Last Updated on 13 Ottobre 2026 by Dr. Marco Ternelli
Se stai cercando farmaci a base di difenidramina cloridrato, la notizia è che in Italia non ne esistono quasi più come farmaco industriale (si pensi all’ Aliserin ®, unica eccezione è la crema Allergan®), ma possono essere preparati all’occorrenza dal Farmacista Galenista nel proprio laboratorio della Farmacia: in altre parole, è possibile richiedere la preparazione di farmaci a base di difenidramina cloridrato come
- difenidramina capsule o compresse
- difenidramina collirio
- difenidramina sciroppo
- difenidramina gocce
- difenidramina iniettabile
- difenidramina crema
Come è possibile tutto questo? Leggi l’articolo che segue, riceverai tutte le spiegazioni (vedi fine articolo per l’elenco completo delle Farmacie) sui farmaci a base di difenidramina cloridrato.
In breve: la difenidramina cloridrato è un antistaminico di prima generazione con effetto sedativo. In Italia, come medicinale a base di sola difenidramina, resta in commercio soltanto la crema Allergan®. Il Farmacista Galenista può preparare capsule, collirio, sciroppo, gocce, fiale e crema su ricetta medica ripetibile.
Cos’è la difenidramina cloridrato?
La difenidramina è un farmaco antistaminico di I generazione, in grado di competere con l’istamina mediante i recettori H1, presenti sulla muscolatura liscia di vasi sanguigni, albero bronchiale ed a livello delle ghiandole salivari e lacrimali.
Per questo la difenidramina è in grado di determinare effetti broncodilatanti, antisecretivi ed antipruriginosi in vasta misura su diversi distretti corporei.
L’attività antistaminica è certamente l’azione principale della difenidramina, tuttavia esistono altri effetti secondari che si riscontrano in seguito alla sua assunzione e ne permettono l’utilizzo in caso
- di nausea e vomito
- dell’insonnia (AIFA consigliava un vecchio farmaco Aliserin ®, non più in commercio)
- del mal d’auto
Perché far preparare farmaci a base di difenidramina cloridrato al Farmacista come farmaci Galenici?
Come scritto all’inizio, in Italia l’unico medicinale attualmente autorizzato e presente in commercio a base del solo principio attivo difenidramina è la crema Allergan®, medicinale da banco non soggetto a prescrizione (la difenidramina si trova anche, in associazione con paracetamolo e pseudoefedrina, in alcuni antinfluenzali da banco).
La preparazione galenica di difenidramina garantisce numerosi vantaggi quali:
- la realizzazione di un preparato con una specifica concentrazione di principio attivo
- l’allestimento di un Farmaco non disponibile in commercio in Italia (collirio, sciroppo,
capsule, fiale iniettabili) - la possibilità di realizzare il farmaco senza sostanze allergizzanti e/o intolleranti per il paziente (es. lattosio nelle
capsule, senza conservanti nel collirio, tolti i coloranti nello sciroppo); - l’aromatizzazione del prodotto (es sciroppo con aroma di lampone, mentolo etc.);
- la preparazione di un quantitativo esatto di farmaco in base all’utilizzo del paziente: piccole quantità evitano sprechi, grandi quantità hanno convenienza economica
Quali sono i dosaggi e gli usi dei farmaci a base di difenidramina cloridrato?
Uno degli effetti secondari meglio conosciuti attribuiti alla difenidramina riguardano l’azione sedativa, per il cui motivo essa non va assunta in qualunque situazione sia richiesto uno stato vigile. Tale effetto viene però sfruttato per garantire sedazione nei pazienti insonni: il dosaggio di 12.5 mg di difenidramina, assunto mezz’ora prima di andare a letto, garantisce sedazione a livello centrale e favorisce l’insorgenza del sonno.
La dose può essere aumentata fino a 50 mg somministrabili tramite capsule o compresse (si legga studio su difenidramina e insonnia).
La difenidramina può essere formulata in pratiche gocce oculari (collirio) utilizzate in caso di allergia, anche non responsiva ai colliri antistaminici presenti in commercio. La difenidramina, a tale livello, sembra avere anche un effetto anestetico. Si tratta di una preparazione galenica sterile che il Farmacista può realizzare solo in un ambiente classificato (camera bianca, con cappa a flusso laminare di grado A) oppure in isolatore in zona D: la sola cappa a flusso laminare in un locale non classificato non basta.
studio su difenidramina collirio
Altri utilizzi meno comuni del farmaco riguardano la riduzione dei tremori in pazienti con Parkinson e l’assunzione del preparato come rimedio anticinetosico (in capsule o sciroppo), mediante l’assunzione di una singola dose di 25 mg mezz’ora prima dell’inizio del viaggio, anche in bambini di età superiore ai sei anni (a tal proposito si leggano studio su difenidramina e cinetosi e scheda di difenidramina su Drugs.com).
Lo sciroppo galenico può essere aromatizzato a piacimento. Essendo una formulazione acquosa, in assenza di dati di stabilità va utilizzato entro 30 giorni dalla preparazione; il Farmacista può superare questo limite sulla base di specifiche conoscenze e accorgimenti su contaminazione microbica e caratteristiche chimico-fisiche (ad esempio la presenza di alcol e saccarosio nella formula). Con un contenuto alcolico non inferiore al 25%, invece, vale la regola delle formulazioni non acquose: non oltre il 25% del più breve periodo di validità dei componenti e comunque al massimo 6 mesi. Le capsule, in assenza di dati di stabilità, seguono la stessa regola del 25% e dei 6 mesi.
Avvertenze e raccomandazioni per la difenidramina
I farmaci a base di difenidramina cloridrato non possono essere somministrati in età inferiore ai 6 anni e nei pazienti che fanno uso di ansiolitici, antidepressivi, antipsicotici e concomitantemente all’uso di alcool (vino e birra inclusi).
Gli effetti indesiderati più comunemente riscontrati sono vertigini, sonnolenza, secchezza delle fauci e stitichezza (più facilmente riscontrabili con i farmaci per uso orale, tipo capsule o sciroppo).
Ulteriori informazioni possono essere recuperate dai foglietti illustrativi di alcuni farmaci industriali (es. Aliserin compresse).
Per la realizzazione di sciroppi, capsule, fiale iniettabili e collirio a base di difenidramina è richiesta la presentazione al Farmacista Galenista di una ricetta medica ripetibile (antistaminici non cutanei e preparazioni parenterali, Tabella 4 della FU XII ed.), valida 6 mesi dalla data di prescrizione per un massimo di 10 preparazioni, se prescritta una sola confezione. Per la crema, ad uso cutaneo, l’equivalente industriale (Allergan® crema al 2%) è un medicinale da banco non soggetto a prescrizione: come preparazione magistrale si allestisce su ricetta medica ripetibile. Se il Medico prescrive la difenidramina per un’indicazione non autorizzata, la prescrizione è off-label ai sensi dell’art. 5 della Legge 94/98: ricetta non ripetibile, valida 30 giorni, che il Farmacista invia ogni mese all’ASL. La qualificazione off-label spetta solo al Medico. Tale ricetta può essere redatta da qualsiasi Medico, Pediatra o specialista.
Domande frequenti (FAQ) sulla difenidramina cloridrato
Quasi nessuno. Come medicinale industriale a base di sola difenidramina resta la crema Allergan®; l’Aliserin® non è più in commercio, ma capsule, collirio, sciroppo e fiale si ottengono come galenici.
Sì. Per sciroppi, capsule, fiale iniettabili e collirio serve una ricetta medica ripetibile, valida 6 mesi per un massimo di 10 volte, a patto che sia prescritta una sola confezione.
Non sotto i 6 anni. Va evitata anche con ansiolitici, antidepressivi, antipsicotici e alcol.
In assenza di dati di stabilità, 30 giorni, perché è una formulazione acquosa. Il Farmacista può superare il limite solo con specifiche conoscenze su contaminazione microbica e caratteristiche chimico-fisiche.
Sì, ha un effetto sedativo. Il dosaggio di 12.5 mg assunto mezz’ora prima di coricarsi favorisce il sonno e può essere aumentato fino a 50 mg in capsule o compresse.
Per approfondire: l’altro antistaminico galenico, la clemastina fumarato e la formazione del prezzo dei farmaci galenici.
Per cercare e visualizzare l’elenco completo delle Farmacie di Farmagalenica.it in grado di allestire farmaci a base di difenidramina cloridrato, consulta il motore di ricerca Cercagalenico.it (si aprirà una nuova finestra).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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Può essere associato all uso di un antibiotico a base di claritromicina?
Grazie
Salve, in genere sì, si possono associare, ma con attenzione a:
buongiorno, come mai non esiste più in italia la vendita di difenidramina? solo come crema?. è stata vietata x qualche motivo specifico?.
grazie cordiali saluti.
Salve, NON è stato vietato nulla, è una scelta delle ditte produttrici di non rinnovare l’AIC (autorizzazione immissione in commercio): alti costi e basse vendite solitamente non giustificano la permanenza di un farmaco sul mercato.
Per la Legge italiana, se fosse stata tolta per motivi di rischio, non sarebbe presente neppure in crema.
x dormire come sonnifero, la difenidramina il dosaggio è sufficiente 12.5 mg anche x adulto o 25 -50 mg?.
grazie cordiali saluti.
Salve, potenzialmente si se si ha elevata sensibilità al farmaco.
La maggior parte delle persone NON hanno questa sensibilità quindi la dose sarebbe insufficiente, ma certamente può essere saggio partire da una dose inferiore se è sufficiente a dare sedazione.
Grazie, infatti ho provato con 12.5mg (meno gocce) e l’effetto era uguale..
grazie cordialmente.