Last Updated on 24 Ottobre 2026 by Dr. Marco Ternelli
L’alprostadil per la disfunzione erettile (abbreviata DE) è un farmaco noto da tempo. Ma una associazione galenica iniettabile di diversi principi attivi, nota come TRIMIX iniettabile o QUADRIMIX galenico (con alprostadil, fentolamina, papaverina, atropina), rappresenta una evoluzione moderna nel trattamento della DE.
Il QUADRIMIX o TRIMIX iniettabile possono essere realizzati solo in alcune Farmacie Italiane (tra cui quelle di Farmagalenica) dotate di laboratorio galenico e camera bianca (vedi fine articolo per la lista completa delle farmacie).
In Italia “TRIMIX” è anche il nome di un collirio. Nulla a che vedere con quanto tratta questo articolo.
Qui si parla di alprostadil per disfunzione erettile 😉
In breve: TRIMIX e QUADRIMIX sono farmaci galenici iniettabili per la disfunzione erettile, a base di alprostadil, fentolamina e papaverina (il QUADRIMIX aggiunge l’atropina). Vengono allestiti sterili, in laboratori con camera bianca, in vial o carpule, su ricetta medica non ripetibile valida 30 giorni.
Cos’è la Disfunzione Erettile (DE)
La Disfunzione Erettile (DE) è stata definita dal National Institutes of Health (NIH) come
l’incapacità di raggiungere e/o mantenere un’erezione di grado sufficiente a consentire un rapporto sessuale soddisfacente.
La disfunzione erettile ha origini e cause complesse e diverse, nella maggior parte dei casi può rappresentare la prima manifestazione di importanti condizioni cliniche sistemiche quali patologie:
- aterosclerotiche
- metaboliche
- neurologiche
Una particolare forma di disfunzione erettile di importante impatto sociale e clinico è quella iatrogena da chirurgia pelvica (lesione dei nervi).
Quali sono le terapie per la DE e che cos’è il TRIMIX iniettabile galenico?
Il trattamento farmacologico della disfunzione erettile è ad oggi basato sull’utilizzo dei farmaci inibitori della 5-fosfodiesterasi (sildenafil, tadalafil, vardenafil, ecc…) che, somministrati per via orale, sono in grado di indurre l’erezione promuovendo l’afflusso di sangue al pene, in seguito a stimolazione sessuale.
Questi farmaci non agiscono sul desiderio sessuale: aumentano infatti la durata e l’entità della risposta erettile del pene, ma non sono in grado di indurre un’erezione in assenza di stimoli adeguati.
Nei soggetti che non rispondono in maniera adeguata alla terapia con PDE-5i, l’alternativa terapeutica è rappresentata dalla somministrazione intracavernosa (esatto, iniezioni direttamente nel pene) di alprostadil (una prostaglandina PGE1), che attiva direttamente la produzione di cAMP a livello della cellula muscolare liscia dei corpi cavernosi, inducendone il rilassamento e, quindi, l’erezione.
Se oltre all’alprostadil si associano altri principi attivi ecco che avremo dei farmaci galenici chiamati
- TRIMIX (tre principi attivi)
- QUADRIMIX (quattro principi attivi)
a seconda del numero di principi attivi presenti.
Quali sono i componenti del QUADRIMIX o TRIMIX iniettabile?
I più utilizzati, secondo la letteratura scientifica disponibile, sono:
- alprostadil
- fentolamina
- papaverina
- atropina
Solitamente il Trimix iniettabile è caratterizzato da tre principi attivi ad azione vasodilatante: papaverina, fentolamina e alprostadil.
Il Quadrimix invece ha gli stessi componenti del Trimix, con l’aggiunta dell’atropina.
Alprostadil
L’alprostadil è una prostaglandina di sintesi, dotata della medesima azione farmacologica della prostaglandina E1 prodotta dal corpo umano, la quale induce vasodilatazione e inibizione dell’aggregazione piastrinica.
Fentolamina
La fentolamina è un bloccante alfa adrenergico, anch’essa induce quindi vasodilatazione.
Papaverina
La papaverina, un alcaloide derivante dall’oppio, è un agente vasodilatante che agisce mediante l’inibizione delle fosfodiesterasi, con aumento del cAMP intracellulare e rilassamento della muscolatura liscia.
Atropina
L’atropina, un anticolinergico, viene adoperata nei pazienti in cui si riscontra una scarsa efficacia del Trimix, anche a dosaggi elevati.
Alprostadil per disfunzione erettile: solo galenico?
No, in Italia esistono medicinali realizzati industrialmente registrati per la disfunzione erettile. Il più famoso (Caverject®) è composto da una polvere da ricostituire al momento d’uso. Questo per la breve stabilità che l’alprostadil ha una volta sciolto e non più in polvere.
Domanda: come vengono realizzati i quadrimix e trimix iniettabile galenico?
Risposta: in forma liquida. Quindi più instabile. Perché?
TRIMIX e QUADRIMIX sono realizzati in forma liquida per essere immediatamente utilizzabili e pronti all’uso.
Qual è la stabilità del Quadrimix e Trimix iniettabile galenico
I dati di stabilità riportati in letteratura sono i seguenti:
- 6 mesi se conservato in freezer a -20 °C
- 60 giorni se conservato in frigorifero a 2-8 °C
- 20 giorni se conservato a temperatura ambiente
Lo studio di stabilità di riferimento sul Trimix (Trissel e Zhang, International Journal of Pharmaceutical Compounding, 2004) indica 6 mesi in congelatore a -20 °C e 1 mese in frigorifero a 4 °C, e raccomanda di limitare l’esposizione a temperatura ambiente, dove l’alprostadil perde circa l’8% in 5 giorni.
Trattandosi di preparati sterili, le NBP della FU XII ed. (cap. 10) prevedono, in assenza di informazioni sulla stabilità, l’utilizzo entro 30 giorni dalla preparazione. Questo limite non è un tetto: il Farmacista può superarlo facendo riferimento alla documentazione e alla letteratura disponibili sulla specifica preparazione, come avviene per i tempi riportati sopra.
A seconda della richiesta del Medico, il Farmacista Galenista può preparare il farmaco in 2 modi:
- vial / fiale da 4 o 10 o 20 ml
- cartucce dette carpule da 3 ml (l’accento è sulla “u”) da inserire in apposite penne rapide (tipo penne da insulina, v. dopo)
Vantaggi e svantaggi del Quadrimix o Trimix iniettabile galenico
Essendo medicinali galenici allestiti sul momento, in base alla richiesta di un Medico, ci sono alcune considerazioni da fare:
- viene garantita un’erezione rapida e naturale entro 5-10 minuti dall’iniezione
- il dosaggio può essere titolato per promuovere la durata dell’erezione, in base alla risposta individuale
- non sono necessari stimoli sessuali per sviluppare l’erezione.
A fronte di questi vantaggi, si riscontrano i seguenti svantaggi:
- rischio di priapismo
- somministrazione mediante iniezione intracavernosa a livello del pene, che può essere dolorosa (con il solo alprostadil, secondo la scheda tecnica del Caverject, circa il 30% dei pazienti riferisce dolore al pene almeno una volta)
- conservazione in frigo o freezer.
Quanto al priapismo (erezione prolungata), in uno studio multicentrico su 369 uomini sottoposti a iniezione intracavernosa di Quadrimix a scopo diagnostico si è verificato nel 14,4% dei casi (Habous et al., Urology Annals, 2016).
Quali sono le peculiarità di una preparazione galenica di Trimix e Quadrimix?
Sono diverse, alcune ovvie, altre meno:
- possibilità di ottenere un farmaco di associazione non reperibile in commercio
- dosaggi del tutto personalizzati dei principi attivi, secondo la prescrizione medica e quindi secondo le specifiche esigenze del paziente
- allestimento di una qualsiasi quantità (es. 1 vial, 3 carpule) in base alla necessità d’uso, durata della terapia e scadenza.
Spunti di letteratura scientifica
Bimix, Trimix e Quadmix: terapia iniettiva peniena per la disfunzione erettile (RegenX Health)
In che modo il Farmacista Galenista allestisce Trimix o Quadrimix?
Sia per quanto riguarda il Trimix, che per il Quadrimix è richiesto l’allestimento secondo le Norme di Buona Preparazione Integrali della FU XII ed. (obbligatorie per i preparati sterili, art. 1 c. 2 del DM 22 giugno 2005) in modo tale che possa essere garantita la sterilità e apirogenicità del farmaco finale. Per i requisiti dei laboratori si veda fare sterili in Farmacia: cosa serve davvero e normativa.
Il Farmacista allestisce il preparato sotto cappa a flusso laminare sterile, in laboratori dotati di camera bianca, ripartendolo in vial/fiale o cartucce (carpule) pronte all’uso da introdurre in apposite penne per iniezione, comode e pratiche come quelle utilizzate per iniettare insulina nei diabetici, essendo pronte all’uso.
Le penne allestite dovranno essere conservate in frigo fino a dieci/venti minuti prima dell’utilizzo.
L’utilizzo di penne iniettive consente di
- avere il farmaco pronto all’utilizzo, già in forma liquida (in certe occasioni, non perdere l’attimo è importante!) e con ago preinserito
- evitare lungaggini nel preparare un farmaco in polvere, cambiare ago, aspirare in una siringa usa e getta, ecc…
- facilitare la presa della penna e quindi l’inserzione
- evitare errori di lettura o somministrazione grazie alla semplice rotazione del caricatore laterale che permette di leggere il dosaggio corrispondente
Le penne per iniezione di trimix o quadrimix NON sono le siringhe autoiniettive.
Cosa serve per richiedere l’allestimento della preparazione di Quadrimix o Trimix iniettabile?
Questo tipo di preparazione richiede una ricetta medica non ripetibile (alprostadil iniettabile, Tabella 5 della FU XII ed.) valida 30 giorni, escluso il giorno di emissione.
Inoltre, è buona prassi che il Medico riporti in ricetta di aver fornito al paziente tutte le informazioni su modalità d’uso, utilizzo ed effetti collaterali.
Infine, se in ricetta è presente l’atropina, il Medico deve indicarne il dosaggio anche in lettere, come prevedono i formalismi dei veleni (FU Tab. 3 nota 2).
Per chiarire meglio quanto sopra, sono resi disponibili a scopo didattico alcuni esempi di ricetta medica correttamente compilati:
I costi di tali farmaci non sono stabiliti dal Farmacista, ma calcolati secondo la Tariffa Nazionale dei Medicinali, il cui prezzo varia a seconda di:
- quantità di principi attivi (più ce ne sono, maggiore è il costo)
- dosaggio (maggiore è il dosaggio maggiore è il costo)
- quantità (maggiore è la quantità, maggiore è la convenienza)
Per fare alcuni esempi, una fiala di TRIMIX da 3 ml (millilitri) può avere un costo di circa 35-45€.
Una tantum, va acquistata la penna per iniezione.
Come tutti i farmaci galenici, è fiscalmente detraibile.
Domande frequenti (FAQ) su Trimix e Quadrimix iniettabile
Serve una ricetta medica non ripetibile, valida 30 giorni escluso il giorno di emissione. Il regime deriva dalla presenza di alprostadil iniettabile, in Tabella 5 della FU XII ed.
In letteratura il Trimix risulta stabile 6 mesi in congelatore a -20 °C e da 1 a 2 mesi in frigorifero, a seconda dello studio; l’esposizione a temperatura ambiente va limitata. Per i preparati sterili le NBP prevedono 30 giorni in assenza di informazioni sulla stabilità, limite superabile sulla base di documentazione e letteratura.
Il Caverject è un medicinale industriale in polvere da ricostituire al momento d’uso, per la breve stabilità dell’alprostadil in soluzione. Il Trimix galenico è invece già in forma liquida e pronto all’uso, in vial o in carpule per penna iniettiva.
Il costo non è deciso dal Farmacista ma calcolato con la Tariffa Nazionale dei Medicinali. A titolo indicativo, una fiala da 3 ml può costare circa 35-45 €, più l’acquisto una tantum della penna.
Per cercare e visualizzare le Farmacie di Farmagalenica dotate di camera bianca in grado di preparare Trimix e Quadrimix, consultare il motore di ricerca Cercagalenico (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
Iscrizione Albo dei Farmacisti
buonasera , io uso da molto tempo il caverjact , 10 nicrogrami , e mi inietto con ottimni risultati ml o,5 , e siccome sono diabetico ho provato anche la penna da insulina quella ricaricabile ovviamente , e sinceramente mi sono trovato abbastanza bene , l unica noio e’ che la panna ricaricabele che io possiedo per caricare o,5 ml deve fare 50 scatti , e la cosa e’ un po scomoda , e ho visto in giro penne che habbo scatto de 25 unita ‘ , poi vo visto la vostra penna , e la mia domande e’, come… Leggi il resto »
Buonasera,il prodotto galenico a base di alprostadil viene allestito in carpule da 3 ml, compatibili con le apposite penne per iniezione (tipo penne da insulina).
La penna va acquistata una tantum insieme al farmaco. Il vantaggio è che gli scatti sono più precisi e comodi rispetto a una penna da insulina ricaricabile generica.
Sì, può farsi preparare il galenico con ricetta medica e acquistare contestualmente la penna dalla Farmacia. Contatti direttamente le Farmacie su Cercagalenico.it o scriva all’indirizzo email che trova nei contatti per avere informazioni su disponibilità, costi e compatibilità con il dosaggio che utilizza
VOLEVO CHIEDERE SE ERA POSSIBILE PREPARARE UN BIMIX (Alprostadil + Fentolamina ). Alprostadil DA SOLO MI DA SCARSI EFFETTI. STAVO UTILIZZANDO TRIMIX MA MI STAVA COMPARENDO UNA FIBROSI. GRAZIE
Salge,sì, il BIMIX (Alprostadil + Fentolamina) è assolutamente preparabile come galenico in Farmacia con ricetta medica.
I più accreditati studi scientifici indicano che la papaverina, presente nel TRIMIX, è il componente maggiormente associato all’insorgenza di fibrosi dei corpi cavernosi. Eliminandola dal preparato, il rischio si riduce notevolmente. Ne parli con il suo Medico, che potrà valutare dosaggi personalizzati.
Per le Farmacie che lo preparano, cerchi su Cercagalenico.it quelle dotate di camera bianca oppure scriva all’indirizzo email che trova nella sezione Contatti”.
Buongiorno Dott. Ternelli, ho a disposizione tre carpule di trimix da 60 ml ( 0,002% Alprostadil, 2%Papaverina, 0,05% Fentolamina) , ero abituato ad usare il solo Alprostadil da 20 microg con risultati appena sufficienti, intendo provare con una prima dose da 15 ml. Posso usare la dose rimanente nella carpula per ulteriori successive iniezioni avendo cura di togliere l’ago e di conservare il residuo in frigo ? Grazie
Salve,
sì, sono fatte apposta per essere multiuso purché, come ha detto giustamente, cambi l’ago ogni volta e conservi la soluzione sempre in frigorifero (può toglierla 15-20 minuti prima dell’uso).
Grazie !
Salve.. vorrei sapere come prenotare e acquistare trimix… grazie
Salve,
deve contattare una delle farmacie di Farmagalenica su http://www.cercagalenico.it, fornire la ricetta e chiedere la preparazione. Tutto qui 🙂
Avrei visogno di trimix injections dove lo trovo grazie
Salve, può contattare una farmacia di Farmagalenica su http://www.cercagalenico.it e chiedere informazioni sulla preparazione.
Avrei bisogno di punture x dilatazione pene
Salve, questi farmaci sono acquistabili solo dietro prescrizione medica e servono a causare una erezione del pene, non una dilatazione (se intende ingrandimento).
dopo quanto tempo il trimix perde di efficacia anche se conservato correttamente in freezer ?
Salve, dopo 2 mesi sempre in freezer comincia a perdere significativamente attività. Già al termine di questo periodo che ho scritto la validità ha cominciato a diminuire, ma non in maniera significativa.
Buongiorno ma è possibile avere una preparazione a base di solo alprostadil tipo vitaros alla concentrazione più bassa e se si a che prezzo ?
Grazie
Si, è possibile con ricetta medica. Il prezzo è sicuramente più basso ma varia dalla quantità di alprostadil e quantità di prodotto: un galenico non è prefabbricato, ma creato in base alla richiesta del medico. Posso darle un esempio che 1 vial da 3 ml costa sui 35€.
Buongiorno. Volevo sapere se il trimix lo preparate personalizzato, se lo spedite è i prezzi. Ho già provato un dosaggio che mi aveva preparato il dott Paradiso di Asti e andava abbastanza bene, voleva modificarlo leggermente ma ora ha avuto un’operazione al cuore e non riesco a contattarlo, in caso vi mando la sua posologia. Grazie mille per l’attenzione. Buona giornata
Salve, si. Una farmacia galenica prepara questi medicinali in maniera personalizzata, per dose e volume (anche se possono esserci vial a volume predefinito per facilitarne la preparazione). Idema per la consegna a domicilio. Data la varietà di domande, le consiglio di contattare per email la farmacia e chiedere direttamente le informazioni per il suo caso.