Dal 16° Aprile 2019 è diventata obbligatoria la ricetta elettronica veterinaria galenica o REV o REVG (ma anche per i farmaci industriali) per permettere al Medico Veterinario di prescrivere un farmaco galenico e al Farmacista Galenista di realizzarlo.
Si tratta della “morte” della ricetta veterinaria cartacea per come la conosciamo: niente più firma del medico, timbro, ricetta in triplice copia colorata (blu, rosa, gialla, ecc…). SOLO una ricetta online, identificata da un codice e un pin.
Sicuramente ci sono/saranno difficoltà iniziali su aspetti tecnici, legislativi, farmaceutici e pratici. In questo articolo vediamo di risolverli il più possibile, sia dalla parte del Medico Veterinario che del Farmacista… e perché no? Dal parte del proprietario dell’animale, che vedrà consegnarsi qualcosa di completamente diverso rispetto a quello cui era abituato prima.
In fondo alla pagina, infine, sono riportate le Domande più frequenti con Problemi & Soluzioni pratiche.
Perché è nata la ricetta elettronica veterinaria galenica?
Per contrastare l’antibiotico resistenza. Questa la prima e vera motivazione.
Di fatto, serve a dare una tracciabilità completa di dove è stato venduto il farmaco, a chi, quando, come, ecc… per evitare abusi prescrittivi, usi impropri ed illegali.
Normativa della ricetta elettronica veterinaria galenica (e non)
La ricetta elettronicaveterinaria galenica segue la stessa legislazione della ricetta veterinaria non elettronica.
Le norme che regolano la ricetta elettronica veterinaria galenica sono
- Decreto Legislativo 193/2006
- Decreto Ministeriale 8 febbraio 2019 – Modalità applicative delle disposizioni in materia di tracciabilità dei medicinali veterinari e dei mangimi medicati pubblicato sulla G. U. 89 del 15 Aprile 2019
Di fatto, significa che NON avranno più valore le ricette fatte “a mano” o su “carta intestata” dal Veterinario, ma solo quelle emesse attraverso un sistema informatico online al quale il Farmacista si collega per visualizzare la prescrizione.
Il Veterinario potrà compilare ed emettere la ricetta tramite:
- computer fisso o portatile
- tablet
- app per smartphone
e generare un “promemoria” da dare al proprietario dell’animale, cioè un foglio di carta senza alcun valore che però contiene i dati che il Farmacista utilizzerà per accedere al sistema online e recuperare la ricetta.
Per quali farmaci si utilizza la ricetta elettronica veterinaria galenica?
Per tutti i farmaci, ad eccezione dei farmaci stupefacenti , sia di origine industriale sia galenici (preparati dal Farmacista).
Quando sarà in vigore, con esclusione dei farmaci stupefacenti, una ricetta cartacea veterinaria datata nel 2019 NON avrà alcun valore.
Attenzione agli stupefacenti: contrariamente a quanto circolato a inizio 2019, è obbligatorio utilizzare la REV (Ricetta Elettronica Veterinaria galenica o non galenica) per la prescrizione di tutti i farmaci stupefacenti (es. Soliphen, diazepam, ecc..) ad eccezione della Sez. A.
Differenze tra la ricetta elettronica veterinaria galenica e non elettronica
Posto che la normativa e quindi i formalismi della ricetta elettronica veterinaria galenica sono gli stessi delle “vecchie” ricette, nulla cambia per durata della ricetta, modalità di compilazione, dati da indicare, ecc…
Anzichè indicarli a biro o su carta stampata al computer, saranno inseriti direttamente nel sistema centrale di Farmacosorveglianza.
Veterinario: come fare una ricetta elettronica veterinaria galenica
Di seguito i principali passaggi, per chi comincia da 0.
1. Registrarsi online come Veterinario e ottenere credenziali
Collegarsi al sito www.ricettaveterinariaelettronica.it, in particolare su www.ricettaveterinariaelettronica.it/richiesta-account.html portale del Ministero
Cliccare sull’icone blu indicata dalla freccia. Si aprirà una pagina come questa:
in cui il Veterinario dovrà compilare ed inserire tutti i dati richiesti, unitamente ad un documento di identità.
Dopo qualche giorno, quando tutte le verifiche del caso saranno state eseguite, il Veterinario riceverà user id e password via email.
2. Compilare ed emettere una ricetta veterinaria elettronica galenica
A questo punto, sarà necessario collegarsi al sito www.vetinfo.it
e cliccare su “Accedi all’Area Riservata”. Si aprirà la seguente pagina:
dove sarà necessario cliccare su “Farmacosorveglianza” (v. freccia rossa). A questo punto si proseguirà cliccando su “Menù”:
Verrà aperta una schermata simile a questa:
in cui il Veterinario dovrà selezionare tra:
- Nuova Ricetta per Prescrizione Veterinaria
- Nuova Ricetta per animali DPA con allevamento non censiti in BDN (Banca Dati Nazionale) e per Equidi DPA: si tratta in pratica, della vecchia Ricetta Non Ripetibile in Triplice Copia
- Nuova Ricetta per Prescrizione Veterinaria PET ed Equidi NDPA
A seconda della scelta, la finestra che si aprirà avrà contenuti diversi che, se indicati con un asterisco rosso, dovranno essere compilati obbligatoriamente pena l’impossibilità di continuare nel sito.
Dopo aver cliccato su “Inserisci”, la successiva schermata richiederà (importante!) di selezione “Galenico”dal menù “Tipologia”:
A quel punto si compila la prescrizione, in particolare il campo libero “” dove il veterinario deve riportare la richiesta del farmaco galenico veterinario, esattamente come si sarebbe fatto per la ricetta cartacea:
Cliccando su “Inserisci”, il Veterinario avrà creato la ricetta online.
Farmacista: come spedire una ricetta elettronica veterinaria galenica
Il Farmacista di fatto riceve la ricetta elettronica veterinaria (che vuol dire ALMENO il numero ricetta e pin) in uno dei seguenti modi:
- promemoria cartaceo consegnato a mano dal paziente
- numero e pin dettati a voce dal paziente
- foto su smartphone
- FAX
- email da parte del paziente
Sono TUTTI metodi validi per accedere alla ricetta medico veterinaria elettronica, che si ripete, avviene mediante:
- o numero ricetta e PIN
- o codice fiscale (del proprietario dell’animale) e PIN
Fatto questo, l’iter da che il Farmacista deve seguire per dispensare un farmaco galenico veterinario è
- compilare il foglio di lavoro in laboratorio
- loggarsi sul sito www.vetinfo.it o, in caso di non funzionamento, a www2.vetinfo.it
- effettuare la vendita sul portale
- effettuare la vendita al cliente sul gestionale della Farmacia
- (opzionale) allegare promemoria della ricetta elettronica al foglio di lavorazione; in alternativa, la stampa della stessa, dalla pagina del portale Vetinfo.
In futuro, i punti 2 e 3 non saranno più necessari, in quanto i gestionali saranno perfettamente in grado di integrarsi ed inviare automaticamente i dati al sistema online.
Caso molto particolare: lo sconfezionamento
Caso A: richiesta diretta di sconfezionamento da parte del Veterinario
Situazione: il veterinario vuole che il Farmacista prenda un farmaco industriale, uso umano o veterinario, (es. Norvasc® 5 mg compresse) e lo modifichi (es. ripartire la dose di 1/6).
Quante ricette deve fare?
Due? Una per il farmaco uso umano e una per la preparazione galenica?
Una? Una ricetta elettronica galenica veterinaria in cui il veterinario indichi il nome del farmaco uso umano e cosa farne?
La risposta giusta: UNA sola ricetta elettronica veterinaria galenica.
Dovrà compilare la ricetta impostandola come “Galenico”, indicando il nome del farmaco industriale (Norvasc® 5 mg compresse) e la preparazione galenica da farsi (es. dosaggio diverso, forma farmaceutica diversa, ecc…).
Per la tracciabilità, infatti, il farmaco industriale NON verrà dato al paziente affinché lo somministri all’animale, ma aperto e lavorato dal Farmacista per eseguire la preparazione galenica veterinaria.
Inoltre, la tracciabilità è comunque garantita, perché anche se il farmacista registra nella ricetta elettronica veterinaria solo i dati del farmaco galenico, nel foglio di lavorazione che rimane al Farmacista viene riportato obbligatoriamente il numero di lotto e scadenza
Caso B: richiesta di preparazione galenica con principio attivo
È il caso in cui il medico veterinario prescriva una preparazione galenica a base di un principio attivo (es. litio carbonato) in capsule per un gatto.
Nel caso in cui (SOLO in questo caso!!) per tale preparazione non esista la materia prima disponibile, il Farmacista per poter preparare tale farmaco galenico veterinario, dovrà sconfezionare il farmaco industriale che contiene tale principio attivo (es. CarboLithium® compresse).
Può farlo? O il Veterinario deve fare (avrebbe dovuto fare) una ricetta separata anche per il CarboLithium® compresse?
Si, può farlo. E no, il Veterinario non deve fare nessuna altra ricetta.
La Tariffa dei medicinali prevede che il Farmacista possa autonomamente (“qualora sia necessario“) sconfezionare il farmaco industriale per ottenere il principio attivo che serve.
Inoltre, la tracciabilità è comunque garantita, perché anche se il farmacista registra nella ricetta elettronica veterinaria solo i dati del farmaco galenico, nel foglio di lavorazione che rimane al Farmacista viene riportato obbligatoriamente il numero di lotto e scadenza.
Quando il Veterinario vuole far ripartire galenicamente un farmaco uso umano, NON è necessario emettere 2 ricette distinte
Vantaggi e svantaggi della ricetta elettronica veterinaria galenica
Vediamo insieme gioie (tante) e dolori (pochi) della nuova ricetta elettronica rispetto a quella “tradizionale” cartacea.
Vantaggi
- Veloce, compilabile via computer o smartphone o tablet
- Inviabile via email o Whatsapp al proprietario dell’animale
- Permette l’abilizione di moduli
- Evita errori formali, lapsus medici, formalismi assenti
- Evita falsificazioni o manipolazioni della ricetta
- Abolisce gli obblighi di invio alle AUSL, che avvengono invece automaticamente
- Permette tracciabilità del Farmaco veterinario galenico e non
Svantaggi
- Legata al funzionamento della piattaforma online
- Nessuna possibilità di “accomodare” la scadenza (alla mezzanotte del giorno dopo la scadenza, non c’è modo di utilizzarla)
- Se non si utilizza la ricetta elettronica veterinaria… “si è al di fuori del sistema” 😉
Domande varie sulla ricetta elettronica veterinaria galenica
Certamente: sono valide in quanto emesse quando la normativa della ricetta elettronica veterinaria non era ancora in vigore. Ovviamente non sono presenti sul sistema elettronico, per cui vanno spedite dal Farmacista normalmente, apponenti timbro e prezzo praticato.
Dopo i primi mesi del 2019, tutte le vecchie ricette ripetibili veterinarie “vecchie” cesseranno di avere validità e rimarranno quindi solo le elettroniche.
La registrazione della vendita deve avvenire in tempo reale o comunque entro la giornata. In caso di malfunzionamento, va effettuata entro 24 ore dal ripristino del funzionamento: il farmacista, al momento della dispensazione, annota nome farmaco, AIC, numero confezioni dispensate, lotto e scadenza che inserirà poi in un momento/giorno successivo indicando come data di dispensazione il giorno in cui il sistema non ha funzionato.
Nota: il farmacista può accedere ai siti www.vetinfo.it o, se non funziona a www2.vetinfo.it (sito di backup).
PRIMA deve provare ad accedere con i 2 siti sopra indicati.
POI dovrebbe provare con la APP da smartphone/tablet (si, è sistema ancora diverso a indipendente dai siti web)
INFINE, redige una ricetta bianca (come faceva prima della REVG). Sarà il Farmacista a dover compilare una sezione del sito segnalando la dispensazione in urgenza con ricetta bianca.
Nota: ad oggi, tale sezione sul sito Vetinfo.it non è ancora presente (nc…).
No, essendo la cannabis medica uno stupefacente, NON serve le ricetta elettronica veterinaria galenica, ma la “classica” vecchia ricetta di carta.
Invece il CBD (cannabidiolo), non essendo stupefacente, può essere prescritto SOLO con ricetta elettronica Veterinaria galenica.
Si, assolutamente. Il potassio bromuro NON è stupefacente (indipendentemente dall’attività che esplica) non essendo classificato in nessuna delle 5 sezioni (A, B, C, D, E) della Tabella dei Medicinali.
Pertanto, si prescrive con una REVG.
Quali sono le farmacie galeniche di Farmagalenica che preparano farmaci veterinari Galenici? Cercale sul motore di ricerca Cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it, Cercagalenico.it e Preparazionigaleniche.it
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora in Farmacia.
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A me serve la ciclosporina in polvere per un gatto, che ho usato fino ad ora e andava benissimo
Ora il veterinario mi dice che non è più possibile una preparazione galenica di un farmaco che esiste già per uso veterinario
Il problema è che gli sciroppi a base di di ciclosporina sono veramente improponibili per il loro sapore, almeno per il mio gatto, che non si fa più nemmeno avvicinare
Vorrei sapere se è veramente impossibile avere il farmaco uso umano, totalmente insapore, esistendo quello veterinario impossibile da somministrare
Eventualmente si può fare una deroga ?
Grazie per la riposta
Cristina Zara
Salve, la legge NON è cambiata con la REV: era possibile avere il galenico prima, è possibile ora.
Semplicemente, bisogna attenersi alla norma che prevede che IN PRIMIS sia somministrato il farmaco veterinario.
Se il farmaco veterinario non è somministrabile (es. non in commercio, non disponibile, non a dosaggio somminstrabile, impossibile da somministrare all’animale per palatabilità) si può (come sempre) prescrivere il farmaco galenico.
La palatabilità è sempre stata una giustificazione valida: se l’animale non assume o rifiuta categoricamente il farmaco, al fine di evitare sofferenze all’animale, il veterinario può fare la prescrizione.
Buongiorno,
volevo chiderele se, in caso di prescrizione di un galenico magistrale ad animale da reddito che preveda la RNRT, debba essere consevata in forma cartacea per cinque anni la copia delle ricetta REV allegata al foglio di lavorazione oppure se tale obbligo viene assolto dalla presenza della traccia della ricetta in registro forniture del sistema Vetinfo.
Grazie.
Lorenza Ferrari
Salve,
la seconda: il Ministero stesso ha chiarito a Giugno 2019 che QUALSIASI conservazione cartacea delle ricette veterinarie (galeniche e non galeniche) ad eccezione degli stupefacenti, è sostituita dal tracciato elettronico della REV.
Per la prescrizione di Efedrina preparazione galenica in capsule quale ricetta serve e quanto è valida?
Salve, ma parla di uso veterinario o uso umano?
Buongiorno dottore chidevo se la prescrizione di fentanest ( farmaco osp. e con ricetta limitativa)ad uso veterinario richieda ancora, dopo l’entrata in vigore della REV, triplice copia come la scorta impianto dove sia indicato chiaramente la struttura veterinaria dove verrà utilizzato. O deve essere usato il modello non ministeriale in triplice copia per la scorta dei medicinali tabella a b c?
grazie per disponibilità
Buongiorno, la cosa più importante è che è stupefacente. Per questo, nulla ha a che vedere con la REV, ma richiede le stesse IDENTICHE modalità di prima: RICHIESTA (non ricetta) su carta intestata in triplice copia.
Nessun modello ministeriale (ne la RMR, ne la ricetta in triplice veterinaria rosa, gialla, blu): alcuni la usavano in passato, ma era un eccesso di zelo: basta un A4 du carta intestata stampato in 3 copie in cui si richiede per uso ambulatoriale, il farmaco.
Gent.mo dr. Ternelli,
mi tolga un dubbio, da quanto sopra scritto, le preparazioni galeniche a base di potassio bromuro (che non e’ stupefacente) richiedono solo ricetta veterinaria elettronica e non più quella cartacea.
Esatto. Corretto.
Buongiorno,
chiedevo se fosse possibile la dispensazione frazionata di una rev galenica, es. se il medico mi prescrive atenololo 200cps e paziente vuole ritirarle in tempi diversi es 50 cps oggi, 100 dopo un mese ecc. (ovviamente all’interno del periodo di validità della ricetta). Il veterinario dovrebbe indicare in questo caso il numero di confezioni o il numero di cps.? Inoltre ,sempre in questo caso,
se dovessi sconfezionare un farmaco industriale ed avanzassi del prodotto non lo potrei più utilizzare per le preparazioni successive ?
Grazie per la disponibilità
Lorenza Ferrari
Salve, il suo è un caso che aggiungerò nell’articolo e che la REV G NON è in grado di gestire. La fornitura di 1 confezione da (es.) 50 capsule anziché 100 CHIUDE la ricetta perché il numero di capsule scritto nel campo “Descrizione” è campo libero. Se invece, il veterinario scrivesse 100 come numero di confezioni, vorrebbe dire 100 confezioni non 100 capsule! Invece, sul riutilizzo, questo è vietato sia per Legge (sarebbe utilizzare un farmaco imperfetto e guasto, reato), sia per sua tutela: chi le garantisce che il farmaco sia stato conservato bene e che in caso di problemi/denunce… Leggi il resto »
Per le ricette contenenti sostanze dopanti è sempre sufficiente la copia elettronica ?
Sempre.
La REVG serve per TUTTO, PER QUALSIASI preparazione ESCLUSI gli stupefacenti.
Salve dottore mi chiedevo se sconfeziono un farmaco per allestirlo galenico e non utilizzo tutte le compresse in esso contenuto, cosa devo farci delle restanti? Non bisogna consegnare la scatola al paziente sebbene la paghi? Quello stesso lotto si può continuare ad usare per allestire altre capsule ad esempio per lo stesso animale come continuo di terapia? Grazie
La Tariffa https://www.farmagalenica.it/aggiornamento-tariffa-dei-medicinali-in-farmacia-galenica-2017/ è molto chiara. Cito letteralmente “Sulla ricetta o sul foglio di lavorazione si indica nome, lotto e data di scadenza del medicinale utilizzato che, esaurito o meno, si consegna all’utente unitamente al foglietto illustrativo”.
Non è possibile riutilizzarlo nuovamente poiché non c’è garanzia di come sia stato conservato dal proprietario: la responsabilità penale in caso di problemi sarebbe solo del Farmacista che avrebbe utilizzato una materia prima non genuina.
Caro dott. Ternelli….sempre puntuali e interessanti i suoi articoli. Sono un farmacista preparatore della Valle d’Aosta. Mi arrivano ricette galeniche veterinarie e talvolta mi capita di interfacciarmi col medico per chiarire questioni di palabilità o di compliance. Una cosa emerge spesso da loro ovvero dubbi sulla loro libertà d’azione riguardo l’uso in deroga. Conosciamo la cascata prescrittiva che loro devono seguire e che la prescrizione galenica risulta l’ultimo step a cui possono appellarsi. Tuttavia spesso mi domandano se per questioni di compliance e di appetibilità possono bypassare la cascata e se possono avvalersi di qualche riferimento legislativo che li tuteli… Leggi il resto »
Grazie 🙂
La risposta è questa: palatabilità e compliance sono assolutamente sufficienti per la cascata, ma FORMALMENTE il veterinario dovrebbe fare
A. una reazione di mancata efficacia (dovuta a scarsa compliance o impossibilità di somministrare farmaco)
o
B. assumersi la responsabilità dichiarando (es.) in ricetta che prescrive il galenico in quanto il farmaco bla bla non può essere assunto dall’animale.
La via più immediata è certamente la seconda, ma dipende se il veterinario vuole assumersi la responsabilità.