Last Updated on 24 Ottobre 2026 by Marco Merisio
Ketoconazolo compresse, capsule, crema, shampoo o lozione è un farmaco appartenente alla classe degli antimicotici e può essere preparato in farmacia per venire incontro alle esigenze terapeutiche.
In breve
Il ketoconazolo è un antimicotico che il Farmacista Galenista prepara in compresse, capsule, crema, shampoo o lozione, anche a dosaggi non in commercio. Le compresse per le micosi sono sospese dal 2013 per tossicità epatica; per la sindrome di Cushing sono autorizzate dal 2014. Serve la ricetta ripetibile: 6 mesi, fino a 10 volte, salvo diversa indicazione del Medico.
Stai cercando il ketoconazolo compresse o capsule oppure cerchi ketoconazolo crema, shampoo o lozione ad un dosaggio non disponibile in commercio? Devi sapere che alcune Farmacie di Farmagalenica preparano nel proprio laboratorio il ketoconazolo compresse, capsule o per uso topico come farmaco galenico (clicca sul link alla fine dell’articolo per visualizzare la lista delle farmacie).
Il ketoconazolo farmaco è prescritto per la cura di infezioni causate da funghi sia a livello della cute sia a livello degli organi interni; inoltre è impiegato anche nella terapia della sindrome di Cushing.
Fino al 2013 in commercio erano presenti diversi farmaci industriali da assumersi per via orale: capsule o compresse di ketoconazolo. A seguito dei numerosi effetti indesiderati che causavano la loro vendita è stata sospesa la vendita del ketoconazolo compresse come riportato dall’agenzia europea del farmaco (decisione della Commissione europea dell’11 ottobre 2013, per l’uso nelle infezioni da funghi; attenzione: sospesa, NON vietata).
Per venire incontro alle esigenze terapeutiche il medico può prescrivere il ketoconazolo compresse o capsule come farmaco galenico. Restano inoltre disponibili altri prodotti con ketoconazolo ad uso topico: creme, shampoo, lozioni, creme vaginali. Tenendo presente che se servono dosaggi particolari la soluzione può essere sempre un farmaco galenico.
Cos’è il ketoconazolo farmaco?
Il ketoconazolo compresse è un farmaco antimicotico che può quindi essere prescritto per micosi e cioè infezioni dovute ai funghi. (fonte: NCBI)
Successivamente è stato approvato anche per il trattamento della sindrome di Cushing caratterizzata da un’eccessiva produzione, e conseguente alta concentrazione nel sangue, di glucocorticoidi. (fonte: PubMed) Dal novembre 2014 le compresse di ketoconazolo sono autorizzate nell’Unione europea per la sindrome di Cushing endogena negli adulti e negli adolescenti sopra i 12 anni (scheda EPAR del ketoconazolo per la sindrome di Cushing, Agenzia europea del farmaco).
Il ketoconazolo è un principio attivo presente anche in varie creme e lozioni per la pelle ed è disponibile anche come shampoo.
Quali sono le indicazioni del ketoconazolo farmaco galenico?
Il ketoconazolo compresse o capsule può essere preparato nel laboratorio della farmacia così come il ketoconazolo crema o shampoo. I farmaci galenici hanno l’obiettivo di venire incontro alle esigenze terapeutiche e possono rendere disponibili farmaci che non sono disponibili in commercio.
Le principali indicazioni per il ketoconazolo compresse farmaco galenico sono:
- permette di continuare la terapia orale con ketoconazolo a chi l’aveva iniziata prima del suo ritiro dal commercio
- può creare farmaci con dosi personalizzate di principio attivo (anche e soprattutto inferiori rispetto a quelle considerate tossiche)
- può sostituire, in caso di ipersensibilità, allergie o intolleranze note, uno o più eccipienti con altri che non diano problemi.
Essendo un farmaco sospeso è da sottolineare che il trattamento orale con ketoconazolo farmaco galenico allestito dai farmacisti di Farmagalenica è riservato solo a pazienti affetti da gravi micosi della cute, da micosi che si siano estese anche ad organi interni o per la Sindrome di Cushing.
Per la sindrome di Cushing del cane si veda anche l’articolo sul trilostano veterinario.
Ketoconazolo crema, shampoo o lozione?
Oltre al ketoconazolo in compresse o capsule, da assumere per via orale, i farmacisti di Farmagalenica possono allestire anche creme, shampoo, lozioni o altri prodotti ad uso topico.
Il ketoconazolo crema, shampoo o lozione può essere preparato nel laboratorio galenico della farmacia.
Anche in questo caso la concentrazione del principio attivo ketoconazolo e la quantità di prodotto da realizzare possono variare in base al tipo ed alla gravità dell’infezione e alle richieste del medico.
Poiché si tratta di farmaci galenici ad azione locale, possono essere applicati anche durante la gravidanza o l’allattamento: si raccomanda, però, di consultare sempre il medico.
Il ketoconazolo crema, shampoo o lozione può essere allestito aggiungendo principi attivi prescritti dal medico o eliminando eccipienti che possono causare intolleranze o allergie.
Tra le lozioni che il Farmacista può preparare, vale la pena di ricordare l’associazione del ketoconazolo con il minoxidil.
Per approfondire il Minoxidil farmaco vai a leggere l’articolo di Farmagalenica.it:
Minoxidil farmaco galenico in farmacia
Quali sono i possibili effetti collaterali del ketoconazolo?
Come anticipato il ketoconazolo compresse può avere una elevata tossicità e possono insorgere vari effetti collaterali. Per questo è limitato il suo uso commerciale.
I principali effetti collaterali del ketoconazolo sono:
- diarrea
- nausea e vomito
- vertigini
- febbre
- perdita dell’appetito e mal di stomaco
- colorazione giallastra della pelle e degli occhi
- urine scure
Gli effetti collaterali sopra indicati sono tutti segni di tossicità del ketoconazolo farmaco a livello del fegato motivo per cui è limitata la sua vendita. (fonte: PubMed)
Cosa sapere prima di utilizzare ketoconazolo compresse?
Vista la tossicità del ketoconazolo compresse è importante che il medico valuti in modo efficace il rapporto tra rischio e beneficio.
In ogni caso sono esclusi dal trattamento orale con ketoconazolo:
- donne gravide o che allattano per evitare gravi danni epatici al feto o al lattante;
- pazienti allergici al ketoconazolo;
- persone affette da grave insufficienza epatica;
- pazienti che assumono altri farmaci con cui il ketoconazolo interagisce (tra cui alcuni antipertensivi, antiacidi e anticoagulanti), da valutare con il Medico.
Serve la ricetta per il ketoconazolo compresse o crema?
Tutte le preparazioni galeniche con ketoconazolo, compresse, capsule, crema, shampoo e lozione richiedono ricetta medica.
In particolare richiedono ricetta medica ripetibile, valida 6 mesi e utilizzabile fino a 10 volte, salvo diversa indicazione del Medico: il ketoconazolo rientra tra gli antimicrobici (antifungini) della Tabella 4 della Farmacopea Ufficiale. Per la sindrome di Cushing l’indicazione coincide con quella del medicinale autorizzato. Anche la posologia e la durata della terapia devono essere decise dal medico curante o dallo specialista.
Ricordiamo che il farmacista può preparare QUALSIASI dosaggio e QUALSIASI quantità di capsule o compresse o crema in modo da creare un farmaco su misura.
Per la scadenza valgono le Norme di Buona Preparazione della Farmacopea Ufficiale XII ed. Compresse e capsule, in assenza di dati di stabilità, durano non oltre il 25% del più breve periodo di validità dei componenti e comunque al massimo 6 mesi. Creme, shampoo e lozioni acquose: 30 giorni, termine che il Farmacista può superare con specifiche conoscenze e accorgimenti su contaminazione microbica e caratteristiche chimico-fisiche. Le lozioni idroalcoliche con almeno il 25% di alcol seguono invece la regola di compresse e capsule (al massimo 6 mesi).
Al momento della dispensazione il Farmacista si preoccuperà di spiegare tutte le informazioni necessarie per il corretto uso del medicinale e per la sua conservazione.
Quanto costa ketoconazolo compresse o crema in Farmacia?
Il prezzo del ketoconazolo compresse, capsule, crema, shampoo o lozione non è a discrezione del Farmacista, ma è calcolato obbligatoriamente in base alla Tariffa Nazionale dei Medicinali e in base al prezzo del ketoconazolo principio attivo.
Il costo del ketoconazolo preparato in farmacia può quindi variare per la tipologia della preparazione richiesta, per la concentrazione di principi attivi e per la quantità di farmaco da allestire, come da prescrizione medica.
Ai sensi dell’art. 123 del RD 1265/1934 (Testo Unico delle Leggi Sanitarie), tale Tariffa deve essere resa disponibile al pubblico per verificare il calcolo del prezzo da parte del Farmacista.
Il prezzo del ketoconazolo farmaco galenico è fiscalmente detraibile, come tutti i farmaci galenici.
Dopo la presa in carico della ricetta i medicinali galenici, non sono disponibili immediatamente, ma sono solitamente realizzati nel giro di 1-2 giorni lavorativi dal Farmacista Preparatore.
Domande frequenti sul ketoconazolo
Sì. Compresse, capsule, crema, shampoo e lozione richiedono la ricetta medica ripetibile, valida 6 mesi e utilizzabile fino a 10 volte, salvo diversa indicazione del Medico, perché il ketoconazolo è un antifungino della Tabella 4 della Farmacopea Ufficiale.
Per il rischio di tossicità epatica l’Agenzia europea del farmaco ne ha fatto sospendere la vendita per le infezioni da funghi nel 2013; dal 2014 è autorizzato per la sindrome di Cushing. La sospensione non equivale a un divieto: il Medico può prescriverlo come preparazione galenica.
Sì. Concentrazione e quantità si decidono con il Medico in base al tipo e alla gravità dell’infezione, e la crema può includere altri principi attivi o escludere eccipienti che causano intolleranze.
Le forme solide e le lozioni con almeno il 25% di alcol durano fino a 6 mesi, se non ci sono dati di stabilità; creme, shampoo e lozioni acquose invece 30 giorni, che diventano di più solo con le conoscenze e gli accorgimenti del Farmacista su contaminazione e stabilità.
Fonti: Agenzia europea del farmaco, procedura di revisione dei medicinali con ketoconazolo (2013) e scheda di Ketoconazole Esteve, già Ketoconazole HRA (2014); Farmacopea Ufficiale XII ed., Tabella 4 (DM 18/6/2020) e Norme di Buona Preparazione; RD 1265/1934, art. 123.
Dove trovare il ketoconazolo in Farmacia?
Per trovare e visualizzare le Farmacie di Farmagalenica che preparano ketoconazolo compresse, capsule, crema, shampoo o lozione, consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà un’altra pagina). Un elenco delle realtà è anche in farmacie con laboratorio galenico su Cercagalenico.
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
Iscrizione Albo dei Farmacisti
Buonasera Dott. È possibile allestire cps da 400mg di ketoconazolo per trattamento off label (neoplasia prostatica) con ricetta specialistica (formalismi dettati dalla legge Di Bella) nonostante la presenza in mercato della specialità KetoconazoloHra 200, regime di dispensazione LNR approvato nel 2014_15 con indicazione per sindrome di Cushing e brevettato?
Grazie
Assolutamente si: vari motivi, il principale è che se la ricetta arriva (correttamente) con i formalismi della DiBella (oltre al dosaggio diverso, eccipienti diversi, ecc..). A quel punto, l’off label apre la strada.
Si potrebbe discutere se sia comunque necessaria la ricetta limitativa per il galenico: in teoria la Tab. 4 lo richiede, ma l’indicazione terapeutica è diversa per cui non si seguirebbe l’indicazione terapeutica della specialità medicinale.
Buongiorno Dottore, le volevo chiedere se per la preparazione galenica di una lozione a base di 1% di ketoconazolo, del 10% di triamcinolone acetonide e del 0.05% di idrocortisone butirrato serve la ricetta/prescrizione medica.
Usando già un altro shampoo non vorrei prendere il Nizoral.
E se nel primo caso la risposta fosse negativa, è possibile farsi fare senza ricetta medica un galenico a base dell’1% di ketoconazolo?
Chiaramente tutte queste lozioni sono per uso rigorosamente esterno.
Grazie.
Salve,
si, serve la ricetta per qualsiasi delle preparazioni che ha chiesto. E’ una ricetta ripetibile che può rilasciare qualsiasi medico. Non è quindi possibile richiedere la preparazione e vendita senza ricetta di galenici a base di ketoconazolo.