Estradiolo valerato fiale iniettabili: galenico in Farmacia

Last Updated on 24 Ottobre 2026 by Dr. Marco Ternelli

Stai cercando informazioni su estradiolo valerato fiale iniettabili o estradiolo enantato fiale iniettabili? Sei nel posto giusto: in questo articolo viene spiegato come questi farmaci sono preparati in Italia da alcuni farmacisti di Farmagalenica nel loro Laboratorio Galenico della Farmacia (v. fine articolo per la lista delle farmacie).

In breve: in Italia non esistono farmaci industriali iniettabili con solo estradiolo valerato o enantato. Il Farmacista Galenista, con laboratorio galenico e camera bianca, li prepara su misura in pochi giorni. Serve una ricetta medica non ripetibile, valida 30 giorni.

Che cos’è l’estradiolo valerato in fiale iniettabili?

L’estradiolo è un ormone steroide estrogeno; l’estradiolo valerato e l’estradiolo enantato sono suoi esteri, usati nelle fiale iniettabili.
Si occupa della regolazione del ciclo mestruale della donna e della comparsa e del mantenimento dei caratteri sessuali femminili. Durante la pubertà contribuisce alla maturazione degli organi riproduttivi femminili e stimola la comparsa dei caratteri sessuali secondari (es. sviluppo delle mammelle e della tipica conformazione corporea con deposizione del grasso su seno, fianchi e cosce).
Inoltre, svolge un’azione protettiva contro l’osteoporosi.

Gli usi delle iniezioni di estradiolo valerato o enantato sono molteplici:

• controllo dei sintomi della post menopausa;
• prevenzione dei sintomi da menopausa;
• terapia ormonale sostitutiva (TOS);
• bassi livelli di estrogeni nelle donne;
• terapia ormonale nel percorso di transizione di genere;
• trattamento del tumore della prostata negli uomini;
• tanti altri usi.

Solitamente, le iniezioni sono somministrate per via intramuscolare o nel grasso, settimanalmente o mensilmente.

Esistono in Italia farmaci con estradiolo?

In Italia esistono diversi medicinali industriali (c. d. “specialità medicinali”) che contengono estradiolo valerato, oggi tutti per via orale: l’iniettabile Gynodian Depot risulta infatti revocato.

Ne citiamo alcuni quali Climen, Progynova, Klaira, cui rimandiamo alle singole schede informative (cliccare sul nome di ciascuno).

ATTENZIONE: quasi tutti questi farmaci contengono altri principi attivi associati all’estradiolo, che per alcuni pazienti non sono indicati o necessari per la terapia. Fa eccezione Progynova, che contiene solo estradiolo valerato ma si assume per via orale.

Alcuni pazienti sopperivano alla mancanza importando dall’estero farmaci industriali (es. Neofollin, a base di estradiolo valerato), con tempi e costi molto elevati.

Ma ecco che a questo punto della storia 🙂 interviene la figura del Farmacista Galenista.

Può il Farmacista Galenista preparare estradiolo valerato fiale iniettabili? Come?

Come il lettore avrà intuito, la risposta è Sì: il Farmacista Galenista dotato di un laboratorio galenico con camera bianca in Farmacia può preparare sul momento (“estemporaneamente“) un farmaco iniettabile contenente solo estradiolo valerato o estradiolo enantato.

Avendo a disposizione locali sterili in camera bianca, può preparare farmaci iniettabili miscelando la sostanza pura in appositi eccipienti e sterilizzarli per renderli sterili e apirogeni, quindi idonei all’iniezione (per i requisiti delle preparazioni sterili v. Fare sterili in Farmacia: cosa serve davvero e normativa).

Il tutto in Italia, quindi con tempistiche che si riducono a pochi giorni per l’accesso al farmaco.

Caratteristiche dell’estradiolo enantato e valerato galenico

Si tratta di un medicinale creato su misura dal Farmacista, ossia partendo dalla materia prima pura che viene miscelata e lavorata insieme agli eccipienti per ottenere il farmaco richiesto.

Non è quindi un farmaco standard, ma può essere variato in vari aspetti e questo permette di avere:

• un dosaggio personalizzato, ossia la possibilità di adattare la quantità di estradiolo alle necessità del paziente (es. 0,4 grammi o 0,2 grammi o qualsiasi altro);
• una composizione differenziata a seconda dell’attività richiesta: solitamente si realizza in olio per sfruttarne il rilascio graduale dopo un primo accumulo nel grasso corporeo;
• la possibilità di rimuovere eccipienti a cui il paziente può essere allergico o intollerante;
• la possibilità di realizzare fiale di vari volumi (es. 4 ml, 10 ml, 20 ml, ecc.);
• la realizzazione di quantità diverse di farmaco: 1 fiala, 4 fiale, 10 fiale, 20 fiale, ecc.;
• l’allestimento di flaconi multidose o monodose;
• l’assenza di costose e burocratiche importazioni dall’estero.

A titolo di esempio, alcune composizioni di fiale iniettabili di estradiolo valerato (o enantato) sono le seguenti:

– estradiolo valerato 400 mg o 200 mg
– alcol benzilico
– benzoato di benzile
– olio di ricino
in una fiala da 10 ml o 5 ml

Esempio di prescrizione

Avvertenze

Posologia, via e frequenza di somministrazione e durata della terapia li stabilisce sempre il Medico, che valuta anche le controindicazioni della terapia estrogenica. Per approfondire l’uso degli ormoni in menopausa v. Menopausa e ormoni bioidentici in commercio: Galenici in Farmacia e Bijuva non si trova? Arriva in aiuto la galenica.

Legislazione per la preparazione e acquisto dell’estradiolo valerato fiale iniettabili

In quanto estrogeni (Tabella 5 della Farmacopea Ufficiale XII ed.), per la preparazione di fiale iniettabili di estradiolo enantato o valerato è necessario fornire una ricetta medica non ripetibile valida per il numero di confezioni indicate in ricetta (solitamente 1), la cui validità temporale è di 30 giorni escluso quello di emissione.

Tale ricetta può essere redatta da qualsiasi Medico: Chirurgo se per uso umano, con una prescrizione su ricetta “bianca” (ricettario privato del medico); Veterinario se per uso veterinario, con ricetta elettronica veterinaria (REV), solo per animali non destinati alla produzione di alimenti: estradiolo ed esteri sono vietati negli animali da reddito (Direttiva 96/22/CE, modificata dalla Direttiva 2003/74/CE).

A tal proposito, si ricorda che i costi dell’estradiolo valerato fiale iniettabili non sono decisi dal Farmacista, ma calcolati secondo una tariffa ministeriale (Tariffa dei Medicinali): il costo, calcolato con vari fattori, in questo caso è determinato principalmente da 2 aspetti:

1. il fatto che si tratta di fiale sterili iniettabili, realizzate in camera bianca dal Farmacista Galenista;
2. il costo dell’estradiolo (enantato o valerato) che è solitamente elevato.

Per questo, a scopo di esempio, una fiala di estradiolo enantato da 10 ml al 4% (0,4 g/10 ml) ha un costo compreso tra i 130-150 €. Come tutti i farmaci galenici, è fiscalmente detraibile (i farmaci galenici sono detraibili).

Domande frequenti (FAQ) su estradiolo valerato fiale iniettabili

Per cercare e visualizzare le Farmacie di Farmagalenica dotate di camera bianca e in grado di preparare estradiolo valerato fiale iniettabili o estradiolo enantato in fiale sterili, consultare il motore di ricerca Cercagalenico (si aprirà una nuova pagina).

Dr. Marco Ternelli

Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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