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Come fare a ottenere un dosaggio preciso al milligrammo di Soliphen (fenobarbitale uso veterinario), se non con il Farmacista? ūüôā

Da Marzo 2017(*) √® stato commercializzato in Italia un farmaco ad uso veterinario chiamato Soliphen ¬ģ¬†60 compresse¬†da 60 mg a base di fenobarbitale al costo di 9.90‚ā¨ dal 1 Agosto 2017¬†13.40‚ā¨ (inizialmente costava 16‚ā¨), da utilizzare nella¬†prevenzione delle crisi dovute a¬†epilessia generalizzata nel cane.
Fino ad oggi, non esistendo una specialit√† medicinale ad uso veterinario, il Medico Veterinario prescriveva (in¬†base alla “cascata” prevista dal D.lgsl. 193/2006) il corrispondente (e famoso) farmaco ad uso umano Gardenale¬ģ, compresse da 50mg o 100mg o¬†Luminale, compresse da 15mg o 100mg.
In questo articolo, Farmagalenica SNC spiegherà come la Galenica può risolvere alcuni problemi legati alla gestione del corretto dosaggio del fenobarbitale uso veterinario, sostanza stupefacente che richiede quindi la massima precisione nella somministrazione a cani, gatti o altri animali di piccola taglia.

Aggiornamento Agosto 2017: la Ditta produttrice del Soliphen conferma di aver ripreso la commercializzazione del Soliphen che dal 1¬į AGOSTO 2017 √® NUOVAMENTE DISPONIBILE.

Da dove nasce il problema del dosaggio del Soliphen ¬ģ, del Gardenale¬ģ e del Luminale¬ģ?

Il Soliphen è un farmaco destinato ai cani e venduto in Italia (attualmente) in confezioni con 5 blister da 12 compresse. Le compresse sono divisibili, ossia è possibile dividerle a metà per ottenere 2 mezze-compresse da 30mg di fenobarbitale cadauno o 4 mezze-compresse da 15mg di fenobarbitale cadauno.

In generale, il fenobarbitale negli animali di piccola taglia come i cani,¬†viene dosato in base al peso corporeo dell’animale: dai piccolissimi (4-5 Kg) ai pi√Ļ grossi (50-60Kg). Poich√® esiste questa grande variabilit√†, √® fondamentale per il Veterinario poter somministrare la dose con assoluta precisione onde evitare effetti collaterali (da sovradosaggio) o inefficacia del¬†farmaco (da sottodosaggio).
In alcune circostanze, con le compresse divisibili √® “solo” possibile¬†avvicinarsi al valore corretto richiesto dal Veterinario (es. 20mg, 38mg, ecc…), ma soprattutto nei cani di piccola taglia, anche mezza compressa divisa (ossia 15mg di fenobarbitale)¬†possono essere troppi (es. ne servirebbero 8mg). Discorso analogo in caso di aggiustamenti legati a problemi epatici.
Inoltre,¬†nel foglietto illustrativo √® indicato di non¬†somministrare il Soliphen ¬ģ (fenobarbitale uso veterinario) in cani di peso inferiore ai 6 Kg, per i quali √® stato chiarito essere possibile la prescrizione di Gardenale¬ģ.

√ą scientifico e terapeuticamente sicuro¬†che il Veterinario chieda al proprietario dell’animale di spezzare “a occhio” una compressa, senza avere idea del dosaggio reale che andr√† a dare all’animale?
√ą sicuro (inteso come incolumit√† fisica) per il paziente, manipolare direttamente polveri di fenobarbitale?

Come la Galenica può risolvere il problema del dosaggio?

La risposta √® semplice: partendo dal Soliphen¬ģ (o Gardenale¬ģ nei casi consentiti) acquistato dal proprietario dell’animale (legalmente parlando si vende il Soliphen¬ģ al paziente e lo si fa riconsegnare per eseguire la preparazione), il Farmacista pu√≤ realizzare capsule o compresse alla dose esatta di fenobarbitale prescritta dal Veterinario (es. 6mg, 13mg, 20mg, 43mg, ecc…).
Il farmacista può infatti micronizzare le compresse in polvere impalpabile, uniforme e ridiluirla con analogo eccipiente; in questo modo è possibile:

  1. ottenere un farmaco alla dose esatta, senza che divisioni maldestre o errate causino errori di dosaggio
  2. aumentare la compliance della terapia
  3. garantire una scadenza della capsula a nuovo dosaggio superiore ai 3 giorni normalmente indicati, dato che la polvere di Soliphen¬ģ in essa contenuta viene protetta da luce, aria, umidit√†.

Ma se il cane o l’animale √® allergico a uno degli eccipienti presenti nel Soliphen¬ģ?

√ą uno dei problemi possibili, legati ai diversi eccipienti che compongono il farmaco¬†e, tra i quali, potrebbe esserne presente uno a cui l’animale √® allergico o intollerante.
In quel caso¬†il Veterinario¬†potrebbe¬†(sempre in base al D.lgsl 193/2006 e dopo opportuna segnalazione alla farmacovigilanza) prescrivere il farmaco ad uso umano Gardenale¬ģ compresse (50 o 100mg) e richiedere comunque al Farmacista Galenista la ripartizione della dose di fenobarbitale secondo necessit√† (es. 17 mg), considerando che il Gardenale¬ģ NON permette una pratica e precisa suddivisione delle compresse.

In teoria il Farmacista potrebbe realizzare un farmaco purissimo partendo dal fenobarbitale materia prima, ma¬†la “cascata prescrittiva” delD.lgs 193/2006, prevede l’uso del farmaco ad uso umano (Gardenale¬ģ), prima ancora del galenico magistrale.
Nel caso però di preparazioni particolari (es. fenobarbitale transdermico in PLO), è possibile la prescrizione in deroga di fenobarbitale materia prima pura come farmaco galenico.

Cosa serve per richiedere la divisione di dosaggio personalizzato del fenobarbitale uso veterinario al Farmacista?

Innanzitutto √®¬†necessaria una ricetta¬†medico veterinaria non ripetibile in copia semplice che richieda l’acquisto del farmaco industriale Soliphen¬ģ compresse. Nella stessa ricetta (o in altra accompagnatoria) il Veterinario dovr√† indicare di ripartire le compresse nella dose prescritta (es. 8 mg) oltre che ¬†al¬†numero totale di capsule/compresse da realizzare con quel dosaggio.
ATTENZIONE: NON √® consentito al Farmacista di utilizzare Gardenale¬ģ o fenobarbitale uso veterinario per la preparazione, quando la ricetta prescrive Soliphen¬ģ (e viceversa).
La ricetta ha validità di 30 giorni escluso quello di emissione ed essendo non ripetibile, può essere utilizzata una sola volta.
Importante: il Farmacista prepara e dispensa ed utilizza QUALSIASI RICETTA a base di fenobarbitale, sia che riporti Soliphen o Gardenale o Luminale: non è compito del Farmacista sindacare la prescrizione del Medico Veterinario ovvero se questi ha rispettato la normativa! Il Farmacista, se la ricetta è formalmente corretta, esegue la preparazione e spedisce, come la Legge gli impone di fare.
Tale ricetta NON deve contenere in alcun modo dichiarazioni del veterinario su peso dell’animale,¬†altre terapie usate o motivazioni di sorta.

Per cercare e visualizzare le Farmacie di Farmagalenica.it in grado di allestire capsule (o compresse) a dose personalizzata di fenobarbitale ripartite da Soliphen ¬ģ o Gardenale¬ģ per cane o gatto o altri animali, consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprir√† una nuova finestra).