Emulsioni, gel, unguenti

Come vengono realizzate le emulsioni (le “creme”), gli unguenti e le paste nel nostro laboratorio galenico?

La primissima operazione è la vestizione, ovvero il farmacista indossa un camice dedicato all’utilizzo nel laboratorio, guanti monouso, cuffia per capelli, maschera filtrante FFP3 e, se necessario, occhiali di protezione.

Prima di iniziare la preparazione, si eseguono tutti i controlli preliminari e i calcoli matematici grazie ad un software apposito, poi si controlla la formulazione da preparare; lo stesso software aiuta il Farmacista durante le fasi di pesata e preparazione, segnalando dosaggi, compensazione delle perdite, operazioni manuali, eccetera…

Software

Tutte le sostanze (polveri o liquidi) vengono pesate tramite bilancia di precisione al centesimo di milligrammo (revisionata regolarmente in base gli obblighi previsti dalla Camera di Commercio) sotto apposita cappa di aspirazione HEPA per evitare contaminazioni dell’ambiente, delle altre sostanze, dei macchinari limitrofi oltre che per la salvaguardia della salute del Farmacista.

Operazionipesata

Una volta terminate le operazioni di pesata, se necessario si micronizzano le polveri più grossolane tramite micronizzatore.

MicronizzatoreTernelli

A seconda del tipo di farmaco da preparare, si utilizzano strumenti diversi: fondamentalmente, le creme NON SI PREPARANO A MANO (con spatola), ma tramite macchinari: citoungueator, agitatore a pale, mulino a rulli.
Questo perché diversi studi e i corsi seguiti ci hanno fatto capire la profonda differenza qualitativa, organolettica e di stabilità che c’è tra un preparato “a mano” e uno tramite strumentazione meccanica.
A testimonianza di ciò, le seguenti 2 foto mostrano la scansione ripresa da un microscopio ottico a 400x che mostra la stessa emulsione eseguita “a mano” (sinistra) e meccanicamente (destra). Tale analisi è stata effettuata presso il laboratorio della Farmacia Dr. Ternelli.

Emulsione realizzata con macchinario Citounguetor

Emulsione realizzata con macchinario Citounguetor

Se la preparazione viene realizzata tramite citounguetor, il contenitore finale è lo stesso in cui avviene la miscelazione; questo garantisce:

  • igiene, poiché il paziente non deve aprire il contenitore e toccare tutto il preparato con le mani
  • stabilità, perché non dovendo aprire il contenitore si evita l’esposizione eccessiva a luce e/o aria
  • assenza di contaminazione, perché la preparazione avviene in un sistema chiuso
  • praticità, perché il contenitore permette la fuoriuscita controllata del preparato mediante graduale pressione (o avvitamento) del fondo

Se la preparazione viene realizzata tramite mulini, il preparato viene confezionato e sigillato in tubetti di alluminio, esattamente come un farmaco industriale; tale contenitore è preventivamente pulito, lavato e asciugato secondo precise procedure e su di esso viene apposta l’etichetta a norma di legge prevista dalle Norme di Buona Preparazione Integrali.

FOTO CONTENITORE    FOTO TUBETTO

Infine, viene generata automaticamente dal software del laboratorio  l’etichetta del preparato.

Dopo gli adempimenti burocratici, vengono smaltite i residui (polveri, stracci, cartine, ecc…) e TUTTI gli utensili utilizzati (spatole, becker, vetreria, cucchiai, …) e le parti meccaniche asportabili (aste, rulli, aspiratore) subiscono un prelavaggio tramite acqua e sapone (con raccolta delle acque reflue in apposite taniche).
Dopo il prelavaggio, avviene la pulizia profonda tramite bagno in vasca ad ultrasuoni con adatto detergente anionico che permette di eliminare la più piccola traccia di sostanze, restituendo l’utensile praticamente incontaminato, pronto per essere asciugato e sigillato/coperto.

ultrasuoni

Se necessario, dopo il bagno ad ultrasuoni, si effettua anche un bagno al cloro per abbattere la carica batterica e rimuovere eventuali residui coloranti.

Soluzione di ipoclorito, per massima pulizia ed igiene

Soluzione di ipoclorito, per massima pulizia ed igiene

I piani di lavoro vengono aspirati con aspirapolvere a traino con filtro HEPA, detersi con appositi detergenti e, se necessario, lavati con alcool a 96°C.

Una volta che tutto è sanificato, si può eseguire la preparazione successiva.

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