativo di materia prima da utilizzare potrà allestire la preparazione sospendendo il principio attivo in specifici eccipienti, sciroppi già pronti oppure ricreando il miglior sciroppo possibile (senza zucchero, acalorico, dolce, aromatizzato al gusto preferito, ecc.).
La talidomide è una sostanza teratogena: per la sua manipolazione valgono le regole su cappe e sostanze CMR (cancerogene, mutagene, reprotossiche) descritte in cappe aspiranti in galenica: guida completa.
Il farmaco in sciroppo dovrà essere conservato in frigorifero tra i 2 ed i 5 gradi centigradi, ed in questo modo potrà essere garantita una stabilità fino a 35 giorni dalla data di allestimento (cfr. studio sulla stabilità della sospensione di talidomide, Am J Health Syst Pharm 2012 e scheda U.S. Pharmacist sulla sospensione da 20 mg/ml). Per le preparazioni acquose le NBP della FU XII ed. prevedono in genere 30 giorni, superabili con specifiche conoscenze e accorgimenti del Farmacista su contaminazione microbica e caratteristiche chimico-fisiche: nello studio citato i 35 giorni riguardano una sospensione da 20 mg/ml.
La talidomide sciroppo o sospensione orale potrà quindi essere utilizzata nei pazienti allergici a qualche eccipiente della capsula (soltanto nel caso in cui il Farmaco venga allestito partendo dalla materia prima e non dallo sconfezionamento del prodotto industriale, che tra l’altro contiene 257,2 mg di lattosio anidro per capsula), nei pazienti con difficoltà nella deglutizione o disfagici, oppure nel caso sia richiesta una quantità pro-dose specifica di Farmaco diversa da quella del prodotto industriale.
Si può usare la talidomide sciroppo durante l’allattamento?
Poiché il Farmaco viene escreto nel latte materno il suo utilizzo, così come in gravidanza (leggi sopra) è assolutamente controindicato.
Quali sono i più comuni eventi avversi associati al Farmaco?
Il trattamento con la talidomide può determinare neuropatia, teratogenesi ed aumento della carica virale in pazienti affetti da HIV (Medico e Bambino).
Che ricetta serve per la talidomide sciroppo?
Per l’allestimento della talidomide sciroppo (sospensione orale) è necessaria una ricetta medica non ripetibile, valida 30 giorni dalla data di prescrizione, ritirata e conservata dal Farmacista per almeno 6 mesi. Il tipo di ricetta dipende da come si prepara.
Se si parte dalla materia prima, la talidomide è un immunosoppressore (codice ATC L04AX02), categoria della Tabella 5 della FU XII ed. (punto 7: citostatici e immunosoppressori), e la ricetta non ripetibile può essere redatta da qualsiasi Medico. Se invece si parte dallo sconfezionamento del medicinale industriale, vale il regime della specialità, cioè la ricetta medica non ripetibile limitativa, che può essere redatta SOLO da centri ospedalieri o da Medici Oncologi, Ematologi e Internisti.
Per i riferimenti alle tabelle v. Tabelle Farmacopea Italiana: aggiornamento e spiegazioni al 2024; per un altro citostatico preparato come galenico, vinblastina fiale.
Qual è il prezzo della talidomide sciroppo?
Il prezzo della talidomide sciroppo preparata in Farmacia non è deciso dal Farmacista autonomamente: è legato al costo della materia prima (o del medicinale sconfezionato) e alla Tariffa Nazionale dei Medicinali. Ai sensi dell’art. 123 del RD 1265/1934 (Testo Unico delle Leggi Sanitarie) tale Tariffa deve essere resa disponibile al pubblico per verificare il calcolo del prezzo. L’importo è fiscalmente detraibile, come per tutti i farmaci galenici.
Domande frequenti sulla talidomide sciroppo
No, la talidomide sciroppo (sospensione orale) non esiste in commercio. Il medicinale industriale è solo in capsule: lo sciroppo si ottiene come farmaco galenico, preparato dal Farmacista Galenista.
Serve una ricetta non ripetibile, valida 30 giorni. Se la preparazione parte dalla materia prima la può redigere qualsiasi Medico; se parte dallo sconfezionamento del medicinale industriale vale la ricetta non ripetibile limitativa, solo di centri ospedalieri o di Oncologi, Ematologi e Internisti.
No, è assolutamente controindicata: la talidomide è teratogena e viene escreta nel latte materno.
Il prezzo non è libero: segue la Tariffa Nazionale dei Medicinali, quindi dipende dal costo della materia prima o del medicinale sconfezionato e dalla preparazione. È fiscalmente detraibile, come per tutti i farmaci galenici.
Per cercare e visualizzare l’elenco completo delle Farmacie di Farmagalenica in grado di allestire la talidomide sciroppo (sospensione orale), consultare il motore di ricerca Cercagalenico.it (si aprirà una nuova finestra).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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Salve la contatto in merito della preparazione del tamidoline sciroppo… Mi sa dire i tempi di preparazione che necessita il farmaco?
Salve, normalmente in 2-3 giorni viene preparato dal Farmacista, disponibilità della materia prima (solitamente disponibile).