Flutamide compresse non si trova? Compresse galeniche sì

Last Updated on 12 Ottobre 2026 by Dr. Marco Ternelli

La carenza di farmaci è un problema crescente per farmacie e pazienti: un esempio è la carenza di flutamide compresse prodotte industrialmente (iniziata a marzo 2022 e, a ottobre 2026, non ancora risolta), un farmaco anti-androgeno comunemente utilizzato nella gestione del cancro alla prostata.
Fortunatamente, alcune farmacie di Farmagalenica hanno la possibilità di risolvere questo problema tramite il loro Laboratorio Galenico in cui preparano flutamide compresse (o capsule).

In questo articolo verrà descritta la possibilità di preparare galenicamente flutamide compresse, evidenziando i vantaggi di questo approccio, come la personalizzazione del dosaggio, la rimozione di eccipienti indesiderati e tanto altro.

Buona lettura.

In breve: la flutamide è un antiandrogeno non steroideo usato nel carcinoma prostatico in fase avanzata. Quando le compresse industriali non si trovano, o serve un dosaggio diverso (uso umano o veterinario), il Farmacista Galenista può prepararla in compresse o capsule nel laboratorio galenico, su ricetta medica (per l’uso umano, non ripetibile).

La flutamide in Italia e perché manca

Come già anticipato, la Flutamide è un farmaco non steroideo impiegato principalmente nel trattamento del cancro alla prostata in fase avanzata. Agisce come antagonista competitivo degli androgeni a livello dei recettori androgenici.

Sebbene la flutamide sia disponibile in diverse formulazioni commerciali già pronte (originali e generici/equivalenti), la preparazione galenica di capsule o compresse può diventare imprescindibile, specie se

1. non si trova più in farmacia (temporanea indisponibilità che, a maggio 2023, si prevedeva sarebbe durata fino a fine 2023; a ottobre 2026 non è ancora risolta, v. sotto)
2. serve un dosaggio diverso da quello in commercio (sia ad uso veterinario che uso umano)

Aggiornamento a ottobre 2026: la carenza non è risolta. Nell’elenco dei farmaci carenti dell’AIFA aggiornato al 9 ottobre 2026, Flutamide EG 250 mg 21 compresse, l’unica confezione di flutamide in commercio in Italia, risulta carente dal 1° marzo 2022 per problemi produttivi, senza una data di fine prevista. L’AIFA autorizza le strutture sanitarie a importare dall’estero un medicinale analogo.

Ma in che modo, concretamente, il Farmacista Preparatore può fornire le compresse o capsule se non si trova il farmaco industriale?

Preparazione galenica delle compresse di flutamide

Nel caso della flutamide, il Farmacista Preparatore può produrre il farmaco utilizzando i seguenti passaggi:

1. fornitura e controllo qualità delle materie prime: il Farmacista Preparatore deve acquistare polvere di flutamide di alta qualità da un fornitore affidabile.
2. selezione degli eccipienti: il Farmacista Preparatore può scegliere tra una vasta gamma di eccipienti, tra cui leganti, riempitivi, disgreganti e lubrificanti. Ciò consente di personalizzare la formulazione in base alle esigenze specifiche dei singoli pazienti, rimuovendo eventuali eccipienti indesiderati che potrebbero causare allergie o reazioni avverse.
3. pesatura e miscelazione: il principio attivo (flutamide) e gli eccipienti selezionati vengono accuratamente pesati e miscelati per garantire una distribuzione uniforme del principio attivo in tutte le compresse. Una miscelazione adeguata è fondamentale per ottenere un dosaggio coerente e un’efficacia.
4. granulazione: la miscela di polvere viene quindi sottoposta a un processo di granulazione per creare granuli più grandi e coesivi. Questo passaggio è necessario per migliorare la scorrevolezza della polvere e garantire un riempimento uniforme della pressa per compresse.
5. compressione: i granuli vengono compressi utilizzando una pressa per compresse per creare la forma finale della compressa. La pressa può essere regolata per produrre compresse di varie dimensioni, forme e durezza, a seconda delle preferenze e dei requisiti del paziente.
6. controlli di qualità: le compresse di flutamide finite sono sottoposte a vari test, come prove di durezza, friabilità e dissoluzione, per garantire che rispettino le specifiche richieste e siano sicure per il consumo.

Peculiarità della preparazione galenica di flutamide compresse

Il fatto che in una Farmacia Galenica si possa realizzare un tale farmaco evidenzia facilmente quali vantaggiose peculiarità si possono avere con il galenico:

1. disponibilità di un farmaco altrimenti non disponibile: questo significa poter continuare la terapia senza interruzioni o avviarla perché necessario.
2. dosaggio personalizzato: si può adattare il dosaggio della flutamide alle esigenze specifiche di ciascun paziente (essere umano o animale), tenendo conto di fattori come età, peso e gravità della malattia. Questo approccio personalizzato può migliorare i risultati del trattamento e ridurre al minimo il rischio di effetti collaterali.
3. rimozione degli eccipienti indesiderati: scegliendo gli eccipienti utilizzati nella formulazione, si possono evitare quelli che potrebbero causare allergie o altre reazioni avverse nei singoli pazienti. Ciò è particolarmente vantaggioso per i pazienti con sensibilità multiple o per coloro che necessitano di un farmaco privo di glutine, lattosio o coloranti.
4. quantità “illimitate”: si possono produrre compresse di flutamide in qualsiasi quantità necessaria (es. 10, 100, 1000, ecc…), contribuendo a far fronte alla carenza (ancora in corso a ottobre 2026) e garantendo che i pazienti abbiano un accesso continuo a questo farmaco.
5. flessibilità nella formulazione: non solo compresse o capsule, in farmacia si possono anche realizzare compresse masticabili o soluzioni e paste orali, adattandosi alle preferenze e alle esigenze dei singoli pazienti. Questa flessibilità può migliorare l’adesione del paziente e l’esperienza complessiva del trattamento.

Effetti collaterali e indicazioni d’uso della flutamide compresse

Un esempio su tutti per chiarire un concetto.

Mentre la dose standard di flutamide per il cancro alla prostata può essere di 250 mg tre volte al giorno, alcuni pazienti potrebbero necessitare di un dosaggio ridotto a causa di problemi di tollerabilità o di una condizione fisica compromessa.
Fra gli effetti indesiderati della flutamide riportati nella scheda tecnica (RCP) ci sono

• nausea
• vomito
• affaticamento
• ittero

La personalizzazione del dosaggio consente di gestire meglio eventuali effetti collaterali indesiderati. Per esempio, se un paziente riferisce effetti collaterali a un dosaggio di 250 mg, il Medico può ridurre il dosaggio (per esempio a 200 mg) o modificare il ritmo di somministrazione per minimizzare questi effetti, e il Farmacista Preparatore allestisce la dose prescritta. Ovviamente è sempre il Medico che indica la dose da preparare, mediante ricetta medica (v. dopo).
La tossicità epatica della flutamide (da cui l’ittero) è stata oggetto di studio: un lavoro pubblicato su Biochemical Pharmacology nel 2016 ne ha indagato un possibile meccanismo nel topo, l’alterazione dell’equilibrio degli acidi biliari.

Normativa per la vendita di flutamide compresse

Le farmacie di Farmagalenica offrono quindi una soluzione preziosa alla carenza di flutamide tramite la produzione del farmaco galenico, ma come fare per poterla acquistare in farmacia? Serve una ricetta medica che cambia a seconda che sia destinata ad uso umano o veterinario.

Flutamide uso umano

È necessaria una ricetta non ripetibile, valida 30 giorni escluso quello di emissione, che può essere prescritta da qualsiasi medico (es. medico di medicina generale, specialista, privato, ecc…).

Il motivo è la categoria terapeutica: la flutamide è un antiandrogeno, come il ciproterone, che il punto 10 della Tabella 5 della FU riserva alla ricetta da rinnovare volta per volta. Le Tabelle della FU si leggono per categoria terapeutica e indicazione, non solo per nome: la flutamide non vi è nominata, ma ricade nella stessa categoria.

Flutamide uso veterinario

In questo caso il medico Veterinario deve redigere una Ricetta Elettronica Veterinaria (REV) non ripetibile, valida 30 giorni escluso quello di emissione, per animali PET (es. cane o gatto). Per gli animali produttori di alimenti o DPA (es. ovini, caprini, ecc…) la flutamide invece non si può prescrivere: la cascata dell’art. 113 del Reg. (UE) 2019/6 ammette solo le sostanze consentite dal Reg. (CE) 470/2009, cioè elencate nella tabella 1 del Reg. (UE) 37/2010 (limiti massimi di residui), e la flutamide non vi compare.

Il costo della Preparazione Galenica non è scelto liberamente dal Farmacista ma imposto dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali, che stabilisce tariffe fisse in base al tipo di preparazione farmaceutica. Come tutti i farmaci galenici, è fiscalmente detraibile.

Domande frequenti (FAQ) su flutamide compresse galeniche

Per trovare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di preparare flutamide compresse o capsule, consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

Dr. Marco Ternelli

Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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