Il Cialis® costa tanto, vero. Ma quando uscirà il tadalafil generico, sarà possibile preparare il tadalafil galenico!
Data l’enorme quantità di richieste da parte di tantissimi pazienti, anticipiamo i tempi di qualche mese e vediamo cosa succede a partire dal 12 Novembre 2017, data in cui è scaduto il brevetto di un principio attivo utilizzato nella disfunzione erettile: il tadalafil.
Essendo scaduto il brevetto del tadalafil, è possibile reperire in farmacia:
- tadalafil generico (realizzato da industrie farmaceutiche di generici/equivalenti)
- tadalafil galenico (realizzato dal Farmacista Galenista)
L’articolo è stato aggiornato a seguito della scadenza del brevetto, per cui il tadalafil tadalafil galenico è impiegabile per la realizzazione di farmaci galenici magistrali.
Cos’è il tadalafil?
Il tadalafil è una molecola appartenente alla categoria degli inibitori della 5 – fosfodiesterasi, un enzima coinvolto nel processo dell’erezione maschile. Si trova in commercio in Italia in farmaci industriali molto noti, come il Cialis® compresse. Appartengono a questa categoria altre molecole molto note quali il sildenafil (il famoso Viagra®) e il verdenafil (il Levitra®).
In realtà il tadalafil è impiegato anche nel trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare con il nome commerciale di Adcirca®: per tale indicazione terapeutica NON scadrà il brevetto d’uso prima di altri anni.
Cosa succederà quando il brevetto del tadalafil sarà scaduto?
Semplicemente sarà possibile per il farmacista realizzare un farmaco galenico a base di tadalafil con tutte le peculiarità del farmaco galenico:
- possibilità di realizzare un qualsiasi dosaggio (es. 7mg, 11mg, 26mg, ecc…) in modo da soddisfare ogni richiesta terapeutica del Medico.
- realizzazione di un qualsiasi numero di capsule o compresse: 10/100/1000 a seconda di quanto indicato in ricetta
- possibilità di realizzare un farmaco senza determinati eccipienti a cui il paziente può essere allergico o intollerante.
- possibilità di realizzare forme farmaceutiche alternative alle capsule/compresse in caso di necessità speciali o difficoltà di deglutizione (es. tadalafil sciroppo o tadalafil compresse sublinguali)
Certamente, essendo scaduto il brevetto, si assisterà ad un crollo dei prezzi dei farmaci industriali (solitamente almeno del 50% o anche più), e lo stesso accadrà per il tadalafil galenico realizzato dal Farmacista.
Con l’aggiornamento della Tariffa dei Medicinali, quanto costa il tadalafil galenico?
Va detto che il costo dipende in parte dal prezzo di acquisto della materia prima da parte del Farmacista, ma il prezzo è dettato (giustamente) dai costi di produzione del farmaco.
A titolo di esempio (sono prezzi assolutamente indicativi e non necessariamente esatti) si potrà avere che:
- 10/20/30 capsule di tadalafil 10mg: 37-43€
- 10/20/30 capsule di tadalafil 20mg: 40-45€
- 50 capsule di tadalafil 5mg: 40€-45€
- 100 capsule di tadalafil 10mg: 50-55€
calcolati con la nuova Tariffa dei Medicinali.
Informazioni su effetti collaterali e problematiche del tadalafil galenico?
Come riferimento è possibile leggere qui, anche se riferite alle specialità medicinali, ma la molecola chimica è sempre quella: sono riportate avvertenze, effetti collaterali e interazioni.
Non cambierà invece nulla per quanto riguarda il regime di dispensazione: così come è richiesta la ricetta medica ripetibile (valida 6 mesi per 10 confezioni) per i farmaci industriali a base di tadalafil, altrettanto servirà ricetta medica ripetibile per ottenere tadalafil galenico realizzato dal Farmacista.
Per cercare e visualizzare la Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare tadalafil galenico in capsule o compresse, consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it, Cercagalenico.it e Preparazionigaleniche.it
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora in Farmacia.
Iscrizione Albo: https://www.ordinefarmacisti.re.it/farmacista/albo-professionale/ricerca-cognome.html
Ma per quanto riguarda il vardenafil galenico si sa qualcosa??Sono trascorsi circa dune mesi e mezzo dalla scadenza ma ancora nessuna farmacia dispone del principio attivo…come mai i fornitori non dispongono del principio attivo??c’è carenza della sostanza??oppure aiutano a mantenere alti i prezzi dei generici??.che diamine sta succedendo??
I prezzi dei farmaci sono indipendente dei galenici: l’industria farmaceutica vede la galenica come una zanzara che infastidisce un Tiarnnosauro. 😉
Per il resto, ripeto: è la legge della domanda offerta. Farmaci INDUSTRIALI a base di vardenafil (Levitra) hanno un mercato infinitamente piccolo rispetto a Sildenafil e Tadalafil (Viagra e Cialis). Essendo i galenici lo 0,x% delle vendite rispetto ai farmaci industriali, anche i fornitori di materie prime ci pensano bene prima di acquistare una sostanza che magari non si movimenterà abbastanza.
Come ho detto in alcuni commenti sotto, nei prossimi mesi dovrebbe (condizionale) arrivare qualcosa. Aggiorno il post quando ci sarà.
Ma per Gennaio 2019 il levitra galenico sarà disponibile??Come mai manca la materia prima??L’anno scorso per il tadalafil appena scaduto il brevetto era già disponibile il galenico!!
Sono quasi sicuro sia un discorso di “quote di mercato”. Per il sildenfail fu un boom, per il tadalafil comunque rapido.
Entrambi avevano/hanno un mercato enorme e quindi i fornitori erano tranquilli nel cercare il principio attivo e venderlo alle farmacie.
Il mercato del Levitra è 1-2-3% rispetto agli altri 2: assenza di richiesta di preparazioni = non interesse del fornitore ad acquistare la materia prima.
Quindi vuol dire che il levitra galenico non sarà neanche disponibile nel 2019??
No, non necessariamente. Magari un fornitore deciderà di procurare il principio attivo: ci vorrà più tempo, non sarà disponibile oggi (come di fatto avviene per altre sostanze per la DE), ma POTREBBE arrivare.
Salve,è trascorso quasi un mese dalla scadenza del brevetto Levitra e del galenico nemmno l’ombra!!Quando arriverà ?Per Gennaio 2020???
E’ una scelta dei fornitori di procurare o meno la materia prima. Anche se è scaduto, ma non la acquistano… le Farmacie possono farci ben poco.
Uno in particolare, dice che stanno cercando e confidano di averlo con l’inizio dell’anno nuovo.
Quale farmaciae dice di averlo per l’anno prossimo?si può sapere?Grazie
Salve, non intendevo Farmacia, ma FORNITORE di materie prime. Che mi ha poi confermato che aspettano di vedere la richiesta (ad oggi quasi inesistente) di materia prima per la produzione dei galenici.
Buongiorno,sono passati 20 giorni dalla scadenza del brevetto del Levitra e non si hanno notizie sul galenico,come mai?mancano i fornitori del principio attivo?
Salve, avuto notizia stamane. Il Generico (farmaco industriale) si trova. I fornitori di materie prime si stanno ancora attrezzando per recuperare la materia prima per permettere alle Farmacie la preparazione del farmaco galenico con verdenafil.
Buongiorno,il 31/10/2018 è scaduto il brevetto del Levitra.Teoricamente dal 1 Novembre dovrebbe essere disponibile anche il galenico,a che punto siamo?
Ancora nulla. Anche i generici non sono usciti, segno che ci sono ritardi o rimandi nel brevetto.
Ma lei è a conoscenza di ritardi o rimandi nel brevetto??Su Internet non sono riuscito a trovare nulla
Sto chiedendo ai fornitori di materie prime, ma solitamente (quando scade il brevetto) avrebbero già informato le Farmacie. Invece silenzio, e questo mi fa pensare che non sia ancora scaduto. Sto chiedendo ad almeno 3 ditte, se ho notizie utili le posto.
Tra pochi giorni (31 Ottobre 2018) scade il brevetto del Levitra e nessuno ne parla.Ma da Novembre sarà disponibile il galenico?
Salve. In teoria è così.
Poi, l’esperienza decennale dei brevetti insegna che possono esserci sorprese all’ultimo secondo (letteralmente) a seguito di ricorsi della ditta produttrice (e detentrice del brevetto).
Vediamo dal 1-2-3 Novembre se sarà davvero così: a quel punto, sarà disponibile sia il farmaco generico che il farmaco galenico.
Salve ,quando sarà disponibile il galenico Levitra (vardenafil)?so che il brevetto scade ad ottobre 2018,quindi da Novembre 2018 sarà disponibile anche il galenico?Grazie
Salve, TEORICAMENTE è come dice lei, nel senso che la materia prima viene procurata con anticipo dai fornitori, in attesa della scadenza del brevetto, in modo da poterla vendere dalla data di scadenza (non prima per ovvi motivi).
Questo “ingranaggio” non sempre funziona, a volte ci sono ricorsi delle ditte, estensioni di durata brevettuale all’ultimo per cui la certezza assoluta non c’è mai. Però si, di fatto indicativamente si parla di FINE NOVEMBRE.
Buongiorno dottore, le volevo chiedere se era cosa buona farsi ordinare dal proprio medico di base due ricette galeniche distinte, una con tadalafil e l’altra con sildenafil, con dosaggi chiaramente diversi, al fine di individuare la ricetta individuale migliore. Seconda domanda se le ricette le faceva direttamente lei o la sua farmacia di riferimento. Grazie
Salve, è possibile fare quanto chiede, ma potrebbe anche bastare una sola ricetta in cui il medico indica entrambe le preparazioni, ognuna con il suo dosaggio. Starà a lei, richiedere al Farmacista quella che desidera.
La ricetta deve farla un Medico (io sono Farmacista), i contatti li può trovare nella pagina contatti.
Buongiorno
Ho fatto una visita urologica ,mia ha prescritto Tadalafil 5mg per 3/4 mesi,alla mia richiesta circa la compilazione di una ricetta per acquistare un farmaco galenico visto il prezzo stratosferico anche del generico mi ha sconsigliato dicendo che potrebbe non avere lo stesso effetto
Mi chiedo perché se il principio attivo è quello??
Salve, le ho risposto sotto, al primo suo commento.
Sul “potrebbe” sarei curioso anche io di sapere cosa “può” e cosa “potrebbe”…