Last Updated on 24 Ottobre 2026 by Dr. Marco Ternelli
In breve. Il cloralio idrato è vietato in Italia dal 16 luglio 2016 (DM 30/06/2016): non si può né prescrivere né preparare, e le Farmacie non possono usare le scorte. La ragione è la sospetta cancerogenicità, in presenza di alternative più sicure.
Il cloralio idrato è (era) un farmaco galenico preparato dai Farmacisti di Farmagalenica nei Laboratori Galenici della Farmacia.
Purtroppo, dal 16 Luglio 2016 (DM 30/06/2016) ne è stato vietato il totale utilizzo, eliminandolo completamente dal mercato Italiano delle preparazioni galeniche.
Cos’era il cloralio idrato
Il cloralio idrato era un farmaco utilizzato soprattutto in forma liquida come sciroppo, dotato di azione ipnotico sedativa e trovava ampio impiego in caso di analisi strumentali nell’uso adulto e pediatrico (es. TAC o encefalogrammi).
Veniva preparato dal Farmacista al momento del suo utilizzo, data la sua instabilità.
Perché il cloralio idrato è stato tolto dal commercio e ne è stata vietata la preparazione galenica?
La motivazione ufficiale è la seguente:
l’impiego del cloralio, seppur eccezionale in alcuni centri, non è giustificato, a causa della sospetta cancerogenicità e della presenza di valide e più sicure alternative
È possibile in qualche maniera legale ottenere comunque il cloralio idrato?
In Italia, assolutamente no. Forse in qualche Paese europeo è ancora presente, ma è necessario avere una prescrizione del medico di QUEL Paese, dato che per i Medici italiani il DM ne ha vietato anche la prescrizione.
Inoltre è divieto per le Farmacie utilizzare le scorte disponibili, per cui non è neppure possibile fare richiesta a quelle che ne avessero comunque disponibilità residua.
Cosa devono fare i pazienti che utilizzavano il farmaco e dall’oggi al domani si trovano senza?
Non ci sono alternative: contattare il Medico e valutare l’assunzione di un farmaco diverso. Sulle altre sostanze vietate in galenica si può consultare l’elenco completo delle sostanze vietate in galenica.
Dovessero pervenire valide alternative in sostituzione del cloralio idrato, questo articolo verrà prontamente aggiornato per darne opportuna informativa.
Domande frequenti sul cloralio idrato
No. Dal 16 luglio 2016 il DM 30/06/2016 ne vieta la prescrizione e la preparazione magistrale, e le Farmacie non possono usare le scorte residue.
Per la sospetta cancerogenicità e perché esistono alternative più sicure, secondo la motivazione ufficiale del decreto.
Serve la prescrizione di un Medico di quel Paese, perché in Italia il decreto ne ha vietato anche la prescrizione ai Medici italiani.
Non esiste una sostituzione equivalente indicata: va contattato il Medico, che valuta un farmaco diverso. Se arriveranno alternative valide, l’articolo sarà aggiornato.
Per cercare e visualizzare l’elenco completo delle Farmacie di Farmagalenica in grado di allestire un farmaco ALTERNATIVO al cloralio idrato (indicato dal medico), consultare il motore di ricerca cercagalenico.it ( si aprirà una nuova finestra).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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