Last Updated on 23 Luglio 2021 by Dr. Marco Ternelli
La finasteride galenica, per l’iperplasia prostatica benigna o per l’alopecia androgenica viene preparata in farmacia dopo presentazione di ricetta medica.
La finasteride galenica, che può sostituire rispettivamente il Proscar® (finasteride 5mg) e il Propecia® (finasteride 1mg) è prodotta nel laboratorio galenico di alcune Farmacie di Farmagalenica (v. link in fondo all’articolo per la lista).
Qual’è il meccanismo d’azione della finasteride galenica?
Il meccanismo d’azione della finasteride consiste nel bloccare la 5-alfa reduttasi: enzima che metabolizza il testosterone in diidrotestosterone (DHT).
Il DHT è un ormone che sembra essere coinvolto nell’iperplasia prostatica benigna e nell’alopecia androgenica. Gli inibitori della 5-alfa reduttasi possono quindi essere impiegati in queste patologie come evidenziato da questo articolo: The 5α-Recluctase System and Its Inhibitors
Indicazione terapeutica della finasteride galenica: per cosa viene prescritta?
Il principio attivo della finasteride è utilizzato principalmente per 2 indicazioni terapeutiche:
- Trattamento dell’IPB (Ipertrofia Prostatica Benigna), il nome commerciale del farmaco è Proscar® ed ogni compressa contiene 5 mg di finasteride.
- Trattamento dell’alopecia androgenica (caduta dei capelli), il nome commerciale del medicinale è Propecia® ed ha un dosaggio di 1 mg di finasteride per compressa.
La finasteride galenica che può essere preparata in farmacia può contenere il dosaggio che il medico ritiene più opportuno, purché segnato in ricetta.
Finasteride e prostata: farmaco per l’ipertrofia prostatica benigna (IPB)
Il Proscar® o la finasteride galenica sono indicati per il trattamento e il controllo dell’iperplasia prostatica benigna (IPB).
La finasteride è prescritta per:
- diminuire l’iperplasia della prostata
- migliorare il flusso urinario e i sintomi associati
- ridurre l’incidenza di ritenzione urinaria acuta
Solitamente nell’IPB, si assume 1 capsula o compressa di finasteride al giorno con o lontano dai pasti, generalmente alla sera.
Se si assumono altri farmaci “per la prostata” (es. alfabloccanti come terazosina), il consiglio è di assumerla al mattino.
Finasteride e capelli: farmaco per l’alopecia androgenica (perdita di capelli)
Il Propecia® o la finasteride galenica sono usati nel trattamento degli stati precoci dell’alopecia androgenetica negli uomini (perdita di capelli).
La finasteride stabilizza il processo di alopecia androgenetica negli uomini di età compresa tra i 18 e i 41 anni. Non è stata però stabilita l’efficacia nella recessione bitemporale e nello stadio terminale della perdita dei capelli. Come risulta da questo studio: Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia
Come anticipato, nell’alopecia androgenica il ruolo più significativo è quello della 5-alfa reduttasi, enzima che converte il testosterone in diidrotestosterone (DHT).
Il DHT, una volta che si è formato, penetra nelle cellule e, legandosi ad un recettore specifico, arriva nel nucleo, dove interagisce con il DNA deprimendo i geni della calvizie, dai quali verranno prodotte le rispettive proteine alopecizzanti.
Questo spiega perché gli inibitori della 5-alfa reduttasi sono inefficaci nella donna: sbagliano bersaglio cercando di inibire il metabolismo di un ormone che quasi non c’è. Nella donna infatti i livelli di DHT sono inferiori a quelli presenti nell’uomo che fa uso di inibitori della 5alfa-reduttasi (es. finasteride).
Nell’alopecia, si assume 1 capsula o compressa di finasteride al giorno con o lontano dai pasti.
Generalmente i primi risultati sulla stabilizzazione della perdita dei capelli, compaiono dopo circa 3 – 6 mesi di trattamento. Per mantenere il beneficio è raccomandato l’uso continuato, senza interruzioni; se il trattamento viene sospeso, gli effetti iniziano a regredire in 6 mesi e ritornano come all’inizio della terapia in 9 – 12 mesi.
Per l’allopecia androgenica può essere prescritta anche una soluzione di Minoxidil, per approfondire leggere: Minoxidil galenico, farmaco preparato in farmacia.
Ricetta per la finasteride galenica
La finasteride galenica per essere preparata in Farmacia richiede una ricetta RIPETIBILE valida per 6 mesi per un massimo di 10 volte.
Attualmente in farmacia è possibile preparare la finasteride galenica sia per l’iperplasia prostatica benigna che per l’alopecia androgenica.
Questo non era possibile prima della scadenza del brevetto avvenuta nel 2013 per il Proscar e nel 2015 per il Propecia. Tra il 2013 e il 2015 si poteva preparare in farmacia solo la finasteride galenica destinata alla cura dell’IPB.
Preparazione della finasteride galenica (Proscar o Propecia)
La finasteride galenica preparata in farmacia presenta alcune peculiarità rispetto alle specialità medicinali presenti in commercio.
Salvo richieste precise di preparare compresse, in farmacia si allestiscono capsule di finasteride con dimensioni contenute per rendere più agevole ingerire il farmaco.
La finasteride galenica lascia la possibilità di allestire capsule di qualunque dosaggio, per esempio in caso di insufficienza epatica (si possono allestire capsule da 4mg, 3mg, 0,50mg, 0,25mg, ecc…)
Essendo una preparazione galenica abbiamo la possibilità di cambiare la composizione degli eccipienti per personalizzarla alle necessità del paziente, per esempio in caso di allergia o intolleranza a uno degli eccipienti.
Effetti collaterali della finasteride
Gli effetti collaterali della finasteride galenica sono uguali agli effetti collaterali dei farmaci industriali che contengono finasteride (Proscar® e Propecia®)
Gli effetti collaterali principali e degni di nota sono:
- diminuzione della libido
- disfunzione erettile
- calo del volume dell’eiaculato
- rash, orticaria, prurito
Tutti gli effetti collaterali spariscono con il tempo una volta sospeso il farmaco (non sono irreversibili).
In ogni caso e per qualsiasi dubbio, consultare un medico o un farmacista.
Qual’è il costo della finasteride galenica?
Il costo della finasteride galenica preparata in farmacia è calcolato obbligatoriamente in base alla Tariffa Nazionale dei Medicinali e dal costo della finasteride; inutile dire che NON dipende assolutamente dall’indicazione terapeutica del farmaco, ma solo dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali.
Solitamente i tempi di preparazione sono 1 o 2 giorni lavorativi dal momento in cui viene presentata la ricetta in Farmacia.
In base all’art. 12, tale Tariffa deve essere resa disponibile al pubblico per verificare il calcolo del prezzo da parte del Farmacista.
L’importo della finasteride galenica è fiscalmente detraibile, come tutti i farmaci galenici.
Come cercare la finasteride galenica in Farmacia?
Per cercare e visualizzare la Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare la Finasteride galenica, consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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Buonasera, sono un collega, mi è arrivata in farmacia una richiesta di preparazione di finasteride 2,5% in soluzione topica. la ricetta è comunque ripetibile? il medico ha indicato solo quello
Salve,
si in quanto la finasteride rientra in tabella 4. Presti attenzione che non sia un gel liposomiale.
mi è arrivata una nuova richiesta con gel liposomiale, mai fatta prima, cosa mi consiglia di procedere? che prodotto dovrei usare?
Salve, per creare i liposomi serve un sonicatore a immersione, senza il quale non è possibile procedere.
In passato, in alternativa, esistevano creme o gel liposomiali già pronti, ma il problema era poi l'”inglobamento” dell’attivo nel liposoma ossia non c’era garanzia che questo avvenisse.
Ho un ipertrofia prostatica, purtroppo tollero male gli alfalitici perché mi procurano ipotensione ortostatica. E possibile creare un dosaggio personalizzato?
Salve, assolutamente sì: è proprio questo lo scopo della galenica, per cui è possibilissimo fare dosi minori o molto precise come 0,5 mg o 0,76mg (esempio).
Buongiorno,
Avrei bisogno di un chiarimento… Una preparazione di finasteride 1,1mg in capsule intestata ad una donna deve riportare l’indicazione della legge di bella o no? In Italia l’uso non è indicato solo per gli uomini o c’è un farmaco registrato anche per le donne?
Salve, si, richiederebbe l’art. 5 c. 3 della 94/98 per l’off label essendo indicato solo per uomini (alopecia o IPB).
PERO’
Una interpretazione più soft, tuttavia, limita l’indicazione all’alopecia androgenetica. Punto. Il fatto che sia testato per uomo e non donna è un discorso che esula dall’indicazione terapeutica in senso stretto: di fatto, il medico, nel prescrivere il galenico a una donna a 1 mg, ne richiede l’uso per alopecia androgenetica, proprio l’indicazione terapeutica autorizzata. In questo scenario, non c’è bisogno dell’offlabel.
buongiorno chiedo un’informazione per quanto riguarda la finasteride :
-uso orale galenica vuole la RNR
-uso topico galenico finasteride con minoxidil ecc (prescritto ad una donna) è un off label o si può fare con RNR normale?
Salve,
no, in galenica la finasteride è in tabella 4, quindi basta una ricetta ripetibile. Le tabelle non fanno distinzione per alopecia o non alopecia.
Per il secondo caso, posto che solo il medico sa che è offlabel o meno (anche se si potrebbe sostenere che è palese, ma su quale base?), se è OFFLabel è RNR (come da Tabella 5), altrimenti RR.
Chiedo una delucidazione: se viene richiesto di allestire cps di finasteride 1 mg partendo da finasteride 5 mg cpr presenti in commercio con il nome di una tale ditta di equivalenti posso sconfezionare il farmaco commerciale o dovrei reperire necessariamente la materia prima?
Come scritto chiaramente nell’allegato B (“Qualora sia necessario o espressamente indicato dal medico in ricetta”) è possibile per il farmacista ricorrere allo sconfezionamento (qualora sia necessario), senza dover far pagare la materia prima.
Ovvio che la materia prima è sempre meglio utilizzarla in primis.
Confezione anche non esaurita e foglietto illustrativo vanno sempre riconsegnati al paziente.
Buongiorno Dottore, non mi è chiaro il tipo di ricetta richiesta per la finasteride in capsule ed in lozione perchè ci sono pareri discordanti. Potrebbe chiarirmi questo punto? se rientra nella tabella 4 punto 13 dovrebbe richiedere per tutte le preparazione RR, giusto? grazie mille per la sua disponibilità
La tabella 4 permette di far rientrare la finasteride nel punto 13, senza distinzione di indicazione terapeutica (CHE COMUNQUE IL FARMACISTA NON SA). Salta all’occhio la differenza con il farmaco industriale Propecia e sembra logico dire “1mg industriale Propecia = RNR” ALLORA anche “Finasteride galenica 1mg = RNR”. SBAGLIATO 1. per come sono fatte le tabelle che sono l’UNICO STRUMENTO GIURIDICO per classificare una preparazione galenica, la finasteride INDIPENDENTEMENTE dall’indicazione terapeutica è in Tab. 4 e non ci sono riferimenti alla Tab.5 2. chi decide il regime di dispensazione dei farmaci industriali è AIFA. Per i farmaci galenici è la… Leggi il resto »
Mi scusi, quindi se Propecia RNR prezzo circa 56 euro per 28 cpr e finasteride galenica RR 45-50 euro 100 cps, chi gliela fa fare al cliente di acquistare Propecia?
Inoltre finasteride 0.9 mg sempre RR?
In teoria ha ragione, in pratica per acquistare il galenico serve che il MEDICO faccia una ricetta corretta in scienza e coscienza. Deontologicamente, la prescrizione di finasteride perchè “così spende meno” non è corretta.
Confermo, anche 0.9mg è RR.
Chiedo scusa ma, leggendo i commenti, mi è rimasto un dubbio: Finasteride 1mg industriale (Propecia) RNR, Finasteride 1mg galenica RR?
Confermo.
Salve Dottore, per la finasteride galenica è cambiata normativa diventando RNR da trattenere giusto? E come ci si comporta per il calcolo del prezzo ? Grazie per le delucidazioni !
Non mi risulta. In base a cosa? La finasteride è un “medicinali ad azione ormonica” (punto 13 della Tabella 4), ergo rimane RR.
Per il calcolo del prezzo si segue la Tariffa Nazionale, esempi e regole le trova qui: https://www.farmagalenica.it/aggiornamento-tariffa-dei-medicinali-in-farmacia-galenica-2017/
Salve Dottore, grazie per la risposta! Mi era giunta ricetta finasteride 1,5 mg 100 cps….mi era parso agli occhi più volte nella pagina della NN ripetibilità della ricetta (vedi Ricetta per finasteride galenica; vedi commento di 6 mesi fa) . Ho capito male allora ,chiedo venia .
Salve dottore mi è giunta da allestire una preparazione di finasteride 5mg 150 cps per la problematica di alopecia in una donna. Mi chiedo se la ricetta é rnr , se per la donna tale dosaggio ed uso é ammesso, e se ci sono problemi per il brevetto d uso che ho letto sia scaduto nel 2015. Grazie
Salve.
Non ci sono problemi di brevetto, scaduto da tempo. Neppure per la prescrizione a donna.
E’ RNR perchè nella nuova tariffa è specificato che, in caso non ci sia il p.a. in tabella 4 o 5 (e non c’è), il preparato galenico segue il regime di dispensazione del farmaco con AIC (Propecia).