Last Updated on 24 Ottobre 2026 by Dr. Marco Ternelli
La melatonina capsule o compresse da 3 mg o 5 mg si trova in commercio solo in poche specialità (a ottobre 2026, vedi sotto), ma può essere preparata a qualsiasi dosaggio da alcune Farmacie di Farmagalenica.
Se stai cercando dosaggi di melatonina superiori ad 1 mg sappi che le Farmacie con Laboratorio Galenico (v. fine articolo per la lista) hanno la possibilità di preparare capsule di melatonina con qualsiasi dosaggio richiesto (1, 2, 3, 5 mg…ecc).
In breve: la melatonina galenica si prepara in capsule, compresse, gocce o sciroppo a qualsiasi dosaggio. Senza ricetta sotto i 2 mg per dose (2 mg esclusi); da 2 mg in su serve ricetta medica ripetibile, valida 6 mesi, fino a 10 volte, salvo diversa indicazione del Medico. Il prezzo segue la Tariffa Nazionale dei Medicinali.
Dosaggio della melatonina capsule o compresse
Dal 1 Gennaio 2014 tutti i prodotti classificati come integratori di melatonina contenenti dosi superiori a 1 mg, sono stati ritirati dal commercio. Per poter essere commercializzati, da ora in poi, dovranno essere registrati come farmaco (al pari di Aspirina, Tachipirina, ecc…) e non più come integratore.
A ottobre 2026 i medicinali a base di melatonina autorizzati e in commercio in Italia sono:
- Circadin® e i suoi equivalenti (Melatonina Aurobindo, DOC, Viatris, Zentiva), melatonina 2 mg a rilascio prolungato acquistabile con ricetta medica.
- Slenyto®, melatonina 1 mg e 5 mg a rilascio prolungato per l’età pediatrica, acquistabile con ricetta medica.
- Melatonina Noxarem®, compresse da 3 mg e 5 mg (jet lag): la confezione da 10 compresse è acquistabile senza ricetta medica, quella da 30 compresse con ricetta medica.
Il Farmacista Galenista, comunque, può ovviare a questa mancanza con il suo Laboratorio Galenico; ovvero può preparare delle compresse o capsule di melatonina a QUALSIASI DOSAGGIO (inclusi anche quelli della Terapia Di Bella o Metodo Di Bella).
Meccanismo d’azione della melatonina
La melatonina chimicamente si chiama N-acetil-5-metossitriptamina ed è un ormone prodotto normalmente dalla ghiandola pineale (o epifisi), ghiandola posta alla base del cervello.
La melatonina agisce quindi sull’ipotalamo e ha la funzione di regolare il ciclo sonno-veglia.
Quando il ritmo sonno-veglia è compromesso, per esempio per insonnia o jet lag può essere consigliata la melatonina compresse o capsule.
Questo ormone è studiato anche per i suoi effetti antiossidanti, immunostimolanti, cardioprotettivi e antitumorali.
Preparazione della melatonina capsule o compresse
La melatonina in capsule o in altre forme farmaceutiche come compresse, sciroppi o gocce, preparata dal Farmacista in laboratorio, presenta anche altri vantaggi, oltre alla possibilità di qualsiasi dosaggio.
La melatonina allestita in Farmacia può tenere conto di possibili allergie e intolleranze. Ad esempio può essere senza lattosio, senza glutine o senza un determinato eccipiente che può causare problemi al paziente. Ricordate di parlare sempre con il Farmacista!
Quando richiesto dal medico, capsule, compresse, gocce o sciroppi con melatonina possono essere associati ad altre sostanze naturali: vitamine, estratti vegetali (es. valeriana, passiflora) e microelementi.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23691095/
Le capsule e le compresse hanno una data limite di utilizzazione stabilita dal Farmacista secondo le Norme di Buona Preparazione (FU XII): in assenza di dati di stabilità, non oltre il 25% del più breve periodo di validità dei componenti e comunque al massimo 6 mesi dalla preparazione.
Melatonina capsule: fast, orosolubile o retard?
Le capsule di melatonina possono essere allestite a rilascio immediato (fast). Invece dovrà essere valutata attentamente la possibilità di realizzare forme a rilascio prolungato (retard), poiché difficilmente nel Laboratorio Galenico si riescono a effettuare studi di cessione del farmaco.
Come ulteriore innovazione nel lavoro del farmacista, possono essere preparate compresse orosolubili di melatonina (da sciogliere in bocca in pochi secondi) o fiale liquide monouso di melatonina da aprire ed usare al bisogno.
Melatonina coniugata e Metodo Di Bella
Nella Terapia Di Bella la melatonina coniugata si prepara in compresse e non in capsule: il Prof. Luigi Di Bella riteneva infatti che durante la compressione si formino dei legami, cosa che non avviene con le capsule (la questione è dibattuta). Le capsule si allestiscono solo se il Medico le richiede esplicitamente in ricetta. I dosaggi vanno da 2 mg a 20 mg e il più prescritto è la melatonina coniugata 5 mg. Per il resto della terapia (sciroppo ai retinoidi, costi, ricetta) v. l’articolo Metodo Di Bella: farmacie che preparano galenici.
Quali sono gli effetti collaterali e controindicazioni della melatonina?
La melatonina capsule o compresse anche se contiene un ormone che produce anche il nostro organismo può comunque causare effetti collaterali.
I principali effetti collaterali della melatonina sono:
- Agitazione e nervosismo
- Sonnolenza
- Vertigini
- Diminuzione della libido
Le controindicazioni della melatonina riguardano le persone con problemi epatici o renali.
Possibili interazioni possono verificarsi con farmaci antiaggreganti o altri farmaci ad azione ipnotico-sedativa.
Serve la ricetta per le capsule di Melatonina?
Le capsule di melatonina allestite nel laboratorio della Farmacia, richiedono ricetta medica ripetibile se il dosaggio di melatonina è pari o superiore a 2 mg per dose.
- Quindi il farmacista potrà preparare capsule, compresse, gocce e sciroppi di melatonina sotto i 2 mg per dose (2 mg esclusi; ad esempio da 1 mg) senza ricetta medica.
- Per tutti gli altri dosaggi di melatonina (pari o superiori a 2 mg per dose) è necessaria una ricetta medica ripetibile, valida 6 mesi, fino a 10 volte, salvo diversa indicazione del Medico.
La melatonina ha la monografia nella Farmacopea Irlandese, che consente di allestirla. Per la vendita in Italia valgono poi le Tabelle 3, 4 e 5 della Farmacopea Ufficiale (per la melatonina rileva la Tab. 4): la melatonina in quantità inferiore a 2 mg per dose è esclusa dalla ricetta. Un officinale di melatonina fino a 5 mg per dose, in confezione da non più di 10 dosi, si vende senza ricetta, come l’industriale esentato.
IMPORTANTE: sulla ricetta il medico dovrà indicare sia il dosaggio di Melatonina (es. melatonina 3 mg) sia il numero di dosi da far preparare al Farmacista (es. 30 capsule, 90 capsule, 50 ml, 200 ml, eccetera).
Il farmacista potrà preparare capsule, compresse, gocce e sciroppi di melatonina 3 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 50 mg solo con ricetta medica (di qualsiasi medico).
ATTENZIONE: per dosaggi superiori ai 5 mg (es. 5,1 mg, 6 mg, 10 mg, 30 mg) per nostro criterio prudenziale è opportuno che il Medico apponga vicino al dosaggio il sic volo, ovvero l’assunzione di responsabilità per iperdosaggio.
Quanto costa la melatonina in compresse o capsule?
Il prezzo della melatonina capsule preparata in Farmacia, non è deciso dal Farmacista autonomamente, ma è legato alla Tariffa Nazionale dei Medicinali e al costo del principio attivo.
In base all’art. 123 del RD 1265/1934 (TULS), la Tariffa deve essere resa ostensibile al pubblico per verificare il calcolo del prezzo da parte del Farmacista.
L’importo della melatonina farmaco galenico è fiscalmente detraibile, come tutti i farmaci galenici.
Generalmente i tempi di preparazione sono 1 – 2 giorni lavorativi dal momento in cui viene presentata la ricetta in Farmacia.
5-metossitriptamina capsule: differenze dalla melatonina
5-metossitriptamina capsule è un farmaco chimicamente simile alla melatonina, di cui non esistono medicinali industriali: l’unico modo per ottenerlo è farlo preparare da un Farmacista nel Laboratorio Galenico, presso alcune Farmacie di Farmagalenica.
Fondamentale: 5-metossitriptamina e melatonina sono due sostanze diverse, ma collegate. Chi dice che la 5-metossitriptamina è un sinonimo della melatonina, sbaglia: la melatonina è la N-acetil-5-metossitriptamina.
Quali sono gli studi clinici sulla 5-metossitriptamina?
La 5-metossitriptamina è studiata in associazione alle cure antitumorali già presenti e non sostituisce le terapie cliniche e gli approcci terapeutici solitamente prescritti. L’azione farmacologica è ancora oggetto di numerosi studi, che indicano possibili effetti antitumorali e citotossici su alcune specie tumorali, specie in associazione a farmaci chemioterapici. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11455367/
L’azione immunomodulatrice ed oncostatica sembra correlata a una maggiore efficienza inibitoria sulla crescita di alcune forme tumorali quando la sostanza viene associata ad altri farmaci antineoplastici, quali il cisplatino, o a sostanze quali la melatonina. Tale azione sembra essere mediata dalla stimolazione della secrezione di mediatori citotossici e di agenti antitumorali quali il TNF (Tumor Necrosis Factor) da parte dei macrofagi. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17451889/
Alcuni studi hanno inoltre evidenziato un’azione immunomodulatrice correlata a una riduzione del rischio di anemia e trombocitopenia in pazienti trattati con cisplatino (studio clinico su Xagena). La 5-metossitriptamina è entrata anche in uno studio preliminare condotto da un gruppo di ricercatori italiani, che hanno osservato come l’uso combinato di terapie antitumorali standard, terapie endocrine e fitoterapiche possa aumentare la sopravvivenza del malato (studio clinico su Saluteuropa).
Questi studi, in gran parte preliminari, suggeriscono un’azione della 5-metossitriptamina, in associazione con antitumorali e in alcuni casi con melatonina, nel rallentare la progressione di alcuni tumori.
Come si prepara e come si assume la 5-metossitriptamina?
Trattandosi di una sostanza estremamente costosa (per il Farmacista), sono poche le farmacie in grado di realizzare le capsule. La Galenica garantisce al paziente la personalizzazione del dosaggio: il Medico può richiedere qualsiasi dosaggio di 5-metossitriptamina (es. 1 mg, 5 mg, 10 mg, 13 mg, eccetera). Si può realizzare inoltre un qualsiasi quantitativo di capsule o compresse (es. 50, 100, 200): maggiore è la quantità, minore è il costo in proporzione.
Il dosaggio può essere personalizzato dietro parere medico in base alla patologia; nella maggior parte degli studi il farmaco è somministrato alla dose di 5 mg al giorno, di solito a metà giornata prima del pasto principale. La melatonina, che può essere in alcuni casi associata, solitamente si assume alla sera con dosaggio da 1 a 5 mg.
Quali sono gli effetti collaterali della 5-metossitriptamina?
Sugli effetti collaterali si stanno conducendo studi per valutare i possibili effetti acuti e cronici. Uno studio su alcuni primati ha messo in evidenza:
- con un altissimo dosaggio di 10/20 mg per Kg, tremori nel corpo e sussulti negli arti e modifiche del comportamento sociale e solitario;
- con un dosaggio di 10 mg/Kg per 5 giorni, tremori e sussulti in diminuzione ma possibili alcune allucinazioni. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/6936054/
Questi studi sono condotti con dosaggi molto elevati per valutare la tolleranza terapeutica della sostanza e andrebbero approfonditi: come in tutte le terapie sperimentali, il Medico deve valutare in modo accurato rischi e benefici.
Serve la ricetta per la 5-metossitriptamina? Quanto costa?
Per la 5-metossitriptamina serve sempre una ricetta medica ripetibile, valida 6 mesi, fino a 10 volte, salvo diversa indicazione del Medico, redatta da qualsiasi Medico (di base, specialista, ospedaliero, ecc.). Diversamente dalla melatonina, per cui sotto i 2 mg per dose non serve ricetta, qualsiasi preparazione galenica a base di 5-metossitriptamina richiede la ricetta.
La materia prima 5-metossitriptamina pura ha costi esorbitanti; anche con bassi dosaggi i prezzi del galenico sono abbastanza elevati: 60 capsule hanno un costo indicativo di 120 €. Il prezzo, come per la melatonina, è calcolato in base alla Tariffa Nazionale dei Medicinali e al prezzo del principio attivo ed è fiscalmente detraibile.
Negli anni passati si poteva trovare a prezzi inferiori per via delle impurezze della materia prima: ad oggi quella legalmente reperibile è quella ad uso farmaceutico. Prezzi di 30-40 € a confezione sono quasi sicuramente indice di una materia prima non di grado farmaceutico e quindi non idonea alla somministrazione ad uso umano.
Altri approfondimenti: le Tabelle della Farmacopea Italiana.
Domande frequenti (FAQ) sulla melatonina galenica
Dipende dal dosaggio. Sotto i 2 mg per dose (2 mg esclusi) si vende senza ricetta; da 2 mg in su serve ricetta medica ripetibile, valida 6 mesi, fino a 10 volte, salvo diversa indicazione del Medico. Un officinale di melatonina fino a 5 mg per dose, in confezione da non più di 10 dosi, si vende senza ricetta.
I principali sono agitazione e nervosismo, sonnolenza, vertigini e diminuzione della libido. Le controindicazioni riguardano problemi epatici o renali; possibili interazioni con antiaggreganti e ipnotico-sedativi.
Il prezzo non è libero: segue la Tariffa Nazionale dei Medicinali e il costo del principio attivo, ed è fiscalmente detraibile come per tutti i farmaci galenici. Generalmente servono 1-2 giorni lavorativi dalla presentazione della ricetta in Farmacia.
Sono due sostanze diverse ma collegate: la melatonina è la N-acetil-5-metossitriptamina. Non sono sinonimi e per la 5-metossitriptamina non esistono medicinali industriali, solo preparazioni galeniche.
Sì, sempre: ricetta medica ripetibile, valida 6 mesi, fino a 10 volte, salvo diversa indicazione del Medico, redatta da qualsiasi Medico.
Dove trovare capsule o compresse di Melatonina da 1 mg, 3 mg o 5 mg?
Per cercare e visualizzare le Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare melatonina 3 mg, 5 mg, eccetera, capsule, compresse, gocce o sciroppo, consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
Per la 5-metossitriptamina (non la melatonina) l’elenco delle Farmacie in grado di allestire le capsule è su Cercagalenico (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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