Last Updated on 24 Ottobre 2026 by Dr. Marco Ternelli
Se sei un Medico anestesista che utilizza il farmaco Sugammadex fiale o fai parte di una struttura Ospedaliera che acquista e somministra questo medicinale, leggi questo articolo, può fare veramente al caso tuo!
In fondo all’articolo è possibile trovare l’elenco completo delle farmacie che possono allestire medicinali sterili come il Sugammadex.
In breve: il sugammadex è il principio attivo che inverte il blocco neuromuscolare indotto da rocuronio e vecuronio. La specialità originale è Bridion®, ma esiste anche il galenico, allestito in camera bianca dalle Farmacie attrezzate per i farmaci sterili, con quantità, dosaggio ed eccipienti a scelta. Serve una ricetta medica ripetibile (Tabella 4 della FU, medicinali per uso parenterale), perché il sugammadex non ricade né nella Tabella 5 né nella lista doping.
Sugammadex fiale: cos’è
Il sugammadex in fiale per somministrazione endovenosa è un farmaco in grado di invertire il blocco neuromuscolare indotto da rocuronio e vecuronio, bloccanti neuromuscolari utilizzati durante l’anestesia generale per consentire l’intubazione del paziente.
Il sugammadex trova il suo maggiore utilizzo in situazioni cliniche di emergenza-urgenza (es. intubazione difficile) grazie alla sua capacità di invertire rapidamente il blocco neuromuscolare indotto dai curari.
Sugammadex è il nome del principio attivo, la cui specialità commerciale originale in Italia è Bridion®. Sia l’originale che il farmaco equivalente sono disponibili in confezioni da 10 fiale per somministrazione e.v. al dosaggio di 100 mg/ml. Le fiale possono essere da 2 o 5 ml.
I costi di questo farmaco sono piuttosto elevati (es. fiale da 5 ml di Bridion 100 mg/ml circa 3.000€, mentre il farmaco equivalente generico circa 2.000€).
E ora, arriva l’informazione interessante: oltre al farmaco industriale originale e a quello equivalente esiste anche quello Galenico, che offre molteplici peculiarità sia da un punto di vista formulativo che di utilizzo. Continua a leggere l’articolo per scoprire quali sono.
Sugammadex fiale Galenico: modalità di preparazione
Prima di elencare i punti particolari che può offrire la preparazione galenica di Sugammadex, è importante sottolineare l’aspetto legato alla sicurezza del preparato Galenico.
Il Sugammadex galenico infatti non può essere preparato in un laboratorio galenico qualunque ma solo in quelle farmacie dotate di ambienti idonei alla preparazione di farmaci sterili. In particolare, per l’allestimento di questo farmaco è necessaria la camera bianca, un ambiente separato dal resto del Laboratorio, indispensabile per garantire la produzione di farmaci sterili sicuri ed efficaci.
Anche i Farmacisti Galenisti che eseguono tali preparazioni sono galenisti specializzati nell’allestimento di preparazioni sterili e relativa normativa, proprio per garantire la massima qualità del prodotto finito.
Possibilità e caratteristiche del Sugammadex e.v. Galenico
Quali sono, quindi, le peculiarità del preparato galenico rispetto al prodotto realizzato industrialmente?
Sono molteplici, in particolare:
- è possibile richiedere la preparazione in qualsiasi quantità, ovvero due, cinque, dieci, cento fiale, ecc. (ai fini della ricetta, una preparazione da più fiale conta come una sola confezione);
- è possibile personalizzare il dosaggio in termini di mg/ml. In commercio esiste solo il dosaggio da 100 mg/ml, il che significa che in casi di emergenza, per un paziente di circa 70 kg, è richiesta la preparazione tempestiva di un quantitativo elevato di fiale.
- le farmacie galeniche possono allestire fiale senza limiti di volume (es. 5, 10, 15, 20, 50, 100 ml, eccetera) e alla concentrazione di principio attivo desiderata (ovviamente entro i limiti chimico-fisici).
- è possibile personalizzare gli eccipienti, eliminando, quando possibile, eventuali sostanze a cui il paziente è allergico o intollerante;
- è possibile associare altri principi attivi nella stessa fiala, qualora si rendesse necessario (probabilmente non nel caso specifico del sugammadex).
Che ricetta serve per il sugammadex fiale galenico
In base alla Tabella 4 della FU XII ed., il sugammadex galenico in fiale rientra fra i medicinali vendibili solo dietro presentazione di ricetta medica ripetibile, perché la Tabella 4 comprende «tutti i medicinali per uso parenterale». Il sugammadex non ricade nella Tabella 5 (è l’antagonista dei curari, non un curaro) né nella lista delle sostanze doping. Poiché il galenico ricade in una voce della Tabella 4, segue questa tabella e non il regime OSP della specialità industriale (Bridion®).
La ricetta ripetibile vale 6 mesi e si può ripetere al massimo 10 volte, salvo diversa indicazione del Medico. Ai fini della ripetibilità una preparazione da più fiale equivale a una sola confezione: le fiale sono i componenti della confezione. Per esempio, una ricetta per una preparazione da 10 fiale si può spedire al massimo 10 volte (10 × 10 fiale).
Costi del sugammadex galenico in fiale e.v.
Il costo della Preparazione Galenica non è scelto liberamente dal Farmacista, ma imposto dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali, che stabilisce tariffe fisse in base al tipo di preparazione farmaceutica e al costo del principio attivo.
Trattandosi di un farmaco iniettabile e molto particolare, la materia prima ha un costo decisamente elevato e questo si riflette ovviamente sul prezzo finale.
A titolo di esempio, essendo la Tariffa Nazionale ostensibile al pubblico (art. 123 del Regio Decreto 1265/1934), i costi per la preparazione di Sugammadex Galenico 10 fiale, dosaggio 100 mg/ml, sono:
- 10 fiale da 5 ml: CIRCA € 490,00
- 10 fiale da 2 ml: CIRCA € 286,00
Il costo può essere detratto fiscalmente o (ovviamente) fatturato come farmaco.
Domande frequenti (FAQ) su sugammadex galenico
Il sugammadex è un farmaco in grado di invertire il blocco neuromuscolare indotto da rocuronio e vecuronio, utilizzati durante l’anestesia generale. La specialità originale in Italia è Bridion®.
No. Si può preparare solo nelle Farmacie dotate di ambienti idonei ai farmaci sterili, in particolare la camera bianca, da Farmacisti Galenisti specializzati negli sterili.
La quantità di fiale, il dosaggio in mg/ml, il volume delle fiale e gli eccipienti. In commercio esiste solo il dosaggio da 100 mg/ml.
Una ricetta medica ripetibile, perché la Tabella 4 della FU comprende tutti i medicinali per uso parenterale. Una preparazione da più fiale conta come una sola confezione, quindi la ricetta si può ripetere fino a 10 volte in 6 mesi, salvo diversa indicazione del Medico.
Il costo è imposto dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali. A titolo di esempio, 10 fiale da 5 ml costano CIRCA € 490,00 e 10 fiale da 2 ml CIRCA € 286,00.
Per cercare e visualizzare le Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare Sugammadex galenico per somministrazione e.v., consultare il motore di ricerca Cercagalenico (si aprirà una nuova pagina). Altre preparazioni sono nell’elenco delle preparazioni galeniche.
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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