Last Updated on 14 Ottobre 2026 by Dr. Marco Ternelli
Stai cercando la mitomicina collirio? Non riesci a trovarla in Farmacia? Il motivo c’è: non esiste come farmaco industriale, già pronto.
Ma esiste! Si può infatti richiedere al Farmacista Galenista, che la allestisce nel Laboratorio Galenico della Farmacia come farmaco galenico magistrale, alla dose personalizzata e richiesta per la singola necessità/patologia (in fondo all’articolo trovi la lista delle Farmacie Galeniche di Farmagalenica).
In breve: la mitomicina collirio è un farmaco galenico sterile, allestito su richiesta perché non esiste in commercio. Serve in chirurgia oculare, per esempio nello pterigio e nella trabeculectomia. Poiché deriva da un medicinale OSP, si fornisce solo a ospedali e cliniche, con ricetta non ripetibile valida 30 giorni. Dopo la preparazione resta stabile 2 settimane in frigorifero.
Cos’è la mitomicina
La mitomicina (detta anche Mitomicina C) è un antibiotico ottenuto dallo Streptomyces caespitosus. Il suo uso principale però è come agente antineoplastico, grazie alla sua capacità di impedire la replicazione delle cellule tumorali (è un agente alchilante).
Curiosità: è detta Mitomicina C perché esistono anche la A e la B.
Perché si richiede la preparazione di mitomicina collirio?
La mitomicina collirio viene solitamente usata
- durante operazioni chirurgiche all’occhio
- nel trattamento del melanoma congiuntivale e delle cheratocongiuntiviti.
Viene ampiamente utilizzata dopo operazioni chirurgiche per il trattamento dello pterigio (una patologia in cui tessuto fibrovascolare prolifera e invade la cornea). Lo pterigio solitamente si ripresenta in un 30-50% dei pazienti trattati con la chirurgia. L’uso della mitomicina collirio ritarda, appunto, la ricrescita dei tessuti.
Inoltre, la mitomicina collirio viene impiegata durante la trabeculectomia per mantenere aperto il canale di drenaggio. Altri colliri galenici per la chirurgia e le patologie oculari sono il fluorouracile collirio e il voriconazolo collirio.
Qual è il ruolo del Farmacista Galenista in tutto questo?
Sintetizzando in pochissimo: senza il Farmacista Galenista non esisterebbe la mitomicina collirio.
Sì, perché in commercio non esiste la mitomicina collirio, ma solo farmaci industriali con AIC a base di mitomicina destinati ad essere utilizzati per via endovenosa (Mitomycin C®).
Il motivo fondamentale è l’elevatissima instabilità della soluzione sterile di mitomicina che rimane stabile solo per 14 giorni (raccomandati) o anche meno: sarebbe impossibile avere un farmaco utilizzabile in così breve tempo, se non fosse che il farmacista può:
- allestire la soluzione estemporaneamente rendendo immediatamente disponibile il farmaco al suo utilizzo
- rendere disponibile un farmaco altrimenti non reperibile e, di conseguenza, la terapia a chi ne ha bisogno
- allestire un farmaco a qualsiasi concentrazione il medico desideri (es. 0.02%, 0.03%, 0.04%, ecc…)
- allestire un farmaco completamente privo di conservanti, coloranti, additivi, ecc… che potrebbero irritare l’occhio
- allestire un farmaco in qualsiasi formulazione: acqua depurata, acqua PI, lacrime artificiali, lacrime con acido jaluronico, ecc…
- allestire un farmaco anche in collirio monodose (maggior praticità, maggior sicurezza, maggior stabilità) oltre che il “classico” flacone multidose.
Conservazione e manipolazione della mitomicina collirio
Essendo un farmaco estemporaneo, preparato dal Farmacista al bisogno, la mitomicina ha una stabilità di 2 settimane se conservato in frigorifero.
Può essere congelato a -30°C con una stabilità di 2 mesi. Il congelamento a -20°C (nei normali congelatori) NON garantisce la durata sopra riportata.
Per le preparazioni sterili le Norme di Buona Preparazione della Farmacopea Ufficiale XII ed. prevedono 30 giorni in assenza di informazioni specifiche, termine superabile con documentazione e letteratura sulla singola preparazione. Per la mitomicina i dati di stabilità indicano un limite più stretto, quello sopra riportato.
Solitamente la mitomicina viene fornita in flaconi monodose che impediscono contaminazioni accidentali o spargimenti; in caso di contatto con zone del corpo indesiderate, lavare immediatamente con moltissima acqua e consultare un medico.
Si presenta con un (bel) colore violetto e ogni flacone va protetto dalla luce e (ovviamente) dal calore.
Per quanto riguarda gli effetti collaterali della mitomicina collirio, degni di nota sono l’irritazione e bruciore che può derivare dai primi utilizzi. Trattandosi di un principio attivo presente in una specialità medicinale, la cosa migliore è di leggere il relativo paragrafo nel foglietto illustrativo che è possibile reperire qui.
Cosa serve per ottenere la mitomicina collirio in Farmacia?
Va subito detto che la mitomicina come farmaco (collirio galenico o farmaco iniettabile industriale) NON può essere dispensata al pubblico, ma solo fornita dalla Farmacia a ospedali e cliniche dato che il farmaco da cui è ottenuto il collirio è classificato OSP.
Di conseguenza, solo ospedali e cliniche/medici operanti in strutture possono richiedere la preparazione di mitomicina collirio al Farmacista Galenista che provvederà a fornirla direttamente alle strutture e non a venderla al pubblico, mediante presentazione di ricetta non ripetibile, valida 1 sola volta per la preparazione del numero di confezioni nell’arco di 30 giorni.
Per cercare e visualizzare l’elenco completo delle Farmacie di Farmagalenica.it in grado di allestire la mitomicina collirio, consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova finestra). Altre informazioni sono in Farmacie con laboratorio galenico: trovale su Cercagalenico.
Domande frequenti sulla mitomicina collirio
No. In commercio esistono solo medicinali industriali a base di mitomicina per via endovenosa, perché la soluzione sterile è troppo instabile. Il collirio si ottiene come farmaco galenico magistrale, allestito dal Farmacista Galenista.
Circa 2 settimane in frigorifero. Può essere congelata a -30°C con una stabilità di 2 mesi, mentre il congelamento a -20°C non garantisce questa durata.
No. Deriva da un medicinale OSP e viene fornita solo a ospedali e cliniche, con ricetta non ripetibile valida 30 giorni.
Si usa in chirurgia oculare: nello pterigio ritarda la ricrescita del tessuto, nella trabeculectomia mantiene aperto il canale di drenaggio. Viene impiegata anche nel melanoma congiuntivale e nelle cheratocongiuntiviti.
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
Iscrizione Albo dei Farmacisti
Farmaco limitativo ad uso esclusivo per ospedali e case di cura. Per i veterinari devo fare REV (triplice) per approvvigionamento scorta propria. Il farmaco non può essere consegnato al proprietario.
Si, è quello che c’è scritto nell’articolo (tranne la REV per approvvigionamento).