Last Updated on 24 Ottobre 2026 by Dr. Marco Ternelli
Il losartan collirio è un farmaco galenico (cioè preparato dal Farmacista Galenista nel laboratorio della Farmacia) utilizzato per il trattamento di alcune particolari patologie dell’occhio, anche se il suo uso è ancora in fase di studio.
Anticipiamo subito che essendo un farmaco galenico deve essere realizzato sul momento dal Farmacista Galenista, non è un medicinale industriale e richiede qualche tempo per la sua realizzazione.
Per cosa si usa? Quali sono i suoi effetti? Controindicazioni? Prezzo? Legislazione per la preparazione e vendita?
A queste e altre domande troverete risposta in questo articolo.
In breve: il losartan collirio è un farmaco galenico sterile, preparato dal Farmacista Galenista su ricetta medica, perché in Italia non esiste in commercio. Il suo uso oftalmico è oggetto di studio. Negli studi il dosaggio è 0,8 mg/ml (0,08%), ma posologia e durata le stabilisce il Medico, che decide anche se la prescrizione è off-label (ricetta non ripetibile) o no (ripetibile).
Cos’è il losartan
Il losartan (precisamente il losartan potassico) è un antagonista del recettore dell’angiotensina II dotato di attività antipertensiva, normalmente usato in Italia come farmaco per il trattamento dell’ipertensione sistemica (la classica “pressione alta”).
Viene per questo commercializzato in compresse o capsule orali da ingoiare; in Italia è commercializzato in farmaci quali Lortaan® o Losaprex® compresse.
Negli ultimi anni, però, il suo uso topico o meglio oftalmico (applicazione negli occhi) come collirio è oggetto di studio per il trattamento di patologie dell’occhio quali:
- fibrosi corneale (Journal of Refractive Surgery, 2022)
- riduzione dell’opacità corneale
- distrofia corneale (studio su animale, Experimental Eye Research, 2022)
- danni corneali (Cleveland Clinic)
Con losartan e losartan potassico si intende la stessa cosa
Il punto è che il losartan collirio NON esiste in commercio in Italia (a ottobre 2026).
Che fare? Qui il Farmacista Galenista ha qualcosa da dire. State a sentire 😉
Perché il losartan collirio deve essere preparato dal Farmacista Galenista
Ormai deve essere chiaro: il Farmacista Galenista è l’unico che può preparare estemporaneamente un farmaco che non esiste.
Come? Partendo dalla materia prima purissima, creando il farmaco e sterilizzandolo in camera bianca o in isolatore, trattandosi quindi di un farmaco molto molto delicato.
Requisiti e normativa degli sterili sono spiegati nell’articolo su come fare sterili in Farmacia.
Questo fa sì che il farmaco galenico così realizzato abbia certe caratteristiche uniche:
- il Farmacista Galenista può teoricamente (fatti salvi limiti chimici e fisici) allestire qualsiasi dosaggio personalizzato, es. 0,34 mg/ml, 0,8 mg/ml, 0,5% eccetera.
- solitamente si allestiscono flaconi da 5 o 10 ml ma, essendo la quantità libera, nulla vieta al Medico di richiedere una quantità maggiore in caso di terapie con grandi volumi (fatto salvo il sistema conservante).
- rimozione di sostanze cui il paziente è allergico o sostanze sensibilizzanti
- possibilità di associare il principio attivo losartan ad altri attivi all’interno dello stesso collirio
- possibilità di fornire ad un paziente un medicinale che altrimenti non sarebbe in commercio, ossia di accedere alla terapia
Caratteristiche del losartan collirio galenico
Quando si parla di losartan collirio, è già stato detto, si parla di un farmaco galenico. Non si tratta di un farmaco standard, ad una dose e quantità fissa, ma di un medicinale che può essere creato su misura in base alla necessità terapeutica del paziente e alle richieste del Medico.
Non esiste quindi un foglietto illustrativo generale da leggere e da cui attingere, ma ci possono essere alcune semplici indicazioni generali:
- il collirio ha una scadenza breve: in assenza di dati di stabilità specifici, le Norme di Buona Preparazione della Farmacopea Ufficiale prevedono per i preparati sterili 30 giorni dalla preparazione, ma questo limite può essere superato sulla base delle conoscenze e degli accorgimenti del Farmacista (documentazione e letteratura sulla singola preparazione); in pratica da 30 a 90 giorni a seconda dei casi (fare riferimento al Farmacista Galenista per sapere la scadenza di ogni lotto)
- è bene conservare il collirio di losartan galenico in frigorifero (2-8 °C)
- non richiede particolari attenzioni tipo “agitare prima dell’uso” o simili.
Dosaggi, posologia ed effetti collaterali
Poiché si tratta di un farmaco personalizzato, le modalità d’uso del losartan collirio devono essere fornite dal Medico.
Generalmente però, secondo gli studi, è possibile indicare che l’applicazione del collirio avviene instillando 1 goccia più volte al giorno (es. 6 volte al giorno) al dosaggio di 0,8 mg/ml (ossia 0,08%).
Per quanto riguarda i possibili effetti collaterali si segnalano (anche se molto raramente):
- irritazione oculare
- arrossamento degli occhi
- calo di pressione
- capogiri
Normativa per la vendita e acquisto del losartan collirio galenico
La vendita di un collirio a base di losartan potassico richiede sempre ricetta medica che può essere redatta da qualsiasi Medico Chirurgo. Tale ricetta può essere ripetibile o non ripetibile a seconda che sia in-label (per indicazioni terapeutiche autorizzate) o off-label, qualificazione che spetta solo al Medico.
Losartan collirio galenico in-label
Quando il collirio è redatto per indicazioni terapeutiche autorizzate, la ricetta è ripetibile, valida per 6 mesi per un massimo di 10 volte, salvo diversa indicazione del Medico. Non richiede formalismi particolari. Va detto però che per il losartan non risultano indicazioni oftalmiche autorizzate in Italia. Stabilire se la prescrizione è off-label spetta solo al Medico: se sa che in Europa esiste un uso approvato, redige la ricetta senza le formalità off-label, sotto la sua esclusiva responsabilità, e il Farmacista non può sindacare la prescrizione. In mancanza di un uso approvato, gli impieghi descritti in questo articolo ricadono di norma nel caso off-label.
Losartan collirio galenico off-label
Quando il Medico prescrive il collirio per indicazioni terapeutiche non autorizzate, la ricetta è non ripetibile, valida per 30 giorni per il numero di preparazioni indicato in ricetta. Richiede che in ricetta siano indicati, al posto del nome e cognome, un codice numerico o alfanumerico e le esigenze particolari che motivano la prescrizione, previo consenso del paziente (art. 5 della Legge 94/98). Sarà poi il Farmacista a trasmettere ogni mese le ricette all’ASL; il tema è approfondito nell’articolo su in-label, off-label e Legge Di Bella in galenica.
Per quanto riguarda il costo del losartan collirio galenico, dipende direttamente dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali (ossia non è deciso liberamente dal Farmacista). Trattandosi poi di un farmaco realizzato al momento, su misura e soprattutto sterile, ha un costo medio-alto.
Essendo la Tariffa ostensibile al pubblico (art. 123 del Regio Decreto 1265/1934), ecco un esempio di costo, tenendo conto che dipende anche dal costo della materia prima (la polvere pura di losartan potassico):
- losartan collirio 10 ml 0,8 mg/ml (0,08%) = CIRCA 48-55€
Come tutti i farmaci galenici, è fiscalmente detraibile.
Domande frequenti (FAQ) sul losartan collirio galenico
No. Si tratta di un farmaco vero e proprio, a base di un principio attivo farmaceutico, e richiede sempre la ricetta medica.
Sì. Come tutti i farmaci galenici è fiscalmente detraibile.
Ha una scadenza breve: senza dati di stabilità specifici le Norme di Buona Preparazione della Farmacopea Ufficiale prevedono 30 giorni, superabili sulla base delle conoscenze e degli accorgimenti del Farmacista; in pratica da 30 a 90 giorni a seconda dei casi. Si conserva in frigorifero. La scadenza di ogni lotto viene indicata dal Farmacista Galenista.
Il costo dipende dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali e dal costo della materia prima. A titolo di esempio, 10 ml allo 0,08% costano CIRCA 48-55€.
Qualsiasi Medico Chirurgo. La ricetta è ripetibile o non ripetibile a seconda che l’indicazione sia autorizzata (in-label) oppure no (off-label): a stabilirlo è solo il Medico.
Per cercare e visualizzare le Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare losartan collirio sterile nel loro laboratorio galenico, consultare il motore di ricerca Cercagalenico (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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