In questo periodo il farmaco industriale a base di cianocobalamina fiale (Dobetin®) è difficile da reperire, ma come sempre vogliamo rassicurare il lettore che una soluzione c’è e viene dalla galenica. La cianocobalamina fiale farmaco galenico è facilmente reperibile presso le farmacie Galeniche di Farmagalenica, dotate di camera bianca e quindi in grado di allestire preparazioni iniettabili (vedi lista in fondo all’articolo).
Cianocobalamina, principio attivo e farmaco industriale
La cianocobalamina (vitamina B12) agisce come cofattore essenziale in numerose vie metaboliche. In particolare, questa vitamina risulta indispensabile per
- la maturazione dei globuli rossi nel midollo osseo
- il mantenimento dell’integrità e della funzionalità del sistema nervoso.
Una sua carenza può determinare anemia megaloblastica e degenerazioni neurologiche.
La cianocobalamina è quindi prescritta in caso di:
- anemia megaloblastica – dovuta a carenza di vitamina b12 e/o folati (in particolare nei dosaggi 500 mcg/ml e 1000 mcg/ml)
- polinevriti associate ad anemia megaloblastica (dosaggio 5000 mcg/ml)
In Italia, a cianocobalamina si trova in un farmaco industriale in fiale per somministrazione intramuscolare (Dobetin®). Nell’organismo, una volta assimilata nelle cellule, viene convertita nelle forme biologicamente attive (metilcobalamina e adenosilcobalamina) che partecipano alle reazioni metaboliche.
Il ruolo della Galenica
Quando il farmaco industriale non è disponibile e non si riesce a reperire non è necessario interrompere la terapia poiché una soluzione esiste e viene dalla Galenica.
La cianocobalamina in fiale iniettabili (così come le forme metilcobalamina e idrossicobalamina) può essere allestita ai dosaggi richiesti dal Medico nei Laboratori delle Farmacie galeniche di Farmagalenica, specializzate nella produzione di farmaci sterili.
Preparazione cianocobalamina fiale iniettabili nel Laboratorio Galenico
Le preparazioni Galeniche di farmaci iniettabili come la cianocobalamina fiale, sono eseguite da Farmacisti altamente qualificati in modo da garantire la massima sicurezza ed efficacia del Preparato.
In particolare, i requisiti per l’allestimento di preparazioni iniettabili sterili in farmacia sono:
- camera bianca sterile: la preparazione deve avvenire in un ambiente a contaminazione controllata, tipicamente una camera bianca con flusso d’aria laminare filtrato, totalmente isolata dal resto del laboratorio. Questo garantisce che la soluzione iniettabile sia sterile e apirogena;
- personale qualificato: i farmacisti preparatori coinvolti devono aver ricevuto una formazione specifica in tecniche di asepsi e manipolazione sterile. Devono seguire protocolli operativi standard per minimizzare ogni rischio di contaminazione;
- materie prime di qualità: il principio attivo (cianocobalamina) e gli eccipienti impiegati devono essere di qualità e accompagnati da certificati di analisi. Ogni sostanza e contenitore utilizzato deve essere tracciabile (lotto di origine, fornitore, scadenza), in modo da documentare completamente la filiera del preparato
- quantità: qualsiasi dosaggio e volume sono possibili.
Peculiarità della Galenica nella preparazione di cianocobalamina fiale
Oltre al grande vantaggio di ottenere un farmaco che altrimenti sarebbe difficile o impossibile da reperire, la Galenica offre anche altri vantaggi, tra cui:
- la possibilità di richiedere la preparazione in qualsiasi quantità, ovvero una, due, cinque fiale ecc.;
- la possibilità di richiedere la preparazione ad un dosaggio specifico sulla base delle esigenze del singolo paziente;
- personalizzare gli eccipienti, eliminando, quando possibile, eventuali sostanze a cui il paziente è allergico o intollerante;
- associare altri principi attivi nella stessa fiala.
Occhio: il dosaggio è in microgrammi, non milligrammi. Per cui 5,000 mcg sono 5 mg di cianocobalamina.
Evitiamo di fare del male…
Ricetta medica e costi del farmaco Galenico Cianocobalamina fiale iniettabili
Per poter richiedere la preparazione galenica in fiale a base di cianocobalamina è necessario presentare ricetta medica ripetibile, redatta da Medico di medicina generale, specialista, ospedaliero ecc, valida per 6 mesi per un massimo di 10 volte, per il numero di fiale (si ripete: qualsiasi) indicate dal medico.
Chiaramente esiste una differenza di costo tra il farmaco commerciale e quello galenico, tuttavia è importante sottolineare che Il costo della Preparazione Galenica non è scelto liberamente dal Farmacista ma imposto dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali, che stabilisce tariffe fisse in base al tipo di preparazione farmaceutica. Inoltre, il farmaco galenico a differenza di quello commerciale è preparato estemporaneamente dal Farmacista Galenista sulla base delle specifiche esigenze del paziente offrendo tutti i vantaggi precedentemente descritti.
A titolo di esempio, i costi per la preparazione di cianocobalamina sono:
- 5 fiale, 5.000 mcg/ml = CIRCA € 40,00
- 5 fiale, dosaggio 1.000 mcg/ml = CIRCA € 35,00
Trattandosi di farmaci galenici sono fiscalmente detraibili.
Dove trovare cianocobalamina fiale iniettabili preparato galenico?
Per trovare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di preparare galenicamente cianocobalamina fiale iniettabili, è possibile consultare il motore di ricerca www.cercagalenico.it.
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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