Last Updated on 24 Agosto 2020 by Dr. Marco Ternelli
Se stai cercando informazioni aggiornate sul phenibut o “fenibat” (phenibut cos’è, come funziona, a cosa serve, come viene venduto in Italia), allora sei nel posto giusto: alcune Farmacie di Farmagalenica sono infatti in grado di realizzare farmaci a base di phenibut, essendo ora disponibile la materia prima pura che, lavorata dal Farmacista nel Laboratorio Galenico della Farmacia, può realizzare un medicinale a base di questa sostanza.
Non stiamo parlando, infatti di un farmaco “di marca” acquistabile come tale, ma che può essere preparato come farmaco galenico magistrale grazie all’Arte del Farmacista.
Il phenibut stupefacente: quando, come e perchè
“Stupefacente” non nel senso di “meraviglioso”, ma “stupefacente e psicotropo” (droga)
😉
Fino al 4 Settembre 2020 in Italia il phenibut è sempre stata una sostanza “normale”, acquistabile nelle Farmacie Galeniche di Farmagalenica (v. oltre) con ricetta medica ripetibile. Addirittura si acquista(va) online legalmente come integratore dall’estero.
Dal 5 Settembre 2020, in seguito all’entrata in vigore del Decreto del Ministero della Salute dell’ 11 agosto 2020 pubblicato nella G.U. del 21 agosto 2020, il phenibut è stato classificato come sostanza stupefacente e psicotropa in Tabella dei Medicinali Sezione A (al pari di morfina iniettabile, metadone, flunitrazepam, ecc…).
Cosa significa che il phenibut stupefacente è in sezione A?
Per sommi capi, che:
- richiede Ricetta Ministeriale a Ricalco (v. fine articolo) per essere prescritto e acquistato da un paziente
- diventa illegale (un reato) utilizzare il phenibut stupefacente senza prescrizione medica
- l’acquisto di phenibut dall’estero verso l’Italia è sempre un reato essendo equiparabile a traffico di sostanze stupefacenti.
Il Phenibut è stupefacente solo in Italia o anche in Europa?
Interessante domanda a cui ora non è si è ancora in grado di rispondere.
Appena sarà noto, l’articolo verrà prontamente aggiornato.
L’articolo che segue è stato scritto inizialmente nel 2017 quando il phenibut non era stupefacente: rimane valido come informativa scientifica e a memoria storica; è stato modificato solo nella parte delle caratteristiche della ricetta medica.
Cos’è il Phenibut e a cosa serve
Il phenibut (Noofen®, nome commerciale del farmaco all’estero) è un farmaco neuropsicotropo derivato dal GABA (Acido Gamma Amino Butirrico), un neurotrasmettitore inibitorio naturale.
Venne sintetizzato per la prima volta nel 1964 in Russia, ed è stato testato come farmaco tranquillante e sedativo, in quanto ha mostrato la capacità di ridurre l’ansia, migliorare il sonno e diminuire il nistagmo.
Inoltre riduce i sintomi dell’astenia, la cefalea, mentre migliora la capacità lavorativa, la memoria, l’attenzione, la velocità di reazione e la precisione.
Per questo, trova applicazione principalmente nel trattamento di:
- astenia e instabilità emotiva
- ansia e stati neurotici
- insonnia
- stress pre-chirurgico
- enuresi
- balbuzie e tic nei bambini
- sindrome di Meniere
- profilassi della cinetosi
- (in associazione a farmaci specifici) nella disassuefazione da alcool
Perchè non si trovava il phenibut in Italia
Esatto, non si trovava.
Ma è assolutamente possibile e legale acquistare in Italia il phenibut in farmacia come farmaco galenico, ossia farmaco preparato estemporaneamente dal Farmacista.
Non è infatti reperibile come farmaco industriale (le “scatolette” che si acquistano sempre in Farmacia), ma va realizzato su indicazione medica nella dose e quantità stabilita dal Medico.
La Farmacia Galenica rappresenta quindi l’unico canale sicuro e certificato (rispetto al mondo di internet e siti online) che, acquistando la materia prima purissima da un fornitore italiano autorizzato, è in grado di realizzare capsule o compresse a base di phenibut a qualsiasi dosaggio e qualsiasi quantità.
Grazie al Farmacista Galenista, quindi è possibile:
- ottenere un farmaco altrimenti non reperibile in Italia (se non illegalmente)
- ottenere un farmaco a qualsiasi dosaggio il Medico ritenga necessario (es. 100mg, 250mg, 483mg, ecc…)
- ottenere un qualsiasi numero di capsule o compresse a seconda della durata della terapia (10 capsule, 50, 100, 785, ecc…)
- realizzare il farmaco senza determinati conservanti o eccipienti a cui il paziente è allergico o intollerante
Sull’attività del phenibut esistono tantissimi studi (si veda ad esempio https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11830761 o ).
Va sottolineato inoltre, che il phenibut non è un farmaco stupefacente o psicotropo è diventato stupefacente in Italia dal 5 Settembre 2020 e risulta testato in diversi scenari:
- ansia (in alcuni casi, con efficacia superiore al diazepam)
- astenia
- potenziamento degli effetti dei farmaci neurolettici e anti-parkinson, suggerendo come l’associazione con il primo possa permettere di ridurre i dosaggi dei secondi
- stress post-traumatico e balbuzie
- ipocondria
- depressione
- insonnia (ha effetto ipnoinducente)
- nootropo
- aumento dell’attenzione, in generale e nell’ADHD
- Sindrome di Meniere, cinetosi, disfunzioni vestibolari
- diverse altre patologie
Posologia del phenibut: come assumerlo e quando
Premessa: in genere un farmaco galenico ha una posologia strettamente personale o comunque non generalizzabile. In questo caso, pur essendo prodotto in Italia come farmaco galenico, il phenibut esiste in altri stati Europei come farmaco industriale, ad un dosaggio fisso per compressa di 250mg (si ricordi comunque che il Farmacista può allestire QUALSIASI dosaggio).
La posologia del phenibut varia a seconda della patologia per la quale è prescritto; Il Medico saprà dire qual è la più adatta in base al problema, ma alcuni suggerimenti (presi dalla vasta bibliografia disponibile) possono essere i seguenti:
- somministrarlo massimo 3 volte al giorno, dose massima prodose (singola capsula) 750mg
- durata della terapia variabile da 1 a 3 settimane a seconda della patologia o comunque a discrezione del Medico curante
- assumerlo contemporaneamente ai pasti
In caso di necessità, è possibile chiedere direttamente al Farmacista un depliant informativo sul phenibut e le patologie più note, oltre che informazioni su farmacocinetica e farmacodinamica.
Effetti collaterali del phenibut stupefacente
Come tutti i farmaci, anche il phenibut stupefacente ha effetti collaterali e interazioni con altri farmaci.
In generale, aumenta l’effetto dei farmaci ipnoinducenti, tranquillanti, ansiolitici e antiepilettici.
La cosomministrazione va quindi attentamente monitorata dal Medico.
Anche se in caso di sovradosaggio, il phenibut è generalmente ben tollerato (gli effetti indesiderati rari), negli adulti sono stati osservati:
- disturbi gastrointestinali e nausea (a inizio terapia)
- sonnolenza (a inizio terapia)
- cefalea
- vertigini
- epatotossicità (in caso di somministrazione prolungata di alte dosi)
- rash cutaneo e prurito
Avvertenze particolari per chi deve assumere il phenibut
Anche qui, come sempre, trattandosi di un farmaco, ci sono certamente alcune cose da tenere in considerazione, che il Farmacista saprà ricordare al momento della dispensazione.
Principalmente:
- non somministrare in caso di ipersensibilità al farmaco.
- si consiglia di non somministrare il phenibut durante la gravidanza o l’allattamento
- può irritare il tratto gastrointestinale, perciò occorre somministrarlo con cautela nei pazienti con disturbi a questo apparato (es. ulcere, gastriti, colon irritabile ecc.)
- somministrare con cautela nei pazienti con insufficienza epatica
- può influire sulla capacità di guida e di conduzione di macchinari
- non esistono dati concernenti l’impiego nei bambini sotto i 3 anni
Legislazione per la vendita di phenibut in Italia
Vendita diretta ad un paziente
Per l’acquisto del phenibut in una Farmacia Galenica è necessario presentare una ricetta medica Ministeriale a Ricalco in triplice copia non ripetibile, valida 30 giorni (escluso quello di emissione) in cui il Medico indichi:
- nome e cognome del paziente e/o/ codice fiscale
- principio attivo
- dosaggio e forma farmaceutica (es. phenibut capsule da 13 mg)
- la quantità (es. 60 capsule, 500 ml)
- modo di somministrazione (es. per os, per via orale, ecc…)
- posologia per una durata massima della terapia di 30 giorni
- indirizzo e numero telefonico professionale del Medico
- timbro, data e firma del Medico
Può essere redatta da qualsiasi Medico, specialista o non specialista.
Al momento della dispensazione, il Farmacista:
- appone timbro, data e prezzo praticato
- controlla che la terapia non superi i 30 giorni di durata
- annota sulla ricetta gli estremi di un documento di riconoscimento dell’acquirente
- scarica la sostanza dal registro di entrata e uscita stupefacenti
Dal 5 Settembre 2020, per poter acquistare il phenibut è necessario fornire un documento di identità.
Con la Ricetta Ministeriale a Ricalco di phenibut galenico il paziente può acquistare a pagamento il farmaco, che il Farmacista Galenista realizzerà in base alle indicazioni contenute in ricetta medica.
Approvvigionamento da parte di Medici e cliniche
Come tutti gli stupefacenti in sez. A, B e C (ossia soggetti a registrazione in entrata e uscita), anche le preparazioni galeniche di phenibut stupefacente possono essere approvvigionate da parte di Medici Chirurghi, Medici Veterinari e Cliniche.
Allo scopo, serve una richiesta (NON RICETTA) in triplice copia, vale a dire 3 fogli A4 su carta intestata in cui il Medico/Direttore richiede per scorta ambulatoriale la fornitura di XYZ farmaci galenici con phenibut.
L’indicazione del galenico deve essere precisa, riportante perciò:
- phenibut
- forma farmaceutica (es. capsule, compresse, sciroppo, ecc…)
- dosaggio (es. 29 mg)
- quantità (es. 100 capsule)
- indirizzo e numero telefonico professionale del Medico
- timbro, data e firma del Medico
e non richiede formalismi particolari se per le indicazioni mediche autorizzate del Noofen®, se non l’indicazione della sostanza, della dose in mg (es. 250mg) e del numero di capsule (es. 50 capsule).
Per cercare e visualizzare le Farmacie di Farmagalenica in grado di allestire capsule o compresse, consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova finestra).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
Iscrizione Albo dei Farmacisti
Salve, avrei bisogno di ricevere via email il materiale e le indicazioni per la ricetta medica. Grazie
Salve, di che materiale parla?
Per le indicazioni, è tutto indicato in fondo all’articolo: serve una ricetta ministeriale a ricalco (stampata dal poligrafico dello Stato) che hanno i medici in cui indicare tutti quei formalismi elencati nell’ultima sezione dell’articolo.
Buona sera Dottore, ho letto tutto l’articolo e tutte le domande/risposte e trovo che potrebbe giovare anche per il mio problema (ansia insonnia e acufeni). Cortesemente, potrebbe inviare anche a me il materiale sul phenibut così che lo possa far visionare al mio medico che valuterà la prescrizione? Poi, volevo sapere se è a conoscenza di qualche farmacia a Brescia che potrebbe fare questo farmaco o in alternativa se fosse possibile ordinarlo a Lei (ovviamente con la prescrizione medica) ed ottenere la spedizione, visto che non si può uscire dal comune. Ringraziandola anticipatamente per la risposta, le auguro una buona… Leggi il resto »
Buongiorno,
quasi nessuna farmacia lo prepara perché serve una ricetta medica molto molto particolare.
Qualcuna di Farmagalenica lo fa e le trova su https://www.farmagalenica.it/cercagalenico/farmacie_galeniche/capsule/phenibut
È stato classificato stupefacente e richiede una ricetta molto particolare che non tutti i medici hanno.
Le invio il materiale via email.
L’ultima volta che presi il phenibut era il 7 marzo e il 14 ottobre feci l’esame tossicologico del capello per la patente, secondo lei risulterò positivo anche se il decreto fu approvato solo un mese fa?
Di per sè il phenibut con il nuovo decreto com’è catalogata? Benzodiazepine, barbiturici…etc?
Salve,
ci sono vari fattori da considerare su quanto rimane rilevabile il phenibut.
Diciamo però che dopo 7 mesi è praticamente impossibile rilevarne la presenza.
Nel nuovo decreto non ha una classificazione tra BDZ o barbiturici, ma le sostanze ad altissimo rischio di abuso e dipendenza (es. tra morfina, ketamina, flunitrazepam, ecc…).
E quindi nel caso ci fosse una positività dove sarebbe disposta? Altissimo rischio di abuso e dipendenza okay, ma credete che vi facciano una categoria a parte solo per il phenibut?
Non ho ben capito cosa intende; forse che tipo di illecito sarebbe? Di fatto se non erro il phenibut non è classificato (ancora) tra le sostanze d’abuso ad uso illecito, quindi quel che verrebbe contestato è l’uso di farmaco stupefacente senza necessità terapeutica.
Un “reato” minore…
No intendevo dove potrebbe essere collocata, perchè in un test tossicologico ci sono varie fascie come: cannabinoidi, benzodiazepine, barbiturici, ketamina, oppiacei etc
Essendo il phenibut non classificabile in queste varie categorie non risulterebbe un problema per il mio esame, no?
Ah, ho capito.
Si, confermo che non verrebbe rilevato in questi test.
Mi scusi mi hanno diagnosticato disturbo ciclomitico in fibromialgia,questo è stato scritto da uno psichiatra,mentre il Reumatologo avendo un’sacco di problematiche a livello fisico,osteoporosi,tiroide con noduli ,sciatica,tendinite,ernie al collo intestino irritabile,ecc…risultato 18 punti point,lui dice di prendere Cimbalda oppure Pregabalin,ma io non li tollero,mi aumenta l’ansia,potrei prendere questa molecola,ho fatto ozono terapia,e avevo iniziato agopuntura,stavo avendo ottimi risultati per l’ansia,e per la rigidità muscolare,ma ora che non si può andare nei centri per fare queste terapie,causa Pandemia,però qui nella mia zona abbiamo una farmacia per preparazioni in forma galenica,ma quello che mi spaventa dottore sono i vuoti di memoria le… Leggi il resto »
Salve,
tolte le benzodiazepine (che non mi ha citato, strano, nessun medico gliele ha prescritto?) ,a livello di galenica come ansiolitici si usano:
– phenibut (il farmaco di questo articolo)
– cannabis Bedica (varietà INDICA)
Il Buspar è buspirone, un farmaco antidepressivo, lì deve essere il medico a decidere se è il caso di partire con una terapia antidepressiva.
Buonasera Dott Ternelli,stavo studiando questo farmaco molto interessante.
Volevo sapere se è possibile assumerlo anche se si ha in previsione di guidare e se nel caso di controlli e test di polizia si potrebbero avere problemi.
Mi può’ confermare che a differenza della benzodiapine e di altri farmaci per cui è previsto il ritiro patente, col phenibut invece non si han questi problemi?
Grazie!?
Salve, a quanto mi risulta il phenibut NON risulta una sostanza rilevabile nei controlli in quanto NON è una benzodiazepina.
Grazie mille Dottore ,solo un ‘ultima domanda .A dosi terapeutiche lo ritiene compatibile con la guida o sarebbe meglio astenersi?
Diciamo che a inizio terapia, la prudenza suggerisce di astenersi. Successivamente si possono condurre dei test per valutare il grado di vigilanza e capire se si è idonei alla guida. In teoria non ci sono controindicazioni alla guida nel foglietto illustrativo delle specialità medicinali estere.
…in un soggetto che non aveva mai sofferto di epilessie?
La molecola può favorire crisi epilettiche?
Grazie
Pur non sapendolo direttamente, la logica mi suggerisci di si, dato che il phenibut agisce sul GABA che è responsabile in alcuni casi di epilessia.
Buongiorno Dr. Ternelli,
sono un farmacista siciliano, facciamo molte preparazioni galeniche e abbiamo tanti clienti interessati a queste nuove “soluzioni” per migliorare il loro modo di vivere.
Potrei chiederle cortesemente di avere maggiori informazioni legislative ed eventualmente il nome del fornitore che lo commercializza?
Come mai è venduto come integratore in tantissimi siti che tra le altre cose spediscono in italia senza problemi, dai noi è prevista la ricetta?
La ringrazio tantissimo
G.
Ho lasciato la mia email personale
Slave Collega. Ho scritto nell’articolo: semplice ricetta ripetibile, nessun formalismo particolare. Premesso che molti siti lo vendono ILLEGALMENTE (e quindi non c’è ragione o spiegazione che tenga), in Italia NON è registrato ne come farmaco ne come integratore. In alcuni paesi però è registrato come integratore ed è legale la vendita. Ma in italia, il regime di dispensazione di un galenico è completamente scollegato da quello di dispensazione di un farmaco o di un prodotto salutistico o di un integratore. Ecco perchè, ad esempio, serve la ricetta medica per dispensare un paracetamolo compresse galenico, mentre il paracetamolo compresse farmaco (tachipirina)… Leggi il resto »
Buongiorno, sono un medico di Milano, sarei interessato a prescrivere il phenibut ma nelle farmacie galeniche in zona non ho avuto fortuna, mi hanno riferito che la molecola non è disponibile. Ho provato a cercare maggiori informazioni sui siti ufficiali del ministero della salute ma non ho trovato molto. Mi chiedevo se potesse darmi qualche chiarimento in merito, in particolare se è possibile avere un link riguardo lo status legislativo del phenibut in italia. Mi invii pure il materiale via mail, la ringrazio anticipatamente.
Fortuna che ci sono medici che si aggiornano come leu. Posso confermare che ha veri effetti ansiolitici e leggermente ipnotici. Una benzodiazepina sana diciamo. Solo che per trarne o benefici io ho preso dosaggi molto aldisopra di quelli standard. Sui 3 gr per una efficace azione sedativa. Ma sono alto 1.90 per 92/3 kg. Si informi per il bene dei suoi pazienti. Anche per l insonnia é ottimo
Lungi da me voler iniziare un dibattito su questa pagina, che non mi sembra luogo adatto, quindi non proseguirò oltre nella discussione ma mi sento in dovere di dire almeno questo:
Il phenibut non è una “benzodiazepina sana”, qualunque cosa significhi tale affermazione. È un farmaco e come tale ha possibili benefici ma anche effetti collaterali potenzialmente molto severi. Vi raccomando, come per tutti i farmaci, di assumerlo solo su INDICAZIONE e PRESCRIZIONE medica, ai dosaggi indicati. Grazie.
Salve Dottore,
le invio una email come richiesto. Sono poche le farmacie “aggiornate” sia dal punto di vista legislativo che disponibilità della molecola (su 5 fornitori di materie prime italiane, 1 solo ne dispone). Di conseguenza, sono poche quelle che lo preparano.
Ho visto che si puo comprare su ebay? Ci sono problemi alla dogana in talcaso? Com il rischio di buttare i soldi? Quanto costerebbe preparata dal farmacista?
Salve, essendo classificato integratore CREDO non dovrebbe avere problemi alla dogana.
Certamente se non sbloccata in caso di controllo, si “buttano” soldi.
IL costo dipende dalla quantità e dose (non si vende in polvere sfusa, ma capsule a dosaggio preciso).
Se mi dà un’idea di dosaggio e numero di capsule (10-100-1000) posso darle un’idea.
Non so, io ho provato diversi dosaggi. Il piu efficace e veramente dall effetto ansiolitico é stato sui 3 gr. Mi pare. Sono alto 1.90 per 92 kg. Forse a persone di costituzione minore. Basta meno. Ma quello che chiedevo é se avesse un prezzo al kg. Standard…. Grazie